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Beratung und Dienstleistungen für Zulassung, klinische Studien und Qualitätssysteme in Pharma und Medizintechnik
Camara and Partners
Nyon (Schweiz) · Kapstadt (Südafrika)Neu auf Amplifa
Über Camara and Partners
Camara and Partners ist ein 2010 in der Schweiz gegründetes, privat geführtes Beratungsunternehmen, das Pharma- und Medizintechnikfirmen während der gesamten Produktentwicklung unterstützt. Die Leistungen umfassen Regulatory Affairs (Beratung, Dossieraufbereitung, Submissions und Behördenkontakt), den Aufbau und die Prüfung von Qualitätssystemen (GMP, GDP, GCP ICH E6 R2/R3, ISO 13485, MDR, ISO 14155) sowie lokal tätige Clinical-CRO-Dienstleistungen in der Schweiz vom Studiendesign bis zum klinischen Studiendesign. Weitere Schwerpunkte sind medizinisch-wissenschaftliche Beratung, klinische Studien in der Veterinärmedizin, Import und Logistik von Prüfpräparaten sowie firmenspezifische Schulungen, etwa zu Computerized Systems in Clinical Trials (SwAPP-zertifiziert). Seit 2025 bietet die Tochtergesellschaft Camara and Partners South Africa Studien-, Zulassungs- und QMS-Dienstleistungen inklusive SAHPRA-Submissions an. Das Expertenteam verfügt über Erfahrung aus Industrie, Start-ups, Kliniken und Universitäten.
- Standort
- Nyon
- Verfahren
- Regulatory Affairs (Beratung, Dossiers, Submissions), Quality Systems – Set up & Audits (GMP, GDP, GCP ICH E6 R2/R3, ISO 13485, MDR, ISO 14155), Clinical CRO Services – Studieneinrichtung & -management (Schweiz, Südafrika), Medical & Scientific Beratung, Veterinary drug development, klinische Studien, Agency Submissions, Regulatory Submissions bei SAHPRA (Südafrika), Company Training & Coaching (Computerized Systems in Clinical Trials, GAMP 5, Data Integrity), Regulatory Affairs
- Werkstoffe
- Regulatory Affairs, Quality Systems (GMP, GDP, GCP, ISO 13485, MDR), Clinical CRO Services, Veterinary Medicine, Services South Africa, Training & Coaching
- Gegründet
- 2010
- Branchen
- Pharma, Medizintechnik, Veterinärmedizin
- 01
Regulatorische Strategie und Beratung
- 02
Dossieraufbereitung und Submissions
- 03
Aufbau und Audit von Qualitätssystemen
- 04
Studiensetup und klinisches Studienmanagement
- 05
Medizinisch-wissenschaftliche Begleitung
- 06
Import, Logistik und Schulung
Leistungen und Fachgebiete
Regulatory Affairs
Strategische Beratung und operationale Unterstützung für Zulassungen und Behördeninteraktionen.
Quality Systems (GMP, GDP, GCP, ISO 13485, MDR)
Aufbau, Aufrechterhaltung und Audits von Qualitätssystemen für Pharma und Medizinprodukte.
Clinical CRO Services
Lokale klinische Studiendienstleistungen in der Schweiz von Protokoll bis Studienreport.
Veterinary Medicine
Entwicklung und klinische Studien für Tierarzneimittel, u. a. in der Schweiz, Frankreich und Südafrika.
Services South Africa
Studiensetup, SAHPRA-Submissions, QMS-Aufbau und Firmengründung in Südafrika.
Training & Coaching
Firmenspezifische Schulungen, z. B. Computerized Systems in Clinical Trials, SwAPP-zertifiziert.
Standorte
Nyon
CHHauptsitz / Büro
Camara and Partners South Africa
ZATochtergesellschaft für klinische Studien, Regulatory und QMS in Südafrika
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Regulatory Affairs (Beratung, Dossiers, Submissions)Engineering | – | – | – | – | – |
| Quality Systems – Set up & Audits (GMP, GDP, GCP ICH E6 R2/R3, ISO 13485, MDR, ISO 14155)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Clinical CRO Services – Studieneinrichtung & -management (Schweiz, Südafrika)Engineering | – | – | – | – | – |
| Medical & Scientific BeratungEngineering | – | – | – | – | – |
| Veterinary drug development, klinische Studien, Agency SubmissionsEngineering | – | – | – | – | – |
| Regulatory Submissions bei SAHPRA (Südafrika)Engineering | – | – | – | – | – |
| Company Training & Coaching (Computerized Systems in Clinical Trials, GAMP 5, Data Integrity)Engineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Historie
- 2010
Gründung von Camara and Partners als privat geführtes Unternehmen mit Fokus auf Regulatory Affairs und medizinische Expertise.
- 2014
Aufbau einer lokal tätigen Schweizer Clinical Research Organisation; klinische Studiendienstleistungen und Quality Systems as a Service.
- 2018
Aufnahme von klinischen Studiendienstleistungen in der Veterinärmedizin.
- 2025
Gründung von Camara and Partners South Africa.