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ccstec – Fertigung

Spezialist für Partikelmesstechnik, Kalibrierung von Partikelzählern und Monitoringsysteme für Reinräume

ccstec Logo

CCSTEC Cleanroom Control and Sterilization Technology GesmbH

Oeynhausen (AT)Neu auf Amplifa

2004Gegründet
9Mitarbeitende
FN 235052 s, Gerichtsstand WienFirmenbuch

Über ccstec

CCSTEC Cleanroom Control and Sterilization Technology GesmbH (ccstec) ist auf Reinraumtechnik und Partikelmesstechnik spezialisiert. Das 2004 gegründete Unternehmen mit Sitz in Oeynhausen südlich von Wien vertreibt als alleiniger Distributor der Firma Lighthouse deren komplette Produktlinie für Österreich, die Slowakei und Ungarn, darunter Luftpartikelzähler, Flüssigkeitspartikelzähler, Luftkeimsammler, HEPA-Luftreiniger sowie Monitoringsysteme zur Reinraumüberwachung (RTMS). Das eigene Serviceteam führt Kalibrierungen nach ISO 21501-4:2018 und Wartungen an Partikelzählern und Zubehör durch – im hauseigenen Labor oder vor Ort, wahlweise im mobilen Kalibrierlabor (Kalibrierbus) mit ESD-sicherem Innenraum, HEPA-Filter nach ISO 14644-1 Klasse 5 und Temperaturregelung. Zudem stehen Leihgeräte wie Partikelzähler, Aerosolgeneratoren und Luftkeimsammler kurzfristig zur Verfügung, ebenso Miet- und Leasingoptionen. ccstec berät Kunden bei Reinraumplanung, ISO-Reinraumklassen und der Konformitätsprüfung und ist ein Partner der österreichischen Pharmabranche. Mit neun Mitarbeitenden, einem Ersatzteillager und einem Kompetenzzentrum für Monitoringsysteme am Standort deckt das Unternehmen die gesamte Wertschöpfung von Beratung über Vertrieb bis Kalibrierung und Service ab.

Standort
Oeynhausen
Verfahren
Kalibrierung Partikelzähler Luft (ISO 21501-4:2018), Kalibrierung Partikelzähler Flüssigkeiten, Kalibrierung Temperatursensoren, Kalibrierung Feuchtesensoren, Kalibrierung Verdünnungsstufen, Kalibrierung Aerosolgeneratoren, Kalibrierung Luftkeimsammler, Kalibrierung vor Ort im mobilen Laborfahrzeug (Kalibrierbus)
Werkstoffe
Kalibrierung Partikelzähler, Reinraumklassen
Zertifikate
ISO 9001:2015
Gegründet
2004
Mitarbeiter
9
Branchen
Pharmaindustrie, Reinraumtechnik, Medizinprodukte
  1. 01

    Beratung Reinraumplanung und ISO-Klassen

  2. 02

    Vertrieb Partikelzähler und Monitoringsysteme

  3. 03

    Kalibrierung nach ISO 21501-4:2018 (Labor oder Kalibrierbus)

  4. 04

    Wartung und Servicierung

  5. 05

    Leihgeräte-Service und Ersatzteillager

Leistungen & Verfahren

ISO 21501-4:2018

Kalibrierung Partikelzähler

Normkonforme Kalibrierung von Luft- und Flüssigkeitspartikelzählern, auch vor Ort im mobilen Laborfahrzeug.

ISO 14644-1

Reinraumklassen

Nachweis der ISO-Klassenkonformität von Reinräumen sowie HEPA-Filterung Klasse 5 im Kalibrierbus.

Standort

Standort Oeynhausen

Oeynhausen

AT

Hauptsitz, Kalibrierlabor, Kompetenzzentrum Monitoringsysteme, Leihgerätelager

  • Kalibrierlabor
  • Kalibrierbus (mobiles Laborfahrzeug, ESD-sicher, HEPA ISO 14644-1 Klasse 5, Temperaturregelung)
  • Ersatzteillager
  • Leihgerätepool

Produkte & Messgeräte

Luftpartikelzähler (Lighthouse ApexZ, ApexP, Solair)
Luftpartikelzähler (Lighthouse ApexZ, ApexP, Solair)Vertrieb · Pharmaindustrie
Flüssigkeitspartikelzähler (Lighthouse Vertex)
Flüssigkeitspartikelzähler (Lighthouse Vertex)Vertrieb · Reinraumtechnik
Luftkeimsammler ActiveCount
Luftkeimsammler ActiveCountVertrieb · Mikrobiologie
Partikelmonitoringsystem (RTMS)
Partikelmonitoringsystem (RTMS)Vertrieb und Service · Pharmaindustrie
HEPA FILTR Luftreiniger
HEPA FILTR LuftreinigerVertrieb · Reinraumtechnik
Kalibrierbus (mobiles Kalibrierlabor)
Kalibrierbus (mobiles Kalibrierlabor)Vor-Ort-Kalibrierung · Dienstleistung

Einblicke in die Fertigung

Kalibrierlabor in Oeynhausen
Kalibrierlabor in Oeynhausen
Team ccstec
Team ccstec

Branchen

PharmaindustrieReinraumtechnikMedizinprodukte

Verfahren & technische Grenzen

VerfahrenToleranzMax. BauteilGewichtLosgrößeWerkstoffe
Kalibrierung Partikelzähler Luft (ISO 21501-4:2018)Prüfung–––––
Kalibrierung Partikelzähler FlüssigkeitenPrüfung–––––
Kalibrierung TemperatursensorenPrüfung–––––
Kalibrierung FeuchtesensorenPrüfung–––––
Kalibrierung VerdünnungsstufenPrüfung–––––
Kalibrierung AerosolgeneratorenPrüfung–––––
Kalibrierung LuftkeimsammlerPrüfung–––––
Kalibrierung vor Ort im mobilen Laborfahrzeug (Kalibrierbus)Prüfung–––––
Wartung und Servicierung von Partikelzählern und ZubehörService–––––
Verleih von Partikelzählern und Messgeräten (Leihgerätepool)Service–––––
Miet-/Leasing-Optionen für Partikelzähler und MonitoringsystemeService–––––
Vertrieb Luftpartikelzähler (portable, Handheld, für Monitoringsysteme)Vertrieb–––––
Vertrieb Flüssigkeitspartikelzähler (Sensoren und Laborgeräte)Vertrieb–––––
Vertrieb Luftkeimsammler (ActiveCount Airsampler)Vertrieb–––––
Vertrieb HEPA FILTR Luftreiniger (Entfernung von Aerosolen)Vertrieb–––––
Vertrieb Partikelmonitoringsysteme zur Reinraumüberwachung (RTMS)Vertrieb–––––
Vertrieb Scan Air Pro SystemVertrieb–––––
Nachweis über die Konformität der ISO-ReinraumklassePrüfung–––––
Beratung und Reinraumplanung (ISO-Klassen, Reinraumüberwachung)Engineering–––––

16 Anlagen & Maschinen

MaschineHersteller / ModellAnzahlArbeitsraumBaujahrStandort
Luftpartikelzähler (Handheld)–––––
Luftpartikelzähler (portable)–––––
Luftpartikelzähler (Handheld)–––––
Luftpartikelzähler (portable)–––––
Luftpartikelzähler für Monitoringsysteme (Remote)–––––
Luftpartikelzähler für Monitoringsysteme–––––
Luftpartikelzähler für Monitoringsysteme–––––
Luftpartikelzähler für Monitoringsysteme–––––
Flüssigkeitspartikelzähler–––––
Flüssigkeitspartikelzähler-Zubehör–––––
Flüssigkeitspartikelzähler (Sensor)–––––
Luftkeimsammler–––––
Luftreiniger–––––
Standard Partikelzähler 1,0 CFM / 100 l/min (Leihgerät)–––––
Standard Partikelzähler 1,0 CFM / 100 l/min (Leihgerät)–––––
Mobiles Kalibrierlabor mit ESD-sicherem Innenraum, HEPA-Filter ISO 14644-1 Klasse 5,–––––

Zusatzleistungen

Kalibrierung und Wartung von Partikelzählern und ZubehörVor-Ort-Kalibrierung mit mobilem Laborfahrzeug (Kalibrierbus, ISO 21501-4:2018)Leihgeräte-Verleih (Partikelzähler, Aerosolgeneratoren, Luftkeimsammler u.a.)Miet-/Leasing-Optionen für PartikelzählerBeratung Produkt- und Reinraumplanung (ISO-/Reinraumklassen)ISO-KonformitätsnachweisMonitoringsysteme zur ReinraumüberwachungErsatzteillagerReinraumvalidierung/Support (GAMP5, RTMS)

Qualität

Kalibrierungen erfolgen nach ISO 21501-4:2018; das Qualitätsmanagement ist nach ISO 9001:2015 (TÜV SÜD) zertifiziert. Leihgeräte werden vor Übergabe geprüft und mit gültigem Zertifikat geliefert.

NachweisOeynhausen
ISO 9001:2015

Historie

  1. 2004

    Gründung von ccstec mit Fokus auf Reinraumtechnik und Partikelmessung

  2. Partnerschaft mit Lighthouse; alleiniger Distributor für Österreich, Slowakei und Ungarn

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