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Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten aus bioaktivem Glas S53P4 für Knochenregeneration

Bonalive Ltd
Turku (FI) · Fürth (DE)Neu auf Amplifa
Über Bonalive
Bonalive Ltd ist ein finnisches Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Turku, das Medizinprodukte der Klasse III auf Basis des bioaktiven Glases S53P4 herstellt und vertreibt. Die Zusammensetzung aus 53 % Siliziumdioxid sowie Natrium, Kalzium und Phosphor ist osteostimulativ und hemmt in vitro bakterielles Wachstum. Das Produktportfolio umfasst Bonalive® granules, granules CMF, putty und putty MIS (mit chirurgischem Applikator) zum Auffüllen, Rekonstruieren und Regenerieren von Knochendefekten. Die Produktion erfolgt in Turku, der Geburtsstadt der Technologie; über Tochtergesellschaften wie die Bonalive Deutschland GmbH in Fürth und ein Händlernetz werden mehr als 40 Märkte auf 6 Kontinenten beliefert. Das Unternehmen ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert und unterhält Forschungskooperationen, u. a. im Konsortium DARTBAC.
- Standort
- Fürth
- Verfahren
- Smart Healing Center (Schulungs- und Austauschplattform für Chirurgen), Bonalive Pro (Schulungs-/Vertriebsplattform für Händler), Smart Healing Foundation (Förderstiftung gegen antimikrobielle Resistenzen), Produktion und Vertrieb bioaktiven Glases S53P4
- Werkstoffe
- Bonalive® bioaktives Glas S53P4 (53 % Siliziumdioxid, Natrium, Kalzium, Phosphor), Bonalive® granules (bioaktives Glas S53P4), Bonalive® putty (bioaktives Glas S53P4), Bonalive® putty MIS (bioaktives Glas S53P4 mit chirurgischem Applikator), Bonalive® bioaktives Glas S53P4, Bonalive® granules, Bonalive® putty, Bonalive® putty MIS
- Zertifikate
- ISO 13485:2016 (Medizinprodukte Klasse III), ISO 13485:2016 (Klasse III)
- Gegründet
- 2009
- Branchen
- Medizintechnik / Medizinprodukte Klasse III, Orthopädie und Wirbelsäulenchirurgie, HNO-Chirurgie, Craniomaxillofaziale Chirurgie, Knocheninfektionen / Osteomyelitis
- 01
Forschung und Entwicklung
- 02
Produktion bioaktiven Glases S53P4 in Turku
- 03
Qualitätsmanagement und Regulierung (Klasse III)
- 04
Vertrieb über Tochtergesellschaften und Händlernetz
- 05
Schulung und Support (Smart Healing Center, Bonalive Pro)
Werkstoffe und Verfahren
Bonalive® bioaktives Glas S53P4
53 % Siliziumdioxid mit Natrium, Kalzium und Phosphor; osteostimulativ und in vitro antibakteriell wirksam.
Bonalive® granules
Granulat aus bioaktivem Glas zum Auffüllen von Knochenkavitäten, u. a. bei chronischer Osteomyelitis.
Bonalive® putty
Knetmasse aus bioaktivem Glas S53P4 zur Rekonstruktion von Knochendefekten.
Bonalive® putty MIS
Putty mit chirurgischem Applikator für die präzise Einbringung in Hohlräume.
Standorte

Turku
FIZentrale, Produktion und Vertrieb
- Werkstoffe
- Bonalive® bioaktives Glas S53P4
Fürth
DETochtergesellschaft Bonalive Deutschland GmbH (Vertrieb)
Produkte


Einblicke in die Fertigung




Branchen
Zusatzleistungen
Qualität
Bonalive ist nach ISO 13485:2016 als Medizintechnikunternehmen der Klasse III zertifiziert.
| Nachweis | Turku |
|---|---|
| ISO 13485:2016 (Klasse III) |
Historie
- 1960er
Entwicklung des 45S5 Hench-Glases (bioaktive Gläser) durch Prof. Larry Hench
- 1980er
Entwicklung der bioaktiven Glasformel S53P4 an den Universitäten von Turku, Finnland
- 1991
Erste Patientenbehandlung mit S53P4 am Universitätsklinikum Turku (Sinus frontalis)
- 2009
Gründung von Bonalive Ltd durch Fredrik Ollila via MBO der Bonalive®-Technologie von Vivoxid Ltd
- 2021
Fredrik Ollila tritt als CEO im August zurück
- 2025
Fredrik Ollila übernimmt erneut die Rolle des Geschäftsführers