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Entwicklung von Tripair™, einem transkatheter-basierten Reparatur-System zur Behandlung der Trikuspidalinsuffizienz.
Coramaze Technologies GmbH
Hilden (DE) · Petah Tikva (IL)Neu auf Amplifa
Über Coramaze Technologies
Coramaze Technologies GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hilden (Deutschland), das das transkatheter-basierte Trikuspidalklapp-Reparatur-System Tripair™ entwickelt. Tripair ist ein minimalinvasives Edge-to-Spacer-System zur Behandlung der Trikuspidalinsuffizienz (TR) und besteht aus einer Krone (Crown) zur atraumatischen Verankerung an der Wand des rechten Vorhofs, einer flexiblen Mittelsäule (Center Column) sowie einem Spacer-Ballon, auf den die Klappensegel zur Rekoaptation aufliegen. Das nicht-starre, selbstzentrierende Design soll eine durchschnittliche Implantationsdauer von unter 30 Minuten ermöglichen. Das Produkt ist ein investigational device und bislang nicht kommerziell verfügbar. Die Entwicklung erfolgt im hauseigenen R&D-Zentrum in Petah Tikva (Israel); die klinische Validation wird von einem internationalen Netzwerk aus Wissenschaftlichen Beratern und Prüfzentren in Europa und den USA begleitet. Nach Abschluss der First-in-Human-Studie 2024 (10 Patienten in Südafrika und Serbien) folgt 2025–2027 eine globale Feasibility-Studie in Europa, Nordamerika und Japan. Investoren sind unter anderem MTIP, IV Holdings, Seedcapital Dortmund und HTGF.
- Standort
- Hilden
- Verfahren
- Entwicklung eines transkatheter-basierten Trikuspidalklapp-Repair-Systems (Tripair), Klinische Studien (First-in-Human, Feasibility), Compassionate-Use-Behandlungen, In-house R&D in Israel
- Werkstoffe
- Crown (Krone), Center Column (Mittelsäule), Spacer-Ballon, Transkatheter Edge-to-Spacer-Reparatur
- Branchen
- Medizintechnik, Strukturelle Herzerkrankungen / interventionelle Kardiologie
- 01
R&D und Design (Israel)
- 02
Stress-Testing im In-house-Labor
- 03
Klinische Studien (FIH, Feasibility)
- 04
Compassionate-Use-Behandlungen
- 05
Regulatorischer Prozess Richtung Pivotal-Studie
Technologie und Verfahren
Crown (Krone)
Absichtlich überdimensionierte Komponente zur atraumatischen Verankerung an der Wand des rechten Vorhofs für langfristige Stabilität.
Center Column (Mittelsäule)
Flexibler Abschnitt, der dem Spacer eine Winkelbewegung relativ zur Krone erlaubt, damit er sich am Koaptationsspalt ausrichtet.
Spacer-Ballon
Überzieht die Mittelsäule; nach Implantation koaptieren die Ränder der Trikuspidalsegel auf der Ballonoberfläche.
Transkatheter Edge-to-Spacer-Reparatur
Verfahrensansatz, der Segelschäden vermeiden und die native Beweglichkeit der Klappensegel erhalten soll.
Standorte
Hilden
DEGerman Office / Headquarter
Petah Tikva
ILIsraeli Office / R&D-Zentrum mit In-house-Labor für Stress-Testing
Systemkomponenten
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Zusatzleistungen
Historie
- 2024
Abschluss der First-in-Human-Studie: 10 Patienten (FIH n=9, CU n=1) in Südafrika und Serbien behandelt; Gerätezeiten unter 30 Minuten
- 2024
Präsentation von Tripair auf der EuroPCR 2024 mit erfolgreichen 18-Monats-Follow-up-Daten
- 2025
Rob ten Hoedt zum Chair des Coramaze Board of Directors ernannt (30.04.2025)
- 2025–2027
Geplante globale Feasibility-Studie in Europa, Nordamerika und Japan
- 2026
EIC Accelerator Grant und Eigenkapitalinvestition der EU zur Weiterentwicklung von Tripair Richtung Pivotal-Studie (17.03.2026)