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Entwickelt Smartphone-Apps als CE-zertifizierte Medizinprodukte zur Erkennung von Herzerkrankungen wie Vorhofflimmern.
CARDIOSIGNAL GmbH + Co. KG
40668 Meerbusch (Hildegundisstrasse 10)Neu auf Amplifa
Über CardioSignal
CARDIOSIGNAL GmbH + Co. KG ist ein Digital-Health-Unternehmen mit Sitz in Meerbusch. Die Firma entwickelt CardioSignal, eine für iOS und Android verfügbare Smartphone-Anwendung, die als CE-zertifiziertes Medizinprodukt der MDR-Klasse IIb Anzeichen von Herzerkrankungen erkennt. Die App nutzt Gyroskop und Beschleunigungsmesser des Smartphones, um über 60 Sekunden Brustvibrationen zu messen; die Diagnoseanalyse erfolgt über eine cloudbasierte Plattform. Erkennbar sind Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz und koronare Herzerkrankungen ohne zusätzliche Hardware. Die Erkennung von Vorhofflimmern ist klinisch erprobt. Hintergrund des Projekts ist Precordior Oy, ein MedTech-Spin-off der Universität Turku (Finnland), das 2020 das EU-H2020-Projekt CARDIOSIGNAL (ID 954566) mit Roche und Novartis als geplanten Trials-Partnern bearbeitet. Die deutsche Vertretung war ursprünglich in Hamburg (Buchenring 53a) ansässig und ist nach Meerbusch umgezogen.
- Standort
- Meerbusch
- Verfahren
- Smartphone-App zur Erkennung von Herzerkrankungen (Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz, koronare, Cloudbasierte Diagnoseanalyse
- Zertifikate
- CE-Kennzeichnung Medizinprodukt MDR Klasse IIb (CardioSignal-App; andere Quelle, CE-Kennzeichnung Medizinprodukt MDR Klasse IIb
- Branchen
- Digital Health / MedTech, Gesundheitswesen
- 01
App-Entwicklung
- 02
Klinische Erprobung
- 03
Regulatorische Zertifizierung (MDR)
- 04
Cloudbasierte Diagnoseanalyse
- 05
Vertrieb als Abo-Modell
Standorte
Meerbusch
DEFirmensitz
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierung
Die CardioSignal-App ist ein CE-zertifiziertes Medizinprodukt der MDR-Klasse IIb (eine Quelle nennt Klasse IIa).
| Nachweis | Meerbusch |
|---|---|
| CE-Kennzeichnung Medizinprodukt MDR Klasse IIb |
Historie
- 2007
Copyright-Angabe auf der Unternehmenswebsite (© 2007)
- 2020
CARDIOSIGNAL als EU-H2020-Projekt (ID 954566) bewilligt; Hintergrunternehmen ist Precordior Oy, ein MedTech-Spin-off der Universität Turku, Finnland
Umzug der CARDIOSIGNAL GmbH + Co. KG von Hamburg (Buchenring 53a) nach Meerbusch (Hildegundisstrasse 10)