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ChromaCon – Fertigung

Entwickelt und liefert kontinuierliche Chromatographiesysteme (Contichrom®) für die biopharmazeutische Aufreinigung.

CH

ChromaCon AG

Zürich (Technoparkstrasse 1, 8005)Neu auf Amplifa

AGRechtsform
Zürich, SchweizStandort

Über ChromaCon

Die ChromaCon AG mit Sitz in Zürich ist auf kontinuierliche präparative Chromatographie spezialisiert. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt die Contichrom®-Systemplattform (in Zusammenarbeit mit YMC) für die Aufreinigung von Peptiden, Oligonukleotiden, monoklonalen Antikörpern, Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs), rekombinanten Proteinen, viralen Vektoren (AAV) sowie Small Molecules und Nutraceuticals. Kerntechnologien sind MCSGP (Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification) mit der UV-basierten Prozesskontrolle AutoPeak®, die kontinuierliche Capture-Chromatographie CaptureSMB® mit AutomAb®, die mehrdimensionale Chromatographie (2D/3D) mit ChromIQ® sowie N-Rich® zur automatisierten Anreicherung von Spurenverunreinigungen. Das Portfolio reicht vom Benchtop-FPLC-System Contichrom® CUBE für die Prozessentwicklung über das PILOT-System für klinisches GMP bis zu industriellen TWIN-HPLC- und sanitären GMP-LPLC-Anlagen für die kommerzielle Produktion. Zusätzlich bietet ChromaCon Demos, Trainings, Prozessmodellierung, Systemvermietung und Feasibility-Studien sowie Unterstützung bei Scale-up, Prozesscharakterisierung und Process Performance Qualification (PPQ) an.

Standort
Zürich
Verfahren
MCSGP kontinuierliche Chromatographie (Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification), CaptureSMB® kontinuierliche Capture-Chromatographie mit AutomAb®, Multi-Dimensional Chromatography (2D/3D) mit ChromIQ®, N-Rich® kontinuierliche Anreicherung von Spurenverunreinigungen (Impurity Isolation), Prozessmodellierung (mechanistische Modelle für Batch, MCSGP, CaptureSMB®), Prozesscharakterisierung und Process Performance Qualification (PPQ) für MCSGP, Prozessentwicklung-Support (Demos, Trainings, Consulting), Prozessmodellierung
Werkstoffe
Peptide (synthetisch, z. B. Bivalirudin), Oligonukleotide, monoklonale Antikörper (mAbs), Antibody-drug Conjugates (ADC), rekombinante Proteine, Viral Vectors (AAV), Small Molecules & Nutraceuticals, MCSGP mit AutoPeak®
Branchen
Pharmazeutische Biotechnologie, Peptidherstellung, Oligonukleotid-Herstellung, mAbs/ADCs, Virale Vektoren (AAV), Small Molecules & Nutraceuticals
  1. 01

    Prozessentwicklung (Demos, Feasibility-Studien)

  2. 02

    Prozessmodellierung

  3. 03

    Scale-up auf Pilot- und Produktionssysteme

  4. 04

    Prozesscharakterisierung & PPQ-Unterstützung

  5. 05

    Training, Wartung & Systemvermietung

Anwendungen & Zielmoleküle

MCSGP

MCSGP mit AutoPeak®

Kontinuierliche Zweissäulen-Polishing-Chromatographie für Peptide und Oligonukleotide; bricht den Yield-Purity-Trade-off durch interne Rezirkulation von Nebenfraktionen.

CaptureSMB

CaptureSMB® mit AutomAb®

Kontinuierliche Capture-Chromatographie für mAbs, ADCs, AAV und rekombinante Proteine mit dynamischer Durchbruchskontrolle und reduziertem resin-/Pufferverbrauch.

ChromIQ

Multi-Dimensionale Chromatographie (2D/3D)

Automatisierte sequentielle Aufreinigung über mehrere Säulen und Chemien in einem Lauf, gesteuert durch ChromIQ®.

N-Rich

N-Rich® Impurity Isolation

Automatisierte On-Column-AnreicherungSpurenverunreinigungen, ersetzt wochenlanges manuelles Fraktionieren durch einen unüberwachten Lauf.

