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Bonalive – Fertigung

Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten aus bioaktivem Glas S53P4 für Knochenregeneration

Bonalive Logo

Bonalive Ltd

Turku (FI) · Fürth (DE)Neu auf Amplifa

2009Gegründet (MBO der Bonalive®-Technologie von Vivoxid Ltd)
40+Märkte auf 6 Kontinenten
ISO 13485:2016Medizinprodukte Klasse III

Über Bonalive

Bonalive Ltd ist ein finnisches Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Turku, das Medizinprodukte der Klasse III auf Basis des bioaktiven Glases S53P4 herstellt und vertreibt. Die Zusammensetzung aus 53 % Siliziumdioxid sowie Natrium, Kalzium und Phosphor ist osteostimulativ und hemmt in vitro bakterielles Wachstum. Das Produktportfolio umfasst Bonalive® granules, granules CMF, putty und putty MIS (mit chirurgischem Applikator) zum Auffüllen, Rekonstruieren und Regenerieren von Knochendefekten. Die Produktion erfolgt in Turku, der Geburtsstadt der Technologie; über Tochtergesellschaften wie die Bonalive Deutschland GmbH in Fürth und ein Händlernetz werden mehr als 40 Märkte auf 6 Kontinenten beliefert. Das Unternehmen ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert und unterhält Forschungskooperationen, u. a. im Konsortium DARTBAC.

Standort
Fürth
Verfahren
Smart Healing Center (Schulungs- und Austauschplattform für Chirurgen), Bonalive Pro (Schulungs-/Vertriebsplattform für Händler), Smart Healing Foundation (Förderstiftung gegen antimikrobielle Resistenzen), Produktion und Vertrieb bioaktiven Glases S53P4
Werkstoffe
Bonalive® bioaktives Glas S53P4 (53 % Siliziumdioxid, Natrium, Kalzium, Phosphor), Bonalive® granules (bioaktives Glas S53P4), Bonalive® putty (bioaktives Glas S53P4), Bonalive® putty MIS (bioaktives Glas S53P4 mit chirurgischem Applikator), Bonalive® bioaktives Glas S53P4, Bonalive® granules, Bonalive® putty, Bonalive® putty MIS
Zertifikate
ISO 13485:2016 (Medizinprodukte Klasse III), ISO 13485:2016 (Klasse III)
Gegründet
2009
Branchen
Medizintechnik / Medizinprodukte Klasse III, Orthopädie und Wirbelsäulenchirurgie, HNO-Chirurgie, Craniomaxillofaziale Chirurgie, Knocheninfektionen / Osteomyelitis
  1. 01

    Forschung und Entwicklung

  2. 02

    Produktion bioaktiven Glases S53P4 in Turku

  3. 03

    Qualitätsmanagement und Regulierung (Klasse III)

  4. 04

    Vertrieb über Tochtergesellschaften und Händlernetz

  5. 05

    Schulung und Support (Smart Healing Center, Bonalive Pro)

Werkstoffe und Verfahren

S53P4

Bonalive® bioaktives Glas S53P4

53 % Siliziumdioxid mit Natrium, Kalzium und Phosphor; osteostimulativ und in vitro antibakteriell wirksam.

GRA

Bonalive® granules

Granulat aus bioaktivem Glas zum Auffüllen von Knochenkavitäten, u. a. bei chronischer Osteomyelitis.

PUT

Bonalive® putty

Knetmasse aus bioaktivem Glas S53P4 zur Rekonstruktion von Knochendefekten.

MIS

Bonalive® putty MIS

Putty mit chirurgischem Applikator für die präzise Einbringung in Hohlräume.

Standorte

Standort Turku

Turku

FI

Zentrale, Produktion und Vertrieb

Werkstoffe
Bonalive® bioaktives Glas S53P4

Fürth

DE

Tochtergesellschaft Bonalive Deutschland GmbH (Vertrieb)

Produkte

Bonalive® granules
Bonalive® granulesBioaktives Glas S53P4 · Knochenchirurgie
Bonalive® granules 25 cc
Bonalive® granules 25 ccBioaktives Glas S53P4 · Knochenchirurgie

Einblicke in die Fertigung

Antimicrobial Stewardship
Antimicrobial Stewardship
Labor
Labor
Zukunftsperspektive Smart Healing
Zukunftsperspektive Smart Healing
Smart Healing Foundation
Smart Healing Foundation

Branchen

Medizintechnik / Medizinprodukte Klasse IIIOrthopädie und WirbelsäulenchirurgieHNO-ChirurgieCraniomaxillofaziale ChirurgieKnocheninfektionen / Osteomyelitis

Zusatzleistungen

Smart Healing Center (Schulungs- und Austauschplattform für Chirurgen)Bonalive Pro (Schulungs-/Vertriebsplattform für Händler)Smart Healing Foundation (Förderstiftung gegen antimikrobielle Resistenzen)Produktion und Vertrieb bioaktiven Glases S53P4

Qualität

Bonalive ist nach ISO 13485:2016 als Medizintechnikunternehmen der Klasse III zertifiziert.

NachweisTurku
ISO 13485:2016 (Klasse III)

Historie

  1. 1960er

    Entwicklung des 45S5 Hench-Glases (bioaktive Gläser) durch Prof. Larry Hench

  2. 1980er

    Entwicklung der bioaktiven Glasformel S53P4 an den Universitäten von Turku, Finnland

  3. 1991

    Erste Patientenbehandlung mit S53P4 am Universitätsklinikum Turku (Sinus frontalis)

  4. 2009

    Gründung von Bonalive Ltd durch Fredrik Ollila via MBO der Bonalive®-Technologie von Vivoxid Ltd

  5. 2021

    Fredrik Ollila tritt als CEO im August zurück

  6. 2025

    Fredrik Ollila übernimmt erneut die Rolle des Geschäftsführers

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