bm4help GmbH (MarrowX)

Über MarrowX

Die bm4help GmbH (MarrowX) ist ein Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Graz, Österreich, das sich auf Technologien zur autologen Stammzelltherapie spezialisiert. Kernprodukt ist das patentierte MarrowX®-System (BMAX®), ein aspirationsgestütztes Set zur Gewinnung von Knochenmark-Stammzellen aus dem Beckenkamm nach der sogenannten Reorientation Technique. Laut Unternehmensangaben ermöglicht das Verfahren eine 10- bis 15-fach höhere Stammzellausbeute bei einer Entnahmezeit von rund neun Minuten, ohne Zentrifugenaufbereitung, ambulant und in Lokalanästhesie. Das MarrowX®-Set wird über internationale Distributoren weltweit vertrieben; das Unternehmen bietet zudem Support, Schulungen und Workshops, den Aufbau genehmigter Stammzellprogramme, regulatorische Beratung (Medizinprodukt vs. ATMP, EU MDR/FDA) sowie Unterstützung bei Clinical Trials und Registern. Das interdisziplinäre Team umfasst Expertise in Stammzellforschung, Orthopädie, Biotechnologie, Künstlicher Intelligenz, Datenanalyse und Medizinproduktenwicklung. Die CE-Zertifizierung (EU) und FDA-Zulassung (USA) des Produkts werden ab Sommer 2026 erwartet.

Standort

Graz

Verfahren

Weltweiter Vertrieb des MarrowX®-Stammzelltherapie-Sets, Internationaler Support und Schulungen/Workshops, Aufbau genehmigter Stammzellprogramme, Regulatorische Beratung (Medizinprodukt vs. ATMP, EU MDR/FDA), Clinical Trials, Register und Outcome-Analysen, MedTech-Produktentwicklung

Werkstoffe

MarrowX® Procedure Pack (BMAX®), Reorientation Technique

Zertifikate

CE-Kennzeichnung (EU MDR), FDA-Zulassung (erwartet 2026)

Gegründet

2025

Mitarbeiter

2–10

Branchen

Medizintechnik, Regenerative Medizin, Orthopädie

1. 01

   Forschung & Entwicklung

2. 02

   Medizinproduktentwicklung

3. 03

   Regulatorik & Zertifizierung

4. 04

   Weltweiter Vertrieb über Distributoren

5. 05

   Support, Schulungen & Workshops

6. 06

   Clinical Trials, Register & Outcome-Analysen

Technologie & Verfahren

Standorte

Produkte

Einblicke in die Fertigung

Qualität & Regulatorik

Die Regulatorik und das Qualitätsmanagement werden intern geleitet; das Produkt wird durch EU-MDR-konforme Zertifizierung und FDA-Zulassung begleitet. Klinische Anwendung erfolgt unter gültiger Betriebsbewilligung mit jährlich positivem Ethikvotum am IRM Clinic in Graz.

Historie

1. 2018

   Beginn klinischer Stammzelltherapie und Forschung zur autologen Stammzelltherapie

2. 2024

   Doz. Pabinger wird Mehrheitsgesellschafter der BM4Help GmbH

3. 2025

   Gründung von MarrowX laut LinkedIn

4. 2026

   CE-Zertifizierung (EU) und FDA-Zulassung (USA) des MarrowX-Produkts ab Sommer 2026 erwartet