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Entwickelt und vertreibt das tragbare Insulin-Patch CeQur Simplicity für die injektionsfreie Mahlzeiten-Insulinabgabe
CeQur SA
Horw (Luzern), Schweiz · Greenville, SC, USANeu auf Amplifa
Über CeQur
CeQur ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Horw (Luzern), Schweiz, und US-Operativzentrale in Greenville, South Carolina. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt CeQur Simplicity, ein schlankes, leichtes, tragbares Insulin-Patch zur injektionsfreien Abgabe von schnellwirksamem Mahlzeiten-Insulin bei Typ-1- und Typ-2-Diabetes. Über eine flexible Weichkanüle dosiert der Nutzer per Klick in 2-Einheiten-Schritten ( optional 1-Einheiten-Gerät); ein Patch fasst bis zu 200 Einheiten U-100-Insulin (Humalog oder NovoLog) und wird bis zu vier Tage, mit FDA-Clearance bis zu sieben Tage, getragen. Ein Patch ersetzt nach Herstellerangabe bis zu zwölf tägliche Injektionen. Die Technologie basiert auf dem von Johnson & Johnson übernommenen Calibra-System (OneTouch Via). CeQur finanzierte unter anderem eine überzeichnete Series-C5-Finanzierung über 115 Mio. USD sowie eine Series-E-Finanzierung über 100 Mio. USD zur Kommerzialisierung und zum Ausbau der automatisierten Fertigung. Klinische Daten zeigen nach 24 Wochen eine A1C-Reduktion um durchschnittlich 1,7 % und eine 50-prozentige Erhöhung der Time-in-Range.
- Standort
- Horw (Luzern)
- Verfahren
- Wearable Mealtime-Insulin-Patch (CeQur Simplicity), 2-Einheiten-Dosierung pro Klick, 4-tägige
- Werkstoffe
- CeQur Simplicity Patch
- Zertifikate
- FDA 510(k) Clearance
- Branchen
- Medizintechnik, Diabetesversorgung, Insulin-Delivery-Systeme
- 01
Produktentwicklung (Engineering)
- 02
FDA-Regulierung und klinische Studien
- 03
Automatisierte Fertigung
- 04
Kommerzialisierung und Patientenversorgung (CeQur Cares)
Technologie und Wirkprinzip
CeQur Simplicity Patch
Tragbares, wasserresistentes Einweg-Patch zur Abgabe von bis zu 200 Einheiten schnellwirksamem U-100-Insulin über eine flexible Weichkanüle.
Standorte
Horw (Luzern)
CHGlobal Headquarters
Greenville, SC
USUS Operational Headquarters
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Klinische Daten
Die Wirksamkeit und Sicherheit des Systems ist in klinischen Studien dokumentiert, u. a. einer randomisierten kontrollierten Studie Patch vs. Pen (2019) und einer CGM-Vergleichsstudie (2022). Die FDA erteilte 510(k)-Clearances unter anderem für erweiterte Tragedauer und 1-Unit-Dosierung.
| Nachweis | Horw (Luzern) |
|---|---|
| FDA 510(k) Clearance |
Historie
- 2016
Verkaufsstudie/User-Experience-Evaluation des Bolus-Patch-Systems auf den ADA Scientific Sessions präsentiert (Calibra-System, ehem. OneTouch Via von Johnson & Johnson)
Übernahme ausgewählter Assets von Calibra Medical, Inc. (Johnson & Johnson Diabetes Care Companies), inkl. exklusiver weltweiter Lizenz für das wearable Insulin-Delivery-System OneTouch Via™
- 2018
Publikation zur Labor-/Benchtop-Performance des Mealtime-Insulin-Delivery-Systems (J Diabetes Sci Technol)
- 2019
Calibra-Studie: randomisierte kontrollierte Studie Patch vs. Pen (Diabetes Technology and Therapeutics)
Bradley Paddock als CEO ernannt
Series C5 Finanzierung: 115 Mio. USD (überzeichnet) zur Kommerzialisierung und Skalierung der automatisierten Fertigung
FDA-510(k)-Clearance für erweiterte Tragedauer von 3 auf 4 Tage
FDA-Clearances für bis zu 7 Tage Tragedauer und 1-Unit-Dosierung (CeQur Simplicity)
Meilenstein: 10 Millionen Mealtime-Insulin-Injektionen durch CeQur Simplicity ersetzt
Series-E-Finanzierung: 100 Mio. USD
- 2022
CGM-Vergleichsstudie Patch vs. Pen publiziert (J Diabetes Sci Technol)