BolusCare GmbH

Über BolusCare

BolusCare GmbH ist ein Medizintechnik-Hersteller mit Sitz in Meinerzhagen, Deutschland, der einen formbaren Zweikomponenten-Bolus für die Strahlentherapie entwickelt und produziert. Das Material besteht aus zwei Komponenten im Mischverhältnis 1:1, die direkt am Patienten zu einem gewebeäquivalenten Bolus verarbeitet werden: Die Formung dauert etwa eine Minute, die Aushärtung etwa fünf Minuten, danach entsteht eine dimensionsstabile, patientenspezifische Bolusform. Der Bolus wird in die CT-basierte Bestrahlungsplanung integriert (ca. 1.200 HU), sodass eine feste Materialdicke nicht erforderlich ist. Das Produkt ist in den Größen 30 g, 80 g und 150 g erhältlich und wird für Anwendungen von Brustkrebs über Kopf-Hals-Tumoren bis zu Hauttumoren sowie für Elektronentherapie (z. B. Morbus Dupuytren) und oberflächliche Brachytherapie eingesetzt. Das CE-gekennzeichnete Medizinprodukt der Klasse I gemäß MDR (EU) 2017/742 wird über ein Netz von Distributionspartnern in 20 Ländern vertrieben. Erste klinische Evidenz stammt aus einem Whitepaper der Universitätsklinik für Strahlentherapie Magdeburg.

Standort

Meinerzhagen

Verfahren

Patientenspezifische Formung eines zweiteiligen, knetbaren Bolus direkt am Patienten (Mischung A+B), Herstellung von patientenspezifisch formbarem Zweikomponenten-Bolus für die Strahlentherapie, Integration in CT-basierte Bestrahlungsplanung (~1.200 HU), Vertrieb über Distributionspartner, Demo & Evaluierung für Kliniken, Investoren-/Partnerprogramm

Werkstoffe

Zweikomponenten-Bolusmaterial (Komponenten A + B, 1:1 Mischverhältnis), Zweikomponenten-Bolusmaterial

Zertifikate

CE-Kennzeichnung, Klasse I (MDR (EU) 2017/745)

Branchen

Strahlentherapie / Radioonkologie, Medizintechnik, Onkologie (Brustkrebs, Kopf-Hals-Tumoren, Hauttumore), Elektronentherapie (z. B. Morbus Dupuytren), Oberflächliche Brachytherapie, oberflächliche Brachytherapie

1. 01

   Mischung der Komponenten A + B im Verhältnis 1:1

2. 02

   Formung direkt am Patienten (ca. 1 Minute)

3. 03

   Aushärtung (ca. 5 Minuten)

4. 04

   Erfassung im Planungs-CT

5. 05

   Integration in die Bestrahlungsplanung

6. 06

   Anwendung über mehrere Fraktionen

Werkstoff und Anwendung

Standorte

Meinerzhagen

DE

Hauptsitz und Herstellung (Made in Germany)

Stückgewicht / Größe

30 g / 80 g / 150 g pro Set

Losgröße

Sets à 2 × 30 g, 2 × 80 g bzw. 2 × 150 g (Komponenten A + B)

Werkstoffe

Zweikomponenten-Bolusmaterial (Kunststoff)

Produktgrößen

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

Qualität und Zulassung

BolusCare ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse I gemäß MDR (EU) 2017/745 mit der Single Registration Number SRN DE-MF-000056518.

Historie

1. o. J.

   Erstes Whitepaper der Universitätsklinik für Strahlentherapie Magdeburg (P. Riethmüller) veröffentlicht

2. o. J.

   Acht Distributionspartner unterzeichnet, weitere in Diskussion