PAT

AutoPeak® / AutomAb® Prozesskontrolle

UV-basierte Echtzeit-Prozessanalytik (PAT), die den kontinuierlichen Prozess automatisch an Feed- und Säulenvariabilität anpasst.

Standorte

Standort Zürich

Zürich

CH

Hauptsitz

  • Contichrom® CUBE (Benchtop FPLC, 100 bar)
  • Contichrom® PILOT (präparative HPLC, 100 bar, bis 300 mL/min)
  • Contichrom® TWIN HPLC (industriell, 80 bar, bis 36 L/min)
  • Contichrom® TWIN LPLC – Capture (sanitäre GMP-Anlage)
  • Contichrom® TWIN LPLC – Polishing (sanitäre GMP-Anlage)

Systeme & Technologien

Contichrom® CUBE
Contichrom® CUBEBenchtop FPLC · Prozessentwicklung
Contichrom® TWIN HPLC
Contichrom® TWIN HPLCMCSGP · GMP-Produktion Peptide/Oligos
Contichrom® TWIN LPLC – Capture
Contichrom® TWIN LPLC – CaptureCaptureSMB® · Biopharma
Contichrom® TWIN LPLC – Polishing
Contichrom® TWIN LPLC – PolishingMCSGP · Biopharma

Einblicke in die Fertigung

Wissenschaftler bedient ein Contichrom® CUBE System
Wissenschaftler bedient ein Contichrom® CUBE System
Peptide
Peptide
Oligonukleotide
Oligonukleotide
mAbs & Antikörper-Varianten
mAbs & Antikörper-Varianten
Antibody-drug Conjugates
Antibody-drug Conjugates
Rekombinante Proteine
Rekombinante Proteine
Virale Vektoren (AAV)
Virale Vektoren (AAV)
Small Molecules & Nutraceuticals
Small Molecules & Nutraceuticals
Impurity Isolation
Impurity Isolation
Contichrom® System im Betrieb
Contichrom® System im Betrieb

Branchen

Pharmazeutische BiotechnologiePeptidherstellungOligonukleotid-HerstellungmAbs/ADCsVirale Vektoren (AAV)Small Molecules & NutraceuticalsViral Vectors (AAV)Kleine Moleküle & Nutraceuticals

Verfahren & technische Grenzen

VerfahrenToleranzMax. BauteilGewichtLosgrößeWerkstoffe
MCSGP kontinuierliche Chromatographie (Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification)Engineering––––Peptide, Oligonukleotide, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC), rekombinante Proteine
CaptureSMB® kontinuierliche Capture-Chromatographie mit AutomAb®Engineering––––mAbs, Antikörper-Varianten, viral Vectors (AAV), ADCs, rekombinante Proteine
Multi-Dimensional Chromatography (2D/3D) mit ChromIQ®Engineering–––––
N-Rich® kontinuierliche Anreicherung von Spurenverunreinigungen (Impurity Isolation)Engineering–––––
Prozessmodellierung (mechanistische Modelle für Batch, MCSGP, CaptureSMB®)Engineering–––––
Prozesscharakterisierung und Process Performance Qualification (PPQ) für MCSGPEngineering––––synthetisches Bivalirudin

5 Anlagen & Maschinen

MaschineHersteller / ModellAnzahlArbeitsraumBaujahrStandort
Benchtop FPLC-System (100 bar) für ProzessentwicklungChromaCon (YMC) Contichrom® CUBE––––
Präparative HPLC (100 bar) für Pilot/Klinisches GMPChromaCon (YMC) Contichrom® PILOT–Flussraten bis 300 mL/min––
Industrielle HPLC (80 bar) für GMP-ProduktionChromaCon (YMC) Contichrom® TWIN HPLC–Flussraten bis 36 L/min––
Sanitäre GMP-LPLC-Capture-AnlageChromaCon (YMC) Contichrom® TWIN LPLC – Capture––––
Sanitäre GMP-LPLC-Polishing-AnlageChromaCon (YMC) Contichrom® TWIN LPLC – Polishing––––

Zusatzleistungen

Prozessentwicklung-Support (Demos, Trainings, Consulting)ProzessmodellierungSystemvermietungFeasibility-StudienScale-up- und Validierungsunterstützung

Referenzkunden

Bachem AG
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