CardioRenal Systems, Inc.

Über CardioRenal Systems

CardioRenal Systems, Inc. ist ein Medizinprodukteunternehmen mit Sitz in Milford, Massachusetts (USA) und einem Standort in Hamburg (Deutschland). Das Unternehmen hat die RenalGuard Therapy entwickelt, ein klinisch validiertes Verfahren zur Prävention von akutem Nierenversagen (Acute Kidney Injury, AKI) in der Herzchirurgie, auf der Intensivstation und im Katheterlabor. Die Therapie basiert auf einer geführten, abgestimmten forcierten Diurese (guided matched-enhanced diuresis). Die Technologie erhielt die Breakthrough Designation der FDA und ist CE-zugelassen, mit wachsender Verbreitung in Europa und dem Nahen Osten. Klinische Anwender umfassen unter anderem das Mediclinic Al-Ain Hospital und das Fujairah Hospital in den VAE. Das Unternehmen ist privat geführt und beschäftigt 11–50 Mitarbeitende.

Standort

Milford, MA, USA

Verfahren

RenalGuard Therapy zur Prävention von akutem Nierenversagen (AKI) in Herzchirurgie und Katheterlabor

Zertifikate

CE-Kennzeichnung (CE approved), CE-Kennzeichnung

Mitarbeiter

11-50

Branchen

Medizinprodukte, Herzchirurgie, Interventionelle Kardiologie, Intensivmedizin, Medizinprodukte / Medical Equipment Manufacturing

1. 01

   Forschung und Entwicklung

2. 02

   Regulatorische Zulassung

3. 03

   Herstellung des Medizinprodukts

4. 04

   Vertrieb und klinische Ausbildung

5. 05

   Klinische Anwendung

Standorte

Einblicke in die Fertigung

Qualität und Zulassungen

Die RenalGuard-Technologie ist CE-zugelassen und erhielt die Breakthrough Designation der FDA.

Historie

1. 2026

   FDA IDE-Genehmigung für U.S. pivotal study; strategische Investition von St. Elizabeth Healthcare und Angel Physicians Fund

2. 2026

   Erste Implementierung der RenalGuard Therapy im Mediclinic Al-Ain Hospital (VAE)

3. 2026

   Teilnahme an EACTAIC 2026 in Maastricht (Booth 21)