Christoph Miethke GmbH & Co. KG

Über MIETHKE

Die Christoph Miethke GmbH & Co. KG ist ein auf Medizintechnik spezialisiertes Unternehmen aus Potsdam, das seit 1992 neurochirurgische Implantate entwickelt und produziert. Im Mittelpunkt steht die Behandlung von Hydrocephalus (Wasserkopf): Das Portfolio umfasst einstellbare und voreingestellte Ventile, komplette Shuntsysteme (VP- und LP-Shunts), ventrikuläre und lumbale Katheter, Reservoirs, Instrumente sowie aktive Implantate zur telemetrischen Hirndruckmessung (M.scio, ICPicture). Die Hydrocephalus-Implantate bestehen überwiegend aus Titan – einer speziellen Titanlegierung mit strengeren Anforderungen als in der Raumfahrt – ergänzt durch Silikon-Katheter und PEEK-Reservoirs. Die Fertigung erfolgt als Einzelserien-Produktion in historischen Kasernengebäuden des 19. Jahrhunderts mit modernster Fertigungstechnik, u. a. auf Langdrehautomaten, einschließlich Sterilisation, Lagerung und Vertrieb. Die Produkte werden über 50 Länder auf fünf Kontinenten vertrieben; Vertriebspartner ist die Aesculap AG (B. Braun), mit der ein Joint Venture (B. Braun Miethke GmbH & Co. KG) besteht.

Standort

Potsdam

Verfahren

Drehen (Langdrehautomat) für Implantate, Einzelserien-Fertigung von Neurochirurgischen Implantaten (Ventile, Shuntsysteme), Sterilisation von Medizinprodukten, Entwicklung und Konstruktion neurochirurgischer Implantate und Sensortechnik, Technischer Service von elektrischen Geräten (Accessories), Entwicklung und Produktion neurochirurgischer Implantate (Shuntsysteme, Ventile, Sensortechnologie), Telemetrische Hirndruckmessung (M.scio, ICPicture), Sterilisation, Lagerung und Vertrieb

Werkstoffe

Titan (biokompatibel), Spezielle Titanlegierung (strengere Anforderungen als Raumfahrt), Silikon (Katheter, Membranen, Reservoirs), PEEK (Burrhole Reservoir), Titan (biokompatible Legierung), Spezielle Titanlegierung, Silikon, PEEK

Zertifikate

DIN EN ISO 13485:2021 / ISO 13485:2016, EU Quality Management Certificate MDR (EU) 2017/745, ISO 13485, MDR (EU) 2017/745 QM-Zertifikat

Gegründet

1992

Branchen

Medizintechnik, Neurochirurgie

1. 01

   Entwicklung und Konstruktion

2. 02

   Zerspanung (Langdrehen, Titan)

3. 03

   Montage der Implantate

4. 04

   Sterilisation

5. 05

   Lagerung

6. 06

   Vertrieb (inkl. B. Braun Aesculap)

7. 07

   Technischer Service

Werkstoffe und Technologien

Standorte

Potsdam (Hauptsitz)

DE

Hauptsitz, Entwicklung, Produktion, Vertrieb

Losgröße

Einzelserien

Werkstoffe

Titan, Silikon, PEEK

Potsdam (Produktionsstätte)

DE

Produktionsstätte

Losgröße

Einzelserien

Werkstoffe

Titan, Silikon, PEEK

• Langdrehautomat

Berlin (Lager)

DE

Lager

Produkte und Bauteile

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

1 Anlagen & Maschinen

Qualität und Zertifizierung

Das QMS nach DIN EN ISO 13485:2021 / ISO 13485:2016 sowie ein EU-QM-Zertifikat nach MDR (EU) 2017/745 (Benannte Stelle DQS Medizinprodukte GmbH, NB 0297) umfassen Entwicklung, Produktion, Sterilisation, Lagerung und Vertrieb der Implantate, Instrumente und Zubehörteile sowie den technischen Service elektrischer Geräte. Die Produkte werden mit CE-Kennzeichnung mit NB-Nummer 0297 vermarktet.