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Entwicklung, Test und Produktion sicherheitskritischer Medizintechnik wie Defibrillatoren, Monitoring- und Kapnographie-Systemen
Corscience GmbH & Co. KG
91052 Erlangen (Hartmannstraße 65)Neu auf Amplifa
Expertise für sicherheitskritische Medizintechnik
Corscience ist ein Entwicklungsdienstleister und Hersteller für sicherheitskritische Medizintechnik mit Sitz in Erlangen. Das Unternehmen begleitet Medizintechnikfirmen von der ersten Idee über Systemarchitektur, Hardware-, Software- und Mechanik-Entwicklung bis zu Zulassung (MDR), Produktion und Systemtest. Schwerpunkte liegen in der Elektrostimulation, Vitalparametersensorik, Defibrillation und Kapnographie; das Portfolio umfasst OEM-Module wie das Kapnographie-Modul CAP201, das CPR-Feedback-Sensorsystem PUSH, das Defibrillationsboard SHOCK360 und den HES-EKG-Algorithmus. Corscience fertigt unter anderem automatisierte externe Defibrillatoren (AEDs) in Serie und betreibt eine eigene Systemtest-Abteilung mit automatisierten Prüfständen und normgerechten Prüfverfahren. Zu den Kunden zählen NASA, WEINMANN EMT und Cardia International; 75 Prozent der Mitarbeitenden in Erlangen haben einen Engineering-Hintergrund.
- Standort
- Erlangen
- Verfahren
- Geräteentwicklung (Medizintechnik, von Idee bis Zulassung, Produktion), Konzepte und Architekturen (Systemarchitektur aus Markt-, Produkt- und Normanforderungen), HW, SW & Mechanik-Entwicklung (Schnittstellen, Funktionsintegration, Stückkostenreduzierung, Test & Verifizierung (normgerechte Prüfverfahren, exploratives Vorgehen, automatisierte Testabläufe), Systemtests (funktionale und nicht-funktionale Tests, Vor- und Normtests, explorative Tests), QM & Regulatory Affairs (technische Dokumentation, Mock-Audits, MDR-Zulassung), Technologiebausteine: OEM-Module, Embedded-Linux-Plattformen, Algorithmen, Sidestream-CO2-Messung / Kapnographie (CAP201 Modul)
- Werkstoffe
- Kapnographie-Modul (Sidestream-CO₂), CPR-Feedback-Sensorik, Defibrillationsboard, EKG-Algorithmus, Embedded-Linux-Plattform
- Zertifikate
- EN ISO 13485, MDR Annex IX Chapter II, MDR Annex IX Chapters I and III, MDR Annex IX Chapters I und III
- Branchen
- Medizintechnik (sicherheitskritische Medizinprodukte), Notfallmedizin (Defibrillation/AED), Raumfahrt (Raumanzüge/NASA)
- 01
Systemarchitektur und Konzept
- 02
Hardware-, Software- und Mechanik-Entwicklung
- 03
Technologiebausteine/OEM-Module
- 04
Systemtest und Verifizierung
- 05
QM & Regulatory Affairs (MDR-Zulassung)
- 06
Produktion/Montage
Technologiebausteine und Entwicklungsschwerpunkte
Kapnographie-Modul (Sidestream-CO₂)
Erfasst CO₂-Konzentration und Atemfrequenz bei intubierten und nicht-intubierten Patienten ohne Feldkalibrierung, u. a. im Einsatz bei NASA-Raumanzügen.
CPR-Feedback-Sensorik
Erfasst Drucktiefe und Kompressionsrate (30–150/min) in Echtzeit, Medizinprodukt Klasse I, IP55.
Defibrillationsboard
Biphasische Energieabgabe bis 360 J, Ladezeit unter 5 s, integrierte EKG-Analyse und optionale Pacing-Funktion.
EKG-Algorithmus
Automatische EKG-Signalverarbeitung und Arrhythmie-Erkennung auf Embedded-Systemen, gestützt auf klinische Datenbanken.
Embedded-Linux-Plattform
Anpassbare Embedded-Linux-Distribution (Yocto, RAUC, Secure Boot) mit integrierter Cybersecurity und CI/CD für Medizintechnik.
Standorte
Erlangen
DEHauptsitz, Entwicklung, Produktion, Systemtest
- Automatisierter Prüfstand für Hochspannungskondensatoren (Eigenentwicklung)
- Wischroboter für Materialverträglichkeitstests
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Geräteentwicklung (Medizintechnik, von Idee bis Zulassung, Produktion)Engineering | – | – | – | – | – |
| Konzepte und Architekturen (Systemarchitektur aus Markt-, Produkt- und Normanforderungen)Engineering | – | – | – | – | – |
| HW, SW & Mechanik-Entwicklung (Schnittstellen, Funktionsintegration, StückkostenreduzierungEngineering | – | – | – | – | – |
| Test & Verifizierung (normgerechte Prüfverfahren, exploratives Vorgehen, automatisierte Testabläufe)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Systemtests (funktionale und nicht-funktionale Tests, Vor- und Normtests, explorative Tests)Prüfung | – | – | – | – | – |
| QM & Regulatory Affairs (technische Dokumentation, Mock-Audits, MDR-Zulassung)Engineering | – | – | – | – | – |
| Technologiebausteine: OEM-Module, Embedded-Linux-Plattformen, AlgorithmenEngineering | – | – | – | – | – |
| Sidestream-CO2-Messung / Kapnographie (CAP201 Modul)Prüfung | – | – | – | – | – |
| CPR-Feedback-Sensorik (PUSH, Erfassung Drucktiefe und Kompressionsrate 30-150/min)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Defibrillation Board (SHOCK360, biphasische Energieabgabe bis 360 J, Ladezeit < 5 s, optionaleEngineering | – | – | – | – | – |
| EKG-Algorithmus (HES: Signalverarbeitung, Arrhythmie-Erkennung, Interpretation)Engineering | – | – | – | – | – |
| Embedded-Linux-Plattform (Yocto, RAUC, Secure Boot, Cybersecurity, CI/CD)Engineering | – | – | – | – | – |
| Kompatibilitätsnachweise und Materialverträglichkeitstests (eigene Systemtest-Abteilung,Prüfung | – | – | – | – | – |
| Usability Engineering (formative und summative Evaluation)Engineering | – | – | – | – | – |
| Cybersecurity (Secure Development Lifecycle, Penetrationstests, SBOM-Management)Engineering | – | – | – | – | – |
| AED-Produktion (Herstellung von Tausenden AEDs für Kunden)Montage | – | – | – | – | – |
| Automatisierter Prüfstand für Hochspannungskondensatoren (Prüfung unter verschiedenenPrüfung | – | – | – | – | – |
2 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Automatisierter Prüfstand für Hochspannungskondensatoren | Corscience (Eigenentwicklung) | 1 | – | – | Erlangen |
| Wischroboter (Testequipment für Materialverträglichkeitstests) | – | – | – | – | Erlangen |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Zertifizierungen und Qualitätssicherung
Corscience ist nach EN ISO 13485 zertifiziert und MDR-zertifiziert (Annex IX Chapter II sowie Chapters I und III). Eine eigene Systemtest-Abteilung führt normgerechte, explorative und automatisierte Prüfverfahren inklusive Kompatibilitäts- und Materialverträglichkeitstests intern durch.
| Nachweis | Erlangen |
|---|---|
| EN ISO 13485 | |
| MDR Annex IX Chapter II | |
| MDR Annex IX Chapters I und III |
Unternehmenshistorie
- 2001
Gegründet; Website nennt rund 25 Jahre Expertise in sicherheitskritischer Medizintechnik
- 2024
Beginn der Partnerschaft mit der NASA zur Entwicklung eines CO₂-Auswaschungstestsystems für neue Raumanzüge (Artemis)
- 2026
Strategische Partnerschaft mit PDV MedTech zur Stärkung von Medizintechnik-Entwicklung und -Fertigung in den USA und Europa