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Entwicklung und Fertigung implantierbarer Neurotechnologie, Elektroden und aktiver Implantatsysteme in Freiburg
CorTec GmbH
FreiburgNeu auf Amplifa
Über CorTec
CorTec GmbH ist ein 2010 in Freiburg gegründetes, klinisch orientiertes Neurotechnologie-Unternehmen. Das Unternehmen entwickelt und fertigt implantierbare Systeme, die direkt mit dem Nervensystem kommunizieren: die voll implantierbare, bidirektionale Brain-Computer-Interface-Plattform Brain Interchange sowie als CDMO Elektroden, hermetische Gehäuse, Elektronik und Software für aktive Implantate von Partnern aus Industrie und Forschung. Die Fertigung erfolgt vertikal integriert in eigenen Cleanrooms nach ISO 14644-1 Klasse 6 bis 8 am Standort Freiburg, von der Feasibility über Prototyping bis zu Clinical Builds in Kleinserie. Gefertigt werden Neural-Elektroden-Arrays aus Pt90Ir10 mit Laser-Roughening, IrOx-Sputter-Beschichtung oder PEDOT-Elektroplating, Leads mit Silikon-Körpern und Pt/Ir-Kontakten sowie hermetische Keramik- und Titan-Gehäuse. Für kommerzielle Großserien besteht eine Partnerschaft mit Heraeus Medevio. Kunden sind over 70 Forschungsinstitute weltweit sowie klinische Partner wie University of Washington, Mayo Clinic und UMC Utrecht.
- Standort
- Freiburg
- Verfahren
- Elektrodenherstellung (Neural Electrode Arrays, Standard Pt90Ir10), Laser-Roughening von Elektrodenoberflächen, IrOx Sputter-Coating, PEDOT Elektroplating, Elektronikentwicklung und -fertigung für implantierbare Geräte (Customizable implantable, Embedded Firmware / Softwareentwicklung (IEC 62304-konform), Mechanische Prüfung (Flex-Fatigue-Tests von Leads und Kabeln, Zug- und Impact-Tests), Elektrische Prüfung (Impedanz-, Isolations- und Leckstrommessungen, Device-Heating inkl. MRI,
- Werkstoffe
- Platin-Iridium-Legierung Pt90Ir10, Platin/Iridium (Leads), Iridiumoxid (Beschichtung), PEDOT (Elektroplating), Silikon (Lead Body), Keramik (hermetisches Gehäuse), Titan (hermetisches Gehäuse), Platin/Iridium
- Zertifikate
- ISO 13485:2016
- Gegründet
- 2010
- Branchen
- Medizintechnik, Neurotechnologie, Brain-Computer Interfaces, Neuromodulation, Forschung/Institute
- 01
Feasibility & Beratung
- 02
Entwicklung & Prototyping
- 03
Elektrodenherstellung und Oberflächenbeschichtung
- 04
Hermetic Packaging
- 05
Elektronik- und Softwareentwicklung
- 06
Systemintegration
- 07
Testing & Charakterisierung
- 08
Verifikation & Design Transfer
- 09
Regulatory & technische Dokumentation
- 10
Clinical Builds (Kleinserie)
Werkstoffe und Verfahren
Platin-Iridium-Legierung Pt90Ir10
Standardelektrodenmaterial für Neural-Elektroden-Arrays mit hoher Langzeitstabilität im Körper.
Platin/Iridium
Kontaktmaterial für Leads und Elektroden in implantierbaren Systemen.
Iridiumoxid-Beschichtung
Sputter-Beschichtung für höhere Stimulationsleistung der Elektroden.
PEDOT-Elektroplating
Elektrolytisch aufgebrachte leitfähige Polymerbeschichtung zur Verbesserung der Elektrodenoberfläche.
Silikon
Material für Lead Bodies mit metallischer Verstärkung zur mechanischen Stabilisierung.
Keramik
Werkstoff für hermetische Gehäuse, die aktive Elektronik im Körper versiegeln.
Titan
Werkstoff für hermetische Implantatgehäuse als biologisch dauerhafte Barriere.
Standorte
Freiburg
DEHauptsitz, Entwicklung und Produktion in Cleanrooms ISO 14644-1 Klasse 6–8
- Losgröße
- Prototyp bis Kleinserie (Clinical Builds)
- Werkstoffe
- Pt90Ir10, Pt/Ir, IrOx, PEDOT, Silikon, Keramik, Titan
- Cleanroom ISO 14644-1 Klasse 6–8
- Testbänke für automatische Implant-Qualifizierung
- Sputter-Beschichtungsanlage (IrOx)
- Laseranlage zur Oberflächen-Roughening
Bauteile und Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Elektrodenherstellung (Neural Electrode Arrays, Standard Pt90Ir10)Oberfläche | – | – | – | – | Pt90Ir10 |
| Laser-Roughening von ElektrodenoberflächenOberfläche | – | – | – | – | Pt90Ir10 |
| IrOx Sputter-CoatingOberfläche | – | – | – | – | Pt90Ir10, Iridiumoxid |
| PEDOT ElektroplatingOberfläche | – | – | – | – | Pt90Ir10, PEDOT |
| Elektronikentwicklung und -fertigung für implantierbare Geräte (Customizable implantableEngineering | – | – | – | – | – |
| Embedded Firmware / Softwareentwicklung (IEC 62304-konform)Engineering | – | – | – | – | – |
| Mechanische Prüfung (Flex-Fatigue-Tests von Leads und Kabeln, Zug- und Impact-Tests)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Elektrische Prüfung (Impedanz-, Isolations- und Leckstrommessungen, Device-Heating inkl. MRI,Prüfung | – | – | – | – | – |
| Elektrochemische Prüfung (Impedanzspektroskopie, Cyclic Voltammetry, Pulse Testing)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Simulation (Accelerated Aging, Design-Optimierung, RF/MRI-Interaktion)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Automatische Implant-Qualifizierung auf eigenen TestbänkenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Cuff Leads (Self-sizing wrap-around Elektroden für periphere Nerven)Montage | – | – | – | – | Silikon, Platin/Iridium |
| Herstellung von Paddle Leads (Directional Elektroden auf geformtem Träger)Montage | – | – | – | – | Silikon, Platin/Iridium |
| Herstellung von Grid Leads