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Entwickelt und fertigt Flüssigkeitsabfüllsysteme, Capping-Maschinen und Isolator-Linien für Pharma und Biotech.
Colanar Inc.
Deep River, CT, USANeu auf Amplifa
Über Colanar
Colanar ist auf fortschrittliche Flüssigkeitsabfüllsysteme und automatisierte Handhabungssysteme für die Life-Sciences-Branche spezialisiert, einschließlich Pharma- und Biotech-Anwendungen, Auftragsfertigung (Contract Manufacturing) und Compounding-Apotheken (503A/503B). Das Portfolio umfasst Benchtop-Maschinen für Spritzen, Kartridges und Vials, flexible Füll- und Verschließmaschinen (FSV), Capping-Maschinen (CMC 1013), Isolator-Linien sowie Pumpensysteme wie die peristaltische Pumpe FSP und das rotary piston pump system FSR für viskose Produkte. Ergänzend bietet das Unternehmen Single-Use-Kits (PSS/PSK), Change Parts, Ersatzteile, Upgrades sowie Consulting- und Engineering-Services an. Die Maschinen wurden für aseptische Füllprozesse entwickelt, mit Edelstahl- und Kunststoffaußenseiten, die für pharmazeutische Sterilisationsverfahren geeignet sind. Seit 2000 wurden über 100 Maschinen an mehr als 50 Kunden ausgeliefert; das Unternehmen betreut einen globalen Kundenstamm. Konstruktion und Fertigung erfolgen am Hauptsitz in Deep River, Connecticut, USA.
- Standort
- Deep River, CT (USA)
- Verfahren
- Aseptische Flüssigkeitsabfüllung (Liquid Filling) von Spritzen, Kartridges und Vials (RTU Nest and, Filling and Closing Machine FSV – Füllung und Stopfenvorsatz für vorgefertigte Spritzen, Kartridges, Automatisierte Vial-Crimp-Capping im Nested Tray (CMC 1013), Plunger Insertion (Kolben-/Stopfeneinsetzung), Rotary Piston Pump Filling System FSR – Füllsystem für viskose Flüssigkeiten, Peristaltic Pump Filling FSP – hochgenaue pharmazeutische Flüssigkeitsfüllung, Syringe, Cartridge, and Vial Filling System FSC (Benchtop), Needle Movement Station FSN 1000
- Werkstoffe
- Edelstahl, Kunststoff
- Zertifikate
- Clean Lab nach ISO 7 (PSS-Kits), Gamma-Sterilisation (PSK-Kits)
- Gegründet
- 2000
- Branchen
- Pharma, Biotech, Life Sciences, Contract Manufacturing (CMO), Compounding-Apotheken (503A/503B), Forschung und Entwicklung
- 01
Konstruktion und Engineering
- 02
Maschinenbau und Fertigung
- 03
Montage und Inbetriebnahme
- 04
Verbrauchsmaterial (Single-Use-Kits)
- 05
Service, Wartung und Upgrades
Werkstoffe und Ausstattung
Edelstahl
Außenseiten der Maschinen aus Edelstahl, geeignet für pharmazeutische Sterilisationsverfahren.
Kunststoff
Kunststoffkomponenten an Maschinengehäusen sowie Single-Use-Fluidpfade (Tubing, IV-Bags, Pumpenseals).
Standorte
Deep River, CT
USHauptsitz, Konstruktion, Maschinenbau und Service
- Losgröße
- Prototyp, Kleinserie
- Werkstoffe
- Edelstahl, Kunststoff
- Benchtop Füllsysteme (FSC, CSS1041, FSN 1000, CMC 1013)
- Flexible Filling and Closing Machine FSV
- Rotary Piston Pump Filling System FSR
- Peristaltic Pump Filling System FSP
- Isolator-Linien
- Clean Lab nach ISO 7 (PSS-Kits)
Maschinen und Systeme
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Aseptische Flüssigkeitsabfüllung (Liquid Filling) von Spritzen, Kartridges und Vials (RTU Nest andMontage | – | – | – | – | Pharma-Flüssigkeiten, viskose Produkte, Peptide (503A Compounding) |
| Filling and Closing Machine FSV – Füllung und Stopfenvorsatz für vorgefertigte Spritzen, KartridgesMontage | – | – | – | – | RTU 'Nest and Tub' Syringes, Cartridges, Vials, viskose Flüssigkeiten |
| Automatisierte Vial-Crimp-Capping im Nested Tray (CMC 1013)Montage | – | – | – | – | Vials in nested trays, Crimp Caps |
| Plunger Insertion (Kolben-/Stopfeneinsetzung)Montage | – | – | – | – | Syringes, Cartridges |
| Rotary Piston Pump Filling System FSR – Füllsystem für viskose FlüssigkeitenMontage | – | – | – | – | viskose Pharma-Flüssigkeiten |
| Peristaltic Pump Filling FSP – hochgenaue pharmazeutische FlüssigkeitsfüllungMontage | – | – | – | – | Pharma- und Biotech-Flüssigkeiten, viskose Produkte |
| Syringe, Cartridge, and Vial Filling System FSC (Benchtop)Montage | – | – | – | – | Syringes, Cartridges, Vials |
| Needle Movement Station FSN 1000Montage | – | – | – | – | Syringes |
| Isolator Lines – integrierte Isolator-Abfüllstraßen für aseptische FüllprozesseMontage | – | – | – | – | sterile Pharma-Produkte |
| Laminar Flow Hoods / Enclosures Retrofit für MaschinenOberfläche | – | – | – | – | Cleanroom-kompatible Bauteile |
| Single-Use Kits (PSS Kits – non-sterile, assembled in clean lab nach ISO 7; PSK Kits –Engineering | – | – | – | – | Tubing Assemblies, Sterile IV Bags, Filling Needles, Pump Seals |
| Change Parts – Werkzeug-/Formatteile für Vials, Syringes, Cartridges (Closure Bowls, Nests & Trays,Engineering | – | – | – | – | Vials, Syringes, Cartridges |
| Consulting und Engineering Services für Fill-Finish-AnlagenEngineering | – | – | – | – | – |
| Wartung, Upgrades, Ersatzteile, Master Service Agreements (Silver/Gold/Platinum/Diamond), SoftwarePrüfung | – | – | – | – | – |
| Machine Laminar Flow Upgrade (Retrofit von Laminar-Flow-Hoods an bestehende Maschinen)Engineering | – | – | – | – | – |
| Custom Machine Design und Bau (custom machines für Fill-Finish-Projekte)Engineering | – | – | – | – | – |
7 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Benchtop Capping Machine (automated nested vial crimp capping) | Colanar CMC 1013 | – | – | – | Deep River, CT, USA |
| Flexible Filling and Closing Machine | Colanar FSV | – | – | – | Deep River, CT, USA |
| Rotary Piston Pump Filling System | Colanar FSR | – | – | – | Deep River, CT, USA |
| Peristaltic Pump Filling System | Colanar FSP | – | – | – | Deep River, CT, USA |
| Benchtop Filling System (Syringe, Cartridge, Vial) | Colanar FSC | – | – | – | Deep River, CT, USA |
| Benchtop Plunger Insertion Machine | Colanar CSS1041 | – | – | – | Deep River, CT, USA |
| Needle Movement Station | Colanar FSN 1000 | – | – | – | Deep River, CT, USA |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
PSS-Kits werden im hauseigenen Clean Lab nach ISO-7-Anforderungen montiert; PSK-Kits werden durch Gammastrahlung sterilisiert. Die Maschinen sind für pharmazeutische Sterilisationsverfahren geeignet und unterstützen Batch-Records sowie optionale oRABS-Gehäuse.
| Nachweis | Deep River, CT |
|---|---|
| Clean Lab nach ISO 7 (PSS-Kits) | |
| Gamma-Sterilisation (PSK-Kits) |
Historie
- 2000
Gründung des Unternehmens
- 2020
Einführung einer neuen Generation der peristaltischen Pumpe FSP
- 2022
Markteinführung der Benchtop-Capping-Maschine CMC 1013 und des Füllsystems FSR
- 2023
Produkteinführung der flexiblen Füll- und Verschließmaschine FSV; Partnerschaft mit Berkshire Sterile Manufacturing für ein Pionierprojekt in vollautomatischer aseptischer Abfüllung