Black Forest Medical Group GmbH & Co. KG

Über Black Forest Medical

Die Black Forest Medical Group ist ein 1995 gegründetes, familiengeführtes Medizintechnikunternehmen aus Freiburg im Breisgau, das auf kraniale Stabilisation und Gehirnretraktion spezialisiert ist. Unter der Marke DORO® werden Schädelklemmen, Kopfhalterungssysteme und Retraktorsysteme für die Neurochirurgie entwickelt und gefertigt – von Säuglingen bis Senioren, für Standard-OP-Tische, CFK-Lagerflächen sowie bildgebende Umgebungen wie iCT, iMRI und Angiographie. Die Systeme werden am Hauptsitz in Freiburg sowie bei ausgewählten Partnerbetrieben in der Schweiz und den USA gefertigt. Werkstoffe sind unter anderem Edelstahl, Aluminium und Carbonfaser;部分 Systeme verfügen über eine sterilisierbare Teflon®-Beschichtung. Die Fertigung erfolgt nach zertifizierten Verfahren mit strengem Qualitätsmanagementsystem (MDR, MDSAP). Nach der Integration der Feinmechanik GmbH 2016 und der Zusammenführung zur Black Forest Medical Group 2019 bezog das Unternehmen 2021 sein neues Hauptquartier in Freiburg. Produkte werden in über 70 Ländern vertrieben.

Standort

Freiburg im Breisgau

Verfahren

Fertigung von DORO®-Systemen am Hauptsitz Deutschland sowie bei ausgewählten Partnern in der, Eigene Produktionseinheit (Integration der Feinmechanik GmbH 2016, Zusammenführung von Pro Med, Mehrstufiger Produktentwicklungsprozess für medizintechnische Systeme, Zertifizierte Fertigungsverfahren mit strengem Qualitätsmanagementsystem (MDR, MDSAP zertifiziert), Teflon®-Beschichtung von Systemoberflächen (maschinenreinigbar und autoklavierbar, sterilisierbare, Herstellung röntgenstrahlendurchlässiger Kopfhalterungssysteme (radiolucent, für, DORO® Service Center (Reparatur/Service, Cape Coral, Florida), Service Center (USA, Cape Coral)

Werkstoffe

Edelstahl (für Navigations-Zahnkränze/starbursts), Aluminium (DORO® QR3 Aluminium Kopfhalterungssystem), Teflon®-Beschichtung (PTFE, DORO® QR3 TEFLON), Carbonfaser (CFK-Lagerflächen/Tabletops, röntgendurchlässige Produkte), Edelstahl, Aluminium, Teflon®-Beschichtung (PTFE), Carbonfaser (CFK)

Zertifikate

MDR QM-Zertifikat (MDR2017Q, EU Qualitätsmanagementsystem), MDR Product Certificate (MDR2017P), MDSAP (MDSAP16), EU MDR QM-Zertifikat (MDR2017Q), EU MDR Produktzertifikat (MDR2017P), ISO 9001

Gegründet

1995

Branchen

Neurochirurgie, Medizintechnik, Intraoperative Bildgebung (iCT, iMRI, Angiographie)

1. 01

   Engineering / Produktentwicklung (mehrstufiger Prozess)

2. 02

   Fertigung am Hauptsitz Freiburg sowie bei Partnern in der Schweiz und USA

3. 03

   Oberflächenveredelung (Teflon®-Beschichtung)

4. 04

   Montage der DORO®-Systeme

5. 05

   Qualitätsprüfung nach MDR/MDSAP

6. 06

   Service & Reparatur (Service Center Cape Coral)

7. 07

   Vertrieb und Schulung weltweit

Werkstoffe & Verfahren

Standorte

Freiburg im Breisgau

DE

Hauptsitz, Produktion und Engineering

Werkstoffe

Edelstahl, Aluminium, Carbonfaser, PTFE

Cape Coral, FL

US

Vertrieb, Service und DORO® Service Center (Black Forest Medical North America, Inc.)

Bauteile & Systeme

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

Qualität & Zertifizierungen

DORO®-Systeme werden nach zertifizierten Fertigungsverfahren und einem strengen Qualitätsmanagementsystem hergestellt. Das Unternehmen ist nach EU-MDR zertifiziert (QM-Zertifikat MDR2017Q, Produktzertifikat MDR2017P) sowie nach MDSAP.

Historie

1. 1995

   Offizielle Eintragung der Firma ins Handelsregister als GmbH durch Dorothea Schüle

2. 1998

   Markteinführung der Marke DORO® und der DORO®-Produktlinie, benannt nach Dorothea Schüle

3. 1999

   Edgar Schüle übernimmt die Geschäftsführung

4. 2000

   Das erste eigene Kopfhalterungssystem kommt auf den Markt

5. 2003

   Produkteinführung des ersten eigenen röntgendurchlässigen Kopfhalterungssystems; Eröffnung der US-Niederlassung in Cape Coral, Florida

6. 2007

   PMI vertreibt mehr als 250 Produkte in über 70 Ländern

7. 2011

   Markteinführung der DORO® QR3 Schädelklemme; Matthias Schüle übernimmt die Geschäftsführung

8. 2014

   Einführung der DORO LUCENT® Schädelklemme und des DORO LUNA® Retraktorsystems

9. 2015

   20 Jahre Pro Med Instruments; DORO LUNA® erhält den Innovationspreis der Stadt Freiburg

10. 2016

    Integration der Feinmechanik GmbH – PMI erhält eine eigene Produktionseinheit und über 30 neue Mitarbeiter

11. 2017

    Markteinführung von iCT- und iMRI-Lösungen; Roman Maier wird Geschäftsführer Operations

12. 2019

    Zusammenführung von Pro Med Instruments und Feinmechanik GmbH zur Black Forest Medical Group; Eröffnung des modernisierten DORO® Service Centers in Cape Coral

13. 2020

    Spatenstich für das neue Hauptquartier in Freiburg

14. 2021

    Einzug in das neue Hauptquartier in Freiburg

15. 2022

    DORO® XTom Cranial Stabilization System ergänzt das Imaging-Portfolio

16. 2024

    Gert Weber wird Geschäftsführer; Markteinführung der DORO LUCENT® Skull Clamp als erstes "Next Gen"-Produkt; Kooperation mit IMRIS/Deerfield Imaging für Cranial Stabilization Set für intraoperatives MRI