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CALCISCON entwickelt und vertreibt In-vitro-Diagnostik zur Messung der Kalzifizierungsneigung (T50-Test) und Calciprotein Particles.

CALCISCON AG

Biel/Bienne (Nidau), SchweizNeu auf Amplifa

2013Gegründet

AGRechtsform

Biel/Bienne (Nidau)Standort

Über CALCISCON

CALCISCON AG ist ein 2013 gegründetes Schweizer Medizintechnik-/Diagnostikunternehmen mit Sitz an der Aarbergstrasse 46 in Biel/Bienne. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt In-vitro-Diagnostik-Produkte zur Messung von Calciprotein Particles (CPP) und der Kalzifizierungsneigung. Kernprodukt ist der CE-gekennzeichnete T50 Calciprotein Crystallization Test, ein Bluttest zur Beurteilung des kardiovaskulären Risikos, der über akkreditierte medizinische Laboratorien weltweit angeboten wird. Zusätzlich betreibt CALCISCON Laboratorien in Nidau mit einem Measurement Service für Blut-, Urin- und andere Proben; diese Serviceaktivitäten wurden 2025 an die JKU Linz (Österreich) übertragen. Die Produkte werden nach EN ISO 13485:2016 und gemäss IVDD 98/79/EC entwickelt und vertrieben. Das Unternehmen ist in den Bereichen In-vitro-Diagnostik, Nephrologie/Dialyse und kardiovaskuläre Diagnostik tätig und kooperiert u. a. mit Amsterdam UMC und Admesy an einem T50-Benchtop-Analyser (CALPROTECT-Konsortium, Eurostars-Förderung).

Standort: Biel/Bienne
Verfahren: Measurement Service für Calcification Propensity (T50) in Blut, Urin und anderen Proben, Entwicklung und Vertrieb von IVD-Testkits (T50-Test), Entwicklung eines T50-Labor-Benchtop-Analyzers (CALPROTECT-Konsortium)
Werkstoffe: CE-gekennzeichneter T50-Test (In-vitro-Diagnostikum), Measurement Service (Labor), T50-Benchtop-Analyzer (in Entwicklung)
Zertifikate: ISO 13485:2016 / EN ISO 13485:2016, ISO 13485
Gegründet: 2013
Branchen: In-vitro-Diagnostik (IVD), Nephrologie / Dialyse, Kardiovaskuläre Diagnostik, Forschung / klinische Laboratorien

01
Forschung & Entwicklung
02
Design & Entwicklung IVD-Testkits
03
Herstellung und Vertrieb über akkreditierte medizinische Laboratorien
04
Measurement Service

Verfahren & Produkte

IVD

CE-gekennzeichneter T50-Test (In-vitro-Diagnostikum)

Bluttest zur Messung der Kalzifizierungsneigung über die Transformation von CPP1 zu CPP2.

T50-MS

Measurement Service (Labor)

Messung der Kalzifizierungsneigung in Blut, Urin und anderen Proben im eigenen Labor in Nidau.

T50-Analyzer

T50-Benchtop-Analyzer (in Entwicklung)

Im CALPROTECT-Konsortium mit Amsterdam UMC und Admesy entwickelter Labor-Analyser.

Standorte

Biel/Bienne (Nidau)

Hauptsitz, Labor / Measurement Service

Produkte

**T50-Produktlinie**IVD-Testkits · In-vitro-Diagnostik

**CPP/T50-Messung**Measurement Service · Nephrologie

Einblicke in die Fertigung

Branchen

In-vitro-Diagnostik (IVD)Nephrologie / DialyseKardiovaskuläre DiagnostikForschung / klinische Laboratorien

Zusatzleistungen

Measurement Service für Calcification Propensity (T50) in Blut, Urin und anderen ProbenEntwicklung und Vertrieb von IVD-Testkits (T50-Test)Entwicklung eines T50-Labor-Benchtop-Analyzers (CALPROTECT-Konsortium)

Referenzkunden

Fresenius Medical Care (klinische Studie, nicht als Kunde bezeichnet)Amsterdam University Medical CentersAdmesy

Qualitätsmanagement

CALCISCON betreibt ein Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485:2016 (BSI, Zertifikat MD 638801). Die Produkte sind gemäss IVDD 98/79/EC CE-zertifiziert.

Nachweis	Biel/Bienne (Nidau)
ISO 13485

Historie

2013
Gründung als Ergebnis der Forschung von Dr. Andreas Pasch zur Gefässverkalkung bei Nierenpatienten.
2015
Erstregistrierung ISO 13485 (14.12.2015)
2023
Kooperation mit Amsterdam UMC und Admesy zur Entwicklung eines T50-Analyzers (CALPROTECT, €2M Eurostars-Förderung)
2024
Produktlinie Rebranding; T50 sagt Mortalität bei Typ-2-Diabetes voraus
2025
Übertragung der Measurement-Service-Aktivitäten an die JKU, Linz, Österreich