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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb der modularen Beinprothese Circleg One für ober- und unterschenkelamputierte Patienten.
Circleg AG
Zürich (Schweiz) · Nairobi Westlands (Kenia)Neu auf Amplifa
Über Circleg
Die Circleg AG mit Sitz in Zürich entwickelt, produziert und vertreibt die modulare Beinprothese Circleg One für ober- und unterschenkelamputierte Erwachsene. Das System umfasst Polycentrisches Knie, Dynamic Foot (Schuhgrößen 21–30 cm), Cosmetic Covers sowie Komponenten und Komplettkits, die einzeln austauschbar und anpassbar sind. Als Social Enterprise zielt das Unternehmen darauf ab, hochwertige und bezahlbare Prothesenversorgung verfügbar zu machen, insbesondere in Ostafrika und Lateinamerika. Neben den Produkten bietet Circleg zertifizierte Schulungsprogramme für Prothetiker (Certified Circleg Clinician), Trainingsmodule, Webinare, klinischen Support vor Ort sowie technische Unterstützung und Ersatzteile. Der Vertrieb erfolgt über zertifizierte P&O-Kliniken und Distributoren, unter anderem in Brasilien über Blumentec. Die Circleg AG ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert; zum Zertifizierungsumfang zählen Design, Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Verkauf, Service und Schulung für Prothesen.
- Standort
- Zürich
- Verfahren
- Design, Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Verkauf, Service und Schulung für Prothesen (modulares, Herstellung von ischial containment Sockets (Schulung im Certification Training Program), Schulungszertifizierung für Prothetiker (Certified Circleg Clinician), Trainingsmodule und Webinare, Klinischer Support vor Ort, Technische Unterstützung und Ersatzteile (modulares System), Handbuch- und Ausrichtungsdokumentation, Distribution über zertifizierte Kliniken und Distributoren
- Werkstoffe
- Modulare Prothesenkomponenten
- Zertifikate
- ISO 13485:2016, ISO 13485
- Branchen
- Medizintechnik / Prothetik, Orthopädie und Reha (P&O), Gesundheitsversorgung in Schwellenländern, Sozialunternehmen / Gesundheitsversorgung in Schwellenländern
- 01
Design und Entwicklung
- 02
Herstellung
- 03
Vertrieb und Verkauf
- 04
Service und Ersatzteile
- 05
Schulung und klinischer Support
Produkte und Systemkomponenten
Modulare Prothesenkomponenten
Komponenten wie Polycentrisches Knie, Dynamic Foot und Cosmetic Covers sind einzeln austauschbar und wartbar.
Standorte
Zürich
CHHauptsitz
Nairobi (Westlands)
KEStandort Circleg Prosthetics Limited
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Design, Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Verkauf, Service und Schulung für Prothesen (modularesMontage | – | – | – | – | – |
| Herstellung von ischial containment Sockets (Schulung im Certification Training Program)Kunststoff | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierung
Die Circleg AG ist nach ISO 13485:2016 durch das Swiss Safety Center zertifiziert (Nr. 25-106-611); der Umfang umfasst Design, Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Verkauf, Service und Schulung für Prothesen. Performance wird durch klinische Erfahrung und kontinuierliche Tests mit Prothetikern und Nutzern validiert.
| Nachweis | Zürich | Nairobi (Westlands) |
|---|---|---|
| ISO 13485 |
Historie
- 2023
Start des Circleg Certification Training Program mit EKFS und Human Study; erste Kohorte mit A.I.C. Kijabe, 10 Prothetiker aus Kenia, Uganda, Tansania und Ruanda
- 2024/2025
Zweite Auflage des Trainingsprogramms am Newlife Prosthetic Center in Uganda mit Teilnehmern aus sechs Ländern Ost- und Westafrikas
Markteinführung in Brasilien über Distributor Blumentec, Launch-Event bei AACD São Paulo
- 2025
ISO 13485:2016 Ersterzertifizierung durch Swiss Safety Center (07.12.2025); weitere Errungenschaften laut Website: Gold am Cybathlon, SDG Award, Forbes Accessibility List