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Entwicklung und Herstellung chemisch definierter, xeno-freier Zellkulturmedien für 2D- und 3D-Zellkultur
CELLnTEC Advanced Cell Systems
Bern, SchweizNeu auf Amplifa
Über CELLnTEC
CELLnTEC Advanced Cell Systems ist ein Entwickler und Hersteller chemisch definierter, xeno-freier und serumfreier Zellkultursysteme mit Sitz in Bern. Das Unternehmen stellt Präzisionsmedien für humane Primärzellen, Stammzellen, iPSCs und fortgeschrittene in-vitro-3D-Modelle her, darunter Formulierungen für Epithelzellen, Fibroblasten, Melanozyten, Endothelzellen sowie Ko-Kulturen. Die Produkte enthalten keine Komponenten tierischen oder menschlichen Ursprungs und unterstützen reproduzierbare, standardisierte 2D- und 3D-Zellkultursysteme, einschließlich 3D-Airlift-Kultur. Die Produktion erfolgt nach Standard Operating Procedures mit dokumentierten Workflows von der Rohstoffannahme über die Herstellung bis zur Verpackung und Freigabe; jede Charge wird gemäß definierter Spezifikationen geprüft. Higher Certified (HC) Produkte mit erweiterter Prüfung begleiten den Übergang von der Forschung zu klinischen Studien der Phasen I–III. Kunden sind Biotech- und Pharmaunternehmen sowie akademische Forschungslabore weltweit; die Medienproduktion skaliert von kleinen bis großen Flüssigkeitsvolumina, von Flaschen bis Bags.
- Standort
- Bern
- Verfahren
- Entwicklung und Herstellung chemisch definierter, xeno-freier und serumfreier Zellkulturmedien, Herstellung von Higher Certified (HC) Medien für den Übergang von Labor zu klinischen Studien, Skalierung von Zellkulturmedien von kleinen bis großen Flüssigkeitsvolumina, von Flaschen bis Beutel, 3D-Airlift-Kultur (Differenzierung epithelialer Zellen), Technischer Support durch R&D-Team (support@cellntec.com), Bestell- und Logistiksupport (orders@cellntec.com), Skalierbare Medienproduktion von kleinen bis großen Flüssigkeitsvolumina, von Flaschen bis Bags, Prozessentwicklung und biologische Expertise für Scale-up
- Werkstoffe
- Chemisch definierte Medien, Xeno-freie und serumfreie Medien, Higher Certified (HC) Produkte, 3D-Airlift-Kultur
- Zertifikate
- QMS nach ISO-9001-Grundsätzen, Chargenprüfung gemäß definierter Spezifikationen, Qualifizierung und Kalibrierung kritischer Anlagen, Erweiterte Prüfung für HC-Produkte
- Branchen
- Biotechnologie, Pharma, Regenerative Medizin / Zelltherapie (ATMP), Akademische Forschung, Präklinische Forschung / New Approach Methods (NAMs)
- 01
Medienentwicklung
- 02
Rohstoffqualifizierung und Wareneingang
- 03
Herstellung nach SOP
- 04
Chargenprüfung gemäß definierter Spezifikationen
- 05
Verpackung und Freigabe
- 06
Weltweiter Vertrieb und technischer Support
Medienformulierungen und Kultursysteme
Chemisch definierte Medien
Vollständig definierte Formulierungen ohne Komponenten tierischen oder menschlichen Ursprungs für reproduzierbare 2D- und 3D-Kultur.
Xeno-freie und serumfreie Medien
Formulierungen ohne Xenokomponenten für humanrelevante, regulatorisch konforme Zellkultursysteme.
Higher Certified (HC) Produkte
Medien mit erweiterter Prüfung für den Einsatz in regulierten Umgebungen und klinischen Studien der Phasen I–III.
3D-Airlift-Kultur
Medien zur Differenzierung primärer humaner epidermaler Keratinozyten und anderer epithelialer Gewebe in 3D-Airlift-Kultur.
Standorte
Bern
CHHauptsitz, Entwicklung und Produktion
- Werkstoffe
- Chemisch definierte, xeno-freie und serumfreie Zellkulturmedien
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Entwicklung und Herstellung chemisch definierter, xeno-freier und serumfreier ZellkulturmedienEngineering | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Higher Certified (HC) Medien für den Übergang von Labor zu klinischen StudienEngineering | – | – | – | – | – |
| Skalierung von Zellkulturmedien von kleinen bis großen Flüssigkeitsvolumina, von Flaschen bis BeutelEngineering | – | – | – | – | – |
| 3D-Airlift-Kultur (Differenzierung epithelialer Zellen)Engineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität
CELLnTEC betreibt ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem auf Basis der Kernprinzipien von ISO 9001. Jede Produktcharge wird gemäß definierter Spezifikationen geprüft; die Leistung der Medien wird in relevanten Zellkultur-Assays bewertet.
| Nachweis | Bern |
|---|---|
| QMS nach ISO-9001-Grundsätzen | |
| Chargenprüfung gemäß definierter Spezifikationen | |
| Qualifizierung und Kalibrierung kritischer Anlagen | |
| Erweiterte Prüfung für HC-Produkte |
Historie
Gründung mit der Vision, Tierexperimente durch humanrelevante in-vitro-Systeme zu ersetzen; die 3R-Prinzipien (Replace, Reduce, Refine) sind Teil der Gründungsvision.
Über zwei Jahrzehnte wissenschaftliche Erfahrung: Publikationen, präklinische Programme und klinische Studien (Phase I–III) werden mit den Produkten unterstützt.
Launch der neuen Website zur Verbesserung des Zugangs zu Zellkulturlösungen, technischen Ressourcen und Anwendungssupport.