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Entwicklung, Dokumentation und Fertigung elektronischer Komponenten und Medizinprodukte für regulierte Branchen.
CogniMed GmbH
Reinfeld (Holstein), DeutschlandNeu auf Amplifa
Entwicklung – Dokumentation – Fertigung
Die CogniMed GmbH ist ein technischer Entwicklungsdienstleister mit eigener Fertigung für regulierte Branchen wie Medizintechnik, Luft- und Raumfahrt sowie die allgemeine Industrie. Das 1994 in Reinfeld (Holstein) gegründete Unternehmen entwickelt Mikrocontrollerschaltungen inklusive Layout und Inbetriebnahme, Embedded-Software nach DIN EN 62304 sowie komplette Produkte mit Produktdesign und Mechanik-Konstruktion. Im Anschluss an die Entwicklung fertigt CogniMed Prototypen, Vorserien und kleinere Serien elektronischer und elektrischer Komponenten – jährlich mehrere tausend Einheiten – einschließlich fertigungsbegleitender Prüfungen, Endmontage, Kennzeichnung und Obsolescence Management. Eigenes Know-how aus der Entwicklung und dem Inverkehrbringen eines Klasse-IIa-Medizinprodukts sowie Luftfahrtprojekte nach DO-178B und DO-254 prägen die regulatorisch solide Dokumentationspraxis. Das Qualitätsmanagementsystem ist seit 2004 nach EN ISO 13485 zertifiziert; für Luftfahrtkunden arbeitet CogniMed als verlängerte Werkbank. Zum Kundenkreis zählen u. a. northh medical, Geratherm Medical AG und Greggersen.
- Standort
- Reinfeld (Holstein)
- Verfahren
- Hardwareentwicklung (Mikrocontrollerschaltungen Design/Layout, Inbetriebnahme, Serienvorbereitung), Softwareentwicklung (Embedded Systems, Desktopanwendungen, nach DIN EN 62304), Komplettentwicklung / schlüsselfertige Produktentwicklung (inkl. Produktdesign,, Prototypenfertigung Elektronikbaugruppen (mit Partnern für bestückte Leiterplatten, Inbetriebnahme, Vorserienfertigung (Einrichtung Fertigungslinie, Betriebsmittel, Materialbeschaffung,, Serienfertigung elektronischer und elektrischer Komponenten und Produkte, Elektro-Endmontage inkl. Kennzeichnung, Versandgebinde und fertigungsbegleitende Prüfungen, Fertigungsbegleitende Prüfungen / Funktionstest Endprodukt / Eingangsprüfungen
- Werkstoffe
- Leiterplatten (bestückt), elektronische und elektrische Komponenten, Bestückte Leiterplatten, Elektronische und elektrische Komponenten
- Zertifikate
- EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021, EN ISO 13485
- Gegründet
- 1994
- Mitarbeiter
- unter 20
- Branchen
- Medizintechnik, Luft- und Raumfahrt, Industrie / Messtechnik
- 01
Hardwareentwicklung (Design, Layout, EMV)
- 02
Softwareentwicklung (Embedded, Desktop)
- 03
Mechanik-Konstruktion / Produktdesign
- 04
Prototypenfertigung und Inbetriebnahme
- 05
Vorserie mit Fertigungsvalidierung
- 06
Serienfertigung mit fertigungsbegleitenden Prüfungen
- 07
Endmontage, Kennzeichnung, Versand
Werkstoffe und Fertigungsbereiche
Bestückte Leiterplatten
Prototypen werden mit spezialisierten Partnern bestückt; Inbetriebnahme, Verifizierung und Nadelbett-Test erfolgen in-house.
Elektronische und elektrische Komponenten
Grundlage der Serienfertigung von Baugruppen und Komplettprodukten mit Rückverfolgbarkeit und Eingangsprüfung.
Standort Reinfeld (Holstein)
Reinfeld (Holstein)
DEEntwicklung, Fertigung und Service (Hauptsitz)
- Losgröße
- Einzelstücke, Prototypen, Vorserie, kleinere Serien
- Werkstoffe
- Bestückte Leiterplatten, elektronische und elektrische Komponenten
- Fertigungslinie für elektronische/elektrische Komponenten
- Nadelbettadapter für Baugruppentest
- Prüf- und Fertigungsmittel nach Absprache
Produkte und Baugruppen
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Hardwareentwicklung (Mikrocontrollerschaltungen Design/Layout, Inbetriebnahme, Serienvorbereitung)Engineering | – | – | – | – | Leiterplatten, elektronische Bauteile |
| Softwareentwicklung (Embedded Systems, Desktopanwendungen, nach DIN EN 62304)Engineering | – | – | – | – | – |
| Komplettentwicklung / schlüsselfertige Produktentwicklung (inkl. Produktdesign,Engineering | – | – | – | – | – |
| Prototypenfertigung Elektronikbaugruppen (mit Partnern für bestückte Leiterplatten, InbetriebnahmeMontage | – | – | – | Einzelstück – Kleinstmengen | bestückte Leiterplatten, elektronische Bauteile |
| Vorserienfertigung (Einrichtung Fertigungslinie, Betriebsmittel, Materialbeschaffung,Montage | – | – | – | – | elektronische und elektrische Komponenten |
| Serienfertigung elektronischer und elektrischer Komponenten und ProdukteMontage | – | – | – | Einzelstücke und kleinere Serien | elektronische und elektrische Komponenten |
| Elektro-Endmontage inkl. Kennzeichnung, Versandgebinde und fertigungsbegleitende PrüfungenMontage | – | – | – | – | Komponenten, Baugruppen |
| Fertigungsbegleitende Prüfungen / Funktionstest Endprodukt / EingangsprüfungenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Nadelbett-Test (komplette Vermessung bestückter Baugruppen, Erkennung von Bauteil- undPrüfung | – | – | – | – | bestückte Leiterplatten |
| Entwicklung von Prüftechnik (Tester für Leiterplattenfertigung, Umweltprüf-Testgeräte,Prüfung | – | – | – | – | – |
| Beratung Qualitätsmanagement / Schulung / Coaching (EN ISO 13485, EN ISO 14971, EN 62304, EMV)Engineering | – | – | – | – | – |
| Dokumentationserstellung/-überarbeitung (Produktakten, Legacy-Dokumentation, Traceability,Engineering | – | – | – | – | – |
| Mechanik-KonstruktionEngineering | – | – | – | – | – |
2 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Fertigungslinie für elektronische/elektrische Komponenten (In-house-Fertigung) | – | – | – | – | Reinfeld (Holstein) |
| Nadelbettadapter (Prüfmittel für Baugruppentest) | – | – | – | – | Reinfeld |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierung
Das Qualitätsmanagementsystem ist seit 2004 nach EN ISO 13485 zertifiziert (DEKRA, gültig bis 28.08.2026). Die Fertigung umfasst Eingangsprüfungen, Rückverfolgbarkeit von Komponenten und Baugruppen, fertigungsbegleitende Prüfungen, Nadelbett-Tests bestückter Leiterplatten sowie Funktionstests des Endprodukts.
| Nachweis | Reinfeld (Holstein) |
|---|---|
| EN ISO 13485 |
Unternehmenshistorie
- 1994
Gründung durch Prof. Dr. Martin Ryschka und Frank Willers als Gesellschaft für medizinische und industrielle Mess- und Automatisierungstechnik.
- 2004
Erstmalige Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485.