CNSAC MedShop GmbH

Über CNSAC MedShop

Die CNSAC MedShop GmbH mit Sitz in Theilheim (Bayern) ist ein deutscher Hersteller von Medizintechnik mit Fokus auf Einweg- und wiederverwendbare Medizinprodukte für Schlafdiagnostik, Sauerstofftherapie, Neurophysiologie und Kardiologie. Zum Produktportfolio zählen Klebe- und Cup-Elektroden aus Silber/Silberchlorid und Gold, EMG-Nadelelektroden, EEG-Hauben für Routine-, Langzeit- und Video-EEG, PSG und Forschungsanwendungen sowie Nasenbrillen, Filter, Masken, Sensoren und Verbrauchsmaterial. Neben dem Standardprogramm entwickelt das Unternehmen kundenspezifische Lösungen und OEM-Produkte für Partner im Bereich Diagnostik und Medizintechnik. Die Produkte werden nach internationalen Standards gefertigt und sind unter anderem mit CE/MDR, FDA, PMDA, Health Canada und TGA-Zulassungen in globalen Märkten im Einsatz. Laut Unternehmensangaben unterstützen die Produkte jährlich die Diagnose und Versorgung von über zwei Millionen Patientinnen und Patienten. Die Distribution erfolgt weltweit mit internationaler Lieferfähigkeit und Händlersupport.

Standort

Theilheim

Verfahren

Entwicklung und Fertigung kundenspezifischer Medizinprodukte (OEM-Lösungen), Herstellung von Einweg- und wiederverwendbaren Medizinprodukten (Elektroden, EEG-Hauben), kundenspezifische Lösungen / OEM-Entwicklung für Diagnostik und Medizintechnik, weltweite Distribution, internationaler Versand, Händlersupport

Werkstoffe

Silber/Silberchlorid, Gold, Kunststoff

Zertifikate

EN ISO 13485:2016, CE/MDR, FDA (USA), PMDA (Japan), Health Canada, TGA (Australien)

Branchen

Schlafdiagnostik, Sauerstofftherapie/-versorgung, Neurophysiologie, Kardiologie, Diagnostik & Therapie, Medizintechnik

1. 01

   Entwicklung / OEM-Konstruktion

2. 02

   Fertigung von Einweg- und Mehrweg-Medizinprodukten

3. 03

   Qualitätskontrolle nach ISO 13485

4. 04

   Regulatorische Zulassung (CE/MDR, FDA u. a.)

5. 05

   Weltweite Distribution

6. 06

   Händler- und OEM-Support

Werkstoffe & Materialien

Standorte

Verfahren & technische Grenzen

Qualität & Zertifizierung

Die CNSAC MedShop GmbH verfügt über ein nach EN ISO 13485:2016 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem, zertifiziert durch TÜV SÜD Product Service. Die Produkte erfüllen regulatorische Anforderungen für Zulassungen wie CE/MDR, FDA, PMDA, Health Canada und TGA.