Carilex Medical Inc.

Über Carilex Medical

Carilex Medical ist ein Medizinproduktehersteller mit Hauptsitz in Taoyuan City, Taiwan, der seit über dreißig Jahren Systeme zur Dekubitusprävention und zum Wundmanagement entwickelt und fertigt. Das Produktportfolio umfasst therapeutische Auflagen (Anti-Dekubitus-Matratzen und Überwürfe), Power-Control-Einheiten für Luftmatratzensysteme sowie Systeme zur Unterdruckwundtherapie (NPWT) wie die Produktlinien VT•100, VT•200 und NPWT NX. Das Unternehmen deckt die gesamte Wertschöpfungskette ab – von Forschung und Entwicklung über eigenes Design und Engineering bis zur Fertigung, Qualitätskontrolle, regulatorischen Angelegenheiten und OEM-Fertigung. Gegründet 1985, ursprünglich in der Textil- und Bekleidungsindustrie tätig, wandte sich das Unternehmen 1991 der Medizinproduktebranche zu und nutzt diese Fertigungskompetenz bis heute für Matratzen und Auflagen. Seit 2019 gehört Carilex zur Shuttle Group. Die Produkte sind nach ISO 13485 gefertigt, mit mehreren FDA-510(k)-Freigaben belegt und werden in über 40 Länder vertrieben; Zielmärkte sind Akut- und Langzeitpflege sowie Homecare. Neben dem Hauptsitz unterhält Carilex Vertriebsgesellschaften in Deutschland (Elmshorn), Großbritannien, den USA, Australien und Japan.

Standort

Taoyuan City, Taiwan

Verfahren

OEM-Herstellung von Matratzen und Überwürfen (mattresses and coverlets), Herstellung medizinischer Geräte (Anti-Dekubitus-Matratzen, Therapeutic Support Surfaces), Design und Engineering medizinischer Geräte (in-house design and engineering to manufacturing), Herstellung von Power Control Units (Kontrollsysteme für Luftmatratzen), Forschung und Entwicklung, Fertigung, Qualitätskontrolle und -sicherung, Regulatorische Angelegenheiten

Werkstoffe

Textilien, Montage elektromedizinischer Systeme, Design und Engineering

Zertifikate

ISO 13485, FDA 510(k) Freigabe, ANVISA Registrierung, ANVISA Registrierung (Brasilien)

Gegründet

1985

Mitarbeiter

51-200

Branchen

Medizintechnik, Wundversorgung / Wundmanagement, Dekubitusprävention, Negative-Pressure Wound Therapy (NPWT), Akut- und Langzeitpflege, Homecare

1. 01

   Forschung und Entwicklung

2. 02

   Design und Engineering

3. 03

   Fertigung (inkl. OEM)

4. 04

   Qualitätskontrolle und -sicherung

5. 05

   Regulatorische Angelegenheiten

6. 06

   Vertrieb über 40 Länder

Verfahren und Fertigungskompetenzen

Standorte

Verfahren & technische Grenzen

Qualität und Zertifizierungen

Carilex ist nach ISO 13485 für Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukten zertifiziert. Mehrere Produkte verfügen über FDA-510(k)-Freigaben; darüber hinaus besteht eine ANVISA-Registrierung in Brasilien.

Historie

1. 1985

   Gründung; ursprünglicher Schwerpunkt auf Textil- und Bekleidungsindustrie

2. 1991

   Wandel zur Medizinproduktebranche; OEM-Fertigung von Matratzen und Decken

3. 1995

   Erste Power-Control-Unit entworfen und gefertigt; Zusammenarbeit mit ITRI Taiwan; Patent für Rotor Valve

4. 1998

   Aufbau des internen F&E-Teams

5. 2001

   ISO 13485 Zertifizierung

6. 2002

   Einführung der I.P.S. Technologie

7. 2007

   Patent und Einführung der A.R.T. Technologie; Gründung UK-Niederlassung

8. 2010

   Verlagerung des Hauptsitzes nach Taoyuan, Taiwan; Gebäude mit 120 Mitarbeitern

9. 2012

   Umbenennung von Suzric Enterprise zu Carilex Medical

10. 2014

    Etablierung der NPWT-Produktlinie VT•100

11. 2016

    FDA 510(k) Freigabe für VT•ONE & VT•ONE 60 Days

12. 2017

    Start der Entwicklung von VT•200

13. 2018

    FDA 510(k) Freigaben für VT•100 und VT•200; Lancierung Centrius Pump

14. 2019

    Übernahme durch Shuttle Inc. (Shuttle Group); Lancierung AVA Envelop & AVA LAL

15. 2020

    ANVISA Registrierung Brasilien

16. 2022

    Lancierung NPWT NX

17. 2023

    Lancierung AVA ENVELOP IoT (IoT-Luftmatratzensystem)