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Entwicklung, Reinraumfertigung und Vermarktung von Herzimplantaten und Zugangssystemen für die interventionelle Kardiologie.
Cormos Medical GmbH
JenaNeu auf Amplifa
Über Cormos Medical
Die Cormos Medical GmbH ist ein 2016 gegründetes Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Jena, das auf die Entwicklung, Fertigung und Vermarktung von Systemen für die interventionelle Kardiologie spezialisiert ist. Das Portfolio umfasst nicht aktive, kardiovaskuläre Implantationssysteme zur Behandlung struktureller Herzerkrankungen wie den katheterbasierten LAA-Occluder zum Verschluss des linken Herzohrs, sowie passende Zugangssysteme (Steerable Introducer). Alle Produkte werden zu 100 % in Deutschland gefertigt, unter anderem in der modernen Reinraumfertigung am Standort Jena. Das Unternehmen entwickelt medizinische Implantate der Klasse III nach Verordnung EU 2017/745 (MDR) und betreibt ein eigenes Forschungs- und Entwicklungslabor. Das Unternehmen finanziert sich durch Privatinvestoren und arbeitet national und international mit interventionellen Kardiologen, Technologiepartnern und Produzenten zusammen. In Entwicklung befinden sich unter anderem ein ASD-Occluder und ein zweiteiliger Aortenklappenersatz.
- Standort
- Jena
- Verfahren
- Reinraumfertigung von Herzimplantaten (MDR Klasse III), Entwicklung und Fertigung von Occludern und Herzklappen, Fertigung von Zugangssystemen (Steerable Introducer, Schleusensysteme), Entwicklung, Fertigung und Vermarktung von Systemen für die interventionelle Kardiologie, Reinraumfertigung, Zulassung von Medizinprodukten der Klasse III (MDR), Zugangssysteme (Steerable Introducer)
- Werkstoffe
- Reinraumfertigung, Montage, Engineering, Kunststoffverarbeitung
- Zertifikate
- MDR (EU 2017/745), Klasse III
- Gegründet
- 2016
- Branchen
- Medizintechnik, Interventionelle Kardiologie, Strukturelle Herzerkrankungen
- 01
Forschung und Entwicklung
- 02
Reinraumfertigung
- 03
Qualitätsmanagement
- 04
Zulassung (MDR Klasse III)
- 05
Vermarktung und Clinical Affairs
Verfahren und Fertigung
Reinraumfertigung
Fertigung von Herzimplantaten unter Reinraumbedingungen am Standort Jena.
Montage
Montage interventioneller Implantationssysteme der Klasse III.
Engineering
Entwicklung und Fertigung von Occludern und Herzklappen.
Kunststoffverarbeitung
Fertigung von Zugangssystemen wie Steerable Introducer und Schleusensystemen.
Standorte
Jena
DEHauptsitz mit Reinraumfertigung, Forschungslabor und Entwicklung
- Werkstoffe
- Herzimplantate, Zugangssysteme
- Reinraumfertigungsanlage
Produkte und Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Reinraumfertigung von Herzimplantaten (MDR Klasse III)Montage | – | – | – | – | – |
| Entwicklung und Fertigung von Occludern und HerzklappenEngineering | – | – | – | – | – |
| Fertigung von Zugangssystemen (Steerable Introducer, Schleusensysteme)Kunststoff | – | – | – | – | – |
1 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Reinraumfertigungsanlage | – | – | – | – | Jena |
Zusatzleistungen
Qualität und Zulassung
Die Produkte entsprechen den Anforderungen der Verordnung EU 2017/745 (MDR) für Medizinprodukte der Klasse III. Das Qualitätsmanagement wird von einem eigenen Team für Quality und Hygiene Management begleitet.
| Nachweis | Jena |
|---|---|
| MDR (EU 2017/745), Klasse III |
Historie
- 2016
Gründung der Cormos Medical GmbH mit breiter wissenschaftlicher Basis
- 2023
Förderung für innovative Technologien (Entwicklung, Umsetzung und Optimierung von Ablaufprozessen)
- 2024
Teilnahme an CSI Focus LAA 2024