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Hersteller chirurgischer Instrumente und Medizinprodukte mit vertikal integrierter Fertigung von der Schmiede bis zur Verpackung.
CLINIMED™
Center Valley, PA 18034 (P.O. Box 398), USANeu auf Amplifa
Über CLINIMED
CLINIMED wurde 1978 gegründet und ist ein Familienunternehmen in vierter Generation mit über 100 Jahren Erfahrung in der Herstellung chirurgischer Instrumente. Das Unternehmen fertigt und vertreibt mehr als 16.000 allgemeine und spezialisierte chirurgische Instrumente sowie Medizinprodukte für 22 chirurgische Fachgebiete. Die Fertigung ist vertikal integriert und umfasst Schmieden und Stanzen, CNC- und manuelle Fräs- und Drehzentren, EDM (Senkerodieren und Drahterosion), Laserschneiden und -schweißen, Wärmebehandlung, Spritzguss, 3D-Metalldruck, Handfinish und Polieren, Passivierung und Ultraschallreinigung bis hin zu Geräte-Montage, Prüfung, Validierung und Verpackung. Werkstoffe sind vor allem Edelstahl und PEEK. CLINIMED agiert als Turn-Key-OEM-Partner (CLINIMED CIRCLE) für führende Medizintechnik-Marken, einschließlich Entwicklung, Konstruktion in Solid Works 3D CAD/CAM und Prototyping. Die Standorte sind cGMP-konform, FDA-registriert und nach ISO 9002:13485 zertifiziert. Postanschrift ist P.O. Box 398 in Center Valley, Pennsylvania, USA.
- Standort
- Center Valley, PA, USA
- Verfahren
- CNC Milling, Manual Milling, CNC Lathe / Turning, Manual Lathe / Turning, Forging / Stamping, Hand Finishing / Polishing, Heat Treatment, Injection Molding
- Werkstoffe
- Stainless Steel (Edelstahl), PEEK, Edelstahl (Stainless Steel)
- Zertifikate
- FDA Registration, CE, GS1/UDI, ISO 13485 (als 'ISO 9002:13485' angegeben), FDA-Registrierung, cGMP, ISO 9002:13485 (angegeben)
- Gegründet
- 1978
- Branchen
- Medizintechnik, Chirurgische Instrumente, Medizinbedarf, OEM-/Private-Label (Medizintechnik-Marken)
Werkstoffe und Verfahren
Edelstahl (Stainless Steel)
Hauptwerkstoff für chirurgische Instrumente, geschmiedet, zerspant, laserbearbeitet und wärmebehandelt.
PEEK
Hochleistungskunststoff für kundenspezifische Instrumente und Spritzgussteile.
Standorte
Center Valley, Pennsylvania
USHauptsitz und Postanschrift (P.O. Box 398)
- Werkstoffe
- Edelstahl, PEEK
- CNC-Fräszentren
- Manuelle Fräszentren
- CNC-Drehzentren
- Manuelle Drehzentren
- Schmiede-/Stanzanlagen
- Sinker-EDM
- Wire-EDM
- Laserschneid-/-schweißanlagen
- Spritzgussmaschinen
- 3D-Metalldrucker
- Ultraschallreinigungsanlagen
Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| CNC MillingZerspanung | – | – | – | – | Edelstahl, PEEK |
| Manual MillingZerspanung | – | – | – | – | Edelstahl, PEEK |
| CNC Lathe / TurningZerspanung | – | – | – | – | Edelstahl, PEEK |
| Manual Lathe / TurningZerspanung | – | – | – | – | Edelstahl, PEEK |
| Forging / StampingUmformung | – | – | – | – | Edelstahl |
| Hand Finishing / PolishingOberfläche | – | – | – | – | – |
| Heat TreatmentWärmebehandlung | – | – | – | – | Edelstahl |
| Injection MoldingKunststoff | – | – | – | – | PEEK, Kunststoff |
| Laser Cutting / WeldingFügen | – | – | – | – | Edelstahl |
| Passivation / Ultrasonic CleaningOberfläche | – | – | – | – | – |
| Sinker / Wire EDMZerspanung | – | – | – | – | Edelstahl |
| 3D Metal PrintingAdditiv | – | – | – | – | Metall |
| Device AssemblyMontage | – | – | – | – | – |
| Device Testing & ValidationPrüfung | – | – | – | – | – |
| Packaging & LabelingMontage | – | – | – | – | – |
| Design & Engineering (Solid Works 3D CAD/CAM, DFM, Prototyping)Engineering | – | – | – | – | – |
| Custom Surgical Instrument Manufacturing (OEM/Private Label)Engineering | – | – | – | – | Edelstahl, PEEK |
11 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| CNC Milling Center | – | – | – | – | – |
| Manual Milling Center | – | – | – | – | – |
| CNC Lathe / Turning Center | – | – | – | – | – |
| Manual Lathe / Turning Center | – | – | – | – | – |
| Forging / Stamping Units | – | – | – | – | – |
| Sinker EDM | – | – | – | – | – |
| Wire EDM | – | – | – | – | – |
| Laser Cutting / Welding Machine | – | – | – | – | – |
| Injection Molding Machine | – | – | – | – | – |
| 3D Metal Printer | – | – | – | – | – |
| Ultrasonic Cleaning Equipment | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität und Zertifikate
Die Fertigungsanlagen sind cGMP-konform, FDA-registriert und nach ISO 9002:13485 konform; Zertifikate für CE und GS1/UDI sind veröffentlicht.
| Nachweis | Center Valley, Pennsylvania |
|---|---|
| FDA-Registrierung | |
| cGMP | |
| ISO 9002:13485 (angegeben) | |
| CE | |
| GS1/UDI |
Historie
- 1916
Urgroßvater des heutigen Inhabers begann als Metalsmith mit der handgefertigten Produktion chirurgischer Instrumente für das British Royal Army Medical Corps (Erster Weltkrieg); danach fertigte er in einer kleinen Werkstatt allgemeine hämostatische Klemmen.
- 1978
Gründung von CLINIMED.
- Heute
Fertigung und Vertrieb von über 16.000 Instrumenten und Medizinprodukten für 22 chirurgische Fachgebiete; OEM-Partner mehrerer weltweit führender Marken; vierter Generation im Familienbesitz.