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Entwicklung und Fertigung von Dosier- und Füll-/Verschließsystemen für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie
COLANAR fluid technologies GmbH
07607 Eisenberg (Produktion und Montage) · 74532 Ilshofen (Produktion) · Aesch LU, Schweiz (Vertrieb)Neu auf Amplifa
Über die COLANAR Group
COLANAR ist auf die Entwicklung und Fertigung von Dosiersystemen sowie Füll- und Verschließsystemen für Forschung, Prozessentwicklung und kleine Chargen im Pharma- und Biotechbereich spezialisiert. Das Portfolio umfasst halbautomatische Tischmaschinen mit Peristaltik-, Rotationskolben- oder ViscoTec-Dosiersystemen, Stopfensetz- und Bördelmaschinen, automatische Füll- und Verschließmaschinen für genestete Spritzen, Karpulen und Vials sowie integrierte Turnkey-Anlagen mit o-RABS, Isolator, Debagger und Robotik. Die Maschinen werden aus hochwertigem Edelstahl und pharmatauglichen Kunststoffen gefertigt, erfüllen die Anforderungen der EMA Annex 1 und FDA sowie 21 CFR Part 11 und sind für H2O2-Dekontamination in Isolatoren geeignet. Das 2008 in Eisenberg gegründete Unternehmen bedient mit den Standorten Eisenberg und Ilshofen (Produktion/Montage) sowie Aesch (Vertrieb, Schweiz) einen globalen Kundenstamm.
- Standort
- Eisenberg
- Verfahren
- Abfüllen/Dosieren von Flüssigkeiten (Pharma-Füllsysteme), Verschließen von Spritzen, Karpulen und Vials (Stopfensetzen, Bördeln mit, Füll- und Verschließmaschinen für genestete Objekte (nested syringes, cartridges, vials), Füllsysteme für Vials bis 100 ml, Spritzen bis 50 ml, Karpulen bis 20 ml, Projektentwicklung / maßgeschneiderte (Turnkey-)Lösungen inkl. Debagger, Füll-, Verschließmaschinen, Prozessentwicklung/Parameterentwicklung für pharmazeutische Produkte (Labor- und, Vakuumabfüllung und Stickstoffspülung (Füll-/Schließbegasung), Unter-/Über-Spiegelfüllung, Projektentwicklung und maßgeschneiderte kundenspezifische Lösungen
- Werkstoffe
- Edelstahl (hochwertiger, für pharmazeutische Hygieneanforderungen), Kunststoffe (pharmatauglich), Hochwertiger Edelstahl, Pharmataugliche Kunststoffe, Peristaltikpumpe (aktive Rollen), Rotationskolbenpumpe, ViscoTec Pharma Dispenser
- Zertifikate
- EMA Annex 1 / FDA-konforme Maschinen, 21 CFR Part 11 (Software)
- Gegründet
- 2008
- Branchen
- Pharmaindustrie, Biotechnologie, Life Science
- 01
Projektentwicklung und Konstruktion
- 02
Eigene Pumpen- und Maschinenentwicklung
- 03
Fertigung und Montage
- 04
Inbetriebnahme und Implementierung
- 05
Kundenservice und Beratung
Werkstoffe und Dosierverfahren
Hochwertiger Edelstahl
Maschinensysteme aus Edelstahl, der den hohen Hygieneanforderungen der pharmazeutischen Industrie entspricht.
Pharmataugliche Kunststoffe
Produktberührende Kunststoffe erfüllen die Hygieneanforderungen; ViscoTec- und FSD-Pumpenteile sind autoklavierbar.
Peristaltikpumpe (aktive Rollen)
Schonende, präzise Dosierung, ideal für Single-Use-Anwendungen.
Rotationskolbenpumpe
Höchste Dosier- und Wiederholgenauigkeit für viskosere Produkte, Viskosität bis 70.000 mPas.
ViscoTec Pharma Dispenser
Produktschonende Abfüllung hochviskoser oder abrasiver Medien bis 5.000.000 mPas.
Standorte
Eisenberg
DEHauptsitz, Produktion und Montage
- Werkstoffe
- Edelstahl, pharmataugliche Kunststoffe
- Montage eigener Maschinen- und Anlagensysteme
- Entwicklung Peristaltik-, Rotationskolben- und ViscoTec-Dosiersysteme
Ilshofen
DEProduktionsstandort (Friedrich-List-Str. 15, seit 2024)
- Werkstoffe
- Edelstahl, pharmataugliche Kunststoffe
Aesch, LU
CHVertriebsstandort (Lädergasse 4a, seit 2024)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Abfüllen/Dosieren von Flüssigkeiten (Pharma-Füllsysteme)Montage | ±1% Dosiergenauigkeit ab 0,05 ml | – | – | kleine Chargen / Labor – Produktionsanlagen | Flüssige pharmazeutische Produkte, hochviskose Produkte bis 5.000.000 mPas, abrasive Medien |
| Verschließen von Spritzen, Karpulen und Vials (Stopfensetzen, Bördeln mitMontage | – | – | – | kleine Chargen – Produktionsanlagen | Vials, Spritzen, Karpulen, Aluminium-Kappen, Flip-off-Kappen |
| Füll- und Verschließmaschinen für genestete Objekte (nested syringes, cartridges, vials)Montage | – | – | – | kleine Chargen / klinische Studien – Produktionsanlagen | Spritzen, Karpulen, Vials |
| Füllsysteme für Vials bis 100 ml, Spritzen bis 50 ml, Karpulen bis 20 mlMontage | ±1% ab 0,05 ml | – | – | Einzelabfüllung/Labor – Produktion | pharmazeutische Flüssigkeiten (Viskosität bis 5.000.000 |
| Projektentwicklung / maßgeschneiderte (Turnkey-)Lösungen inkl. Debagger, Füll-, VerschließmaschinenEngineering | – | – | – | – | – |
| Prozessentwicklung/Parameterentwicklung für pharmazeutische Produkte (Labor- undEngineering | – | – | – | – | – |
| Vakuumabfüllung und Stickstoffspülung (Füll-/Schließbegasung), Unter-/Über-SpiegelfüllungMontage | – | – | – | – | pharmazeutische Flüssigkeiten |
12 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Tischdosiermaschine mit Peristaltikpumpe | COLANAR FSP | – | – | 2008 (Entw | Eisenberg / Deutschland |
| Tischdosiermaschine mit Peristaltikpumpe und integrierter Nadelbewegung und IPC-Waage | COLANAR FPN | – | – | 2021 | Eisenberg / Deutschland |
| Tischdosiermaschine mit Rotationskolbenpumpe | COLANAR FSR | – | – | 2009 | Eisenberg / Deutschland |
| Tischabfüllmaschine mit Rotationskolbenpumpe (Vials bis 100 ml, Spritzen bis 50 ml, Karpulen bis 20 | COLANAR FRN | – | – | – | – |
| Tischabfüllmaschine mit ViscoTec Pharma Dispenser (Vials bis 100 ml, Spritzen bis 50 ml, Karpulen | COLANAR FVN | – | – | – | – |
| Stopfensetzmaschine (Verschließen von Spritzen bis 50 ml und Karpulen bis 20 ml) | COLANAR CSS | – | – | 2013 | – |
| Bördelmaschine (Vials bis 100 ml / Kappen bis 32 mm; Karpulen bis 20 ml / Kappen bis 20 mm) | COLANAR CMC1000 | – | – | 2014 | – |
| Bördelmaschine mit Touchscreen (Vials bis 100 ml / Kappen bis 32 mm) | COLANAR CMC1002 | – | – | – | – |
| Bördelmaschine für genestete Objekte (nested Vials bis 100 ml) | COLANAR CMC | – | – | 2017 | – |
| Modulare Füll- und Verschließmaschine für genestete Spritzen, Vials und Karpulen (1- oder 2-stellig) | COLANAR FSM | – | – | 2012 | – |
| Modulares Füll- und Verschließmaschinensystem im o-RABS (Laminar Flow 0,45 m/s), mit Debagger, | COLANAR FSV | – | – | 2013 | – |
| Roboter-Füll- und Verschließsystem (Anlage mit 3 Robotern, isolatorbasierte Turnkey-Füllanlage AFL) | COLANAR FSO / AFL | – | – | 2019 / 202 | – |
Zusatzleistungen
Qualität und Normen
COLANAR-Maschinen erfüllen die Anforderungen der EMA Annex 1 und der FDA sowie die Softwareanforderungen gemäß 21 CFR Part 11. Integrierte Waagen ermöglichen eine 100 %-Inprozesskontrolle mit Nachregelung der Füllmenge; die Systeme sind für H2O2-Dekontamination in Isolatoren geeignet.
| Nachweis | Eisenberg |
|---|---|
| EMA Annex 1 / FDA-konforme Maschinen | |
| 21 CFR Part 11 (Software) |
Historie
- 2008
Gründung in Eisenberg durch Thomas Traub; Vorstellung der neu entwickelten Peristaltikpumpe als Tischdosiermaschine (FSP)
- 2009
Entwicklung der Tischmaschine mit Rotationskolbenpumpe (FSR)
- 2010
Entwicklung der halbautomatischen Nadelbewegung (FSN)
- 2011
Erwerb des Firmengebäudes und Umzug in die Carl-von-Ossietzky-Str. 32, Eisenberg
- 2012
Vorstellung der Füll- und Verschließmaschine für genestete Objekte (FSM); Erweiterung der Produktionskapazitäten
- 2013
Vorstellung der Verschließmaschine für Spritzen (CSS); Entwicklung der Füll- und Verschließmaschine FSV mit oRABS
- 2014
Komplettierung des Halbautomaten-Programms durch Bördelmaschine (CMC1000).
- 2015
Erweiterung der Montagefläche in Eisenberg
- 2016
Lieferung der ersten Anlage mit Isolator
- 2017
Vorstellung der Bördelmaschine für Vials im Nest (CMC)
- 2019
Entwicklung der ersten Turnkey-Füllanlage mit COLANAR Isolator (AFL)
- 2021
Erweiterung um Tischdosiermaschine FPN mit integrierter Nadelbewegung und IPC-Waage
- 2022
Lieferung der ersten Anlage mit 3 Robotern zur Verarbeitung von Fläschchen (FSO)
- 2024
Eröffnung des Produktionsstandorts Ilshofen; Eröffnung des Vertriebsstandorts Aesch, Schweiz