Bürki inno med AG

Über Bürki

Die Bürki inno med AG ist ein 1995 gegründetes, unabhängiges Schweizer Familienunternehmen mit Sitz in Widnau (Kanton St. Gallen) und entwickelt und produziert mikrosirurgische Hochtechnologie-Instrumente für die ophthalmologische Chirurgie. Das Portfolio umfasst wiederverwendbare und Single-Use-Irrigations-/Aspirations-Instrumente (I/A-Systeme) in den Größen 20G bis 23G, darunter bimanuelle Systeme mit ovalen oder High-Flow-Varianten sowie monomanuale Coaxial-Safe-Lock-Systeme mit Metall- und Silikon-Sleeves. Neben eigenen Markenprodukten bietet das Unternehmen als OEM-Partner Design, Entwicklung und Produktion komplexer Instrumente und Gerätesysteme an, z. B. Vitrectoren mit elektromagnetischem Antrieb. Die Fertigung kombiniert automatisierte Montage mit manueller Fertigung hochpräziser Instrumente; Werkstoffe sind unter anderem Aluminium und Silikon. Kunden sind renommierte globale Medizintechnikunternehmen sowie Krankenhäuser, Kliniken und Ophthalmologen weltweit. Als Endprodukthersteller ist Bürki nach EU-Verordnung MDR 2017/745 konform tätig; die europäische Vertretung ist die Bürki inno med GmbH in Heidelberg.

Standort

Widnau

Verfahren

Entwicklung und Produktion von mikrochirurgischen Hochtechnologie-Instrumenten (OEM), Automatisierte Montage, Manuelle Fertigung hochpräziser Instrumente, Herstellung von Bimanual-I/A-Systemen (reusable, 20G-23G, oval/high-flow), Herstellung von Monomanual-Coaxial-Safe-Lock-I/A-Systemen, Herstellung von Single-Use-I/A-Sets (20G-23G), Entwicklung von Elektromagnetschneidern (Vitrectoren) mit elektromagnetischem Antrieb und, Konstruktion/Design

Werkstoffe

Aluminium, Silikon (Sleeve-Varianten), Silikon

Zertifikate

ISO 9001, EN ISO 13485

Gegründet

1995

Branchen

Medizintechnik, Augenchirurgie/Ophthalmologie, OEM-Systemlieferanten, Ophthalmologie (Augenchirurgie), Krankenhäuser/Kliniken

1. 01

   Engineering/Entwicklung

2. 02

   Produktion

3. 03

   Automatisierte Montage

4. 04

   Manuelle Feinmontage

5. 05

   Dokumentation und Validierung (MDR 2017/745)

6. 06

   Reklamations-/Retourenmanagement

Werkstoffe & Verfahren

Standorte

Widnau

CH

Hauptsitz, Produktion, Engineering

Losgröße

Prototypen bis Serien

Werkstoffe

Aluminium, Silikon

Heidelberg

DE

EU-Repräsentanz / EU-Importeur (Bürki inno med GmbH)

Produkte

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

Qualität

Als Endprodukthersteller nach EU-Verordnung MDR 2017/745 dokumentiert und validiert Bürki alle eigenen und vorgelagerten Prozesse, einschließlich der Lieferanten. Seit 1998 besteht ein Qualitätsmanagement gemäß ISO 9001 und der EU-Richtlinie 93/42/EWG.

Historie

1. 1995

   Martin Bürki gründet das Unternehmen als Einmannbetrieb mit Einzelprodukten für Ophthalmologen; Fokus auf erste Generationen wiederverwendbarer Aluminium-I/A-Handstücke und Chopper.

2. 1996

   Beginn der Entwicklung der ersten elektromagnetischen Schneider (Vitrectoren) aus Aluminium.

3. 1998

   Einführung eines Qualitätsmanagements gemäß ISO 9001 und der EU-Richtlinie 93/42/EWG.

4. 2000

   Entwicklung der Megavit-Linie mit elektromagnetischem Antrieb und Schneidekopf-Systemen.

5. 2003

   Umfirmierung zur Aktiengesellschaft nach Schweizer Recht.

6. 2004

   Entwicklung und Design der ersten Single-Use-Produkte.

7. 2011

   Martin Bürki geht eine Partnerschaft mit Gianni Müller ein.

8. 2014

   Umzug in das neue Firmengebäude an der Industriestrasse 67 in Widnau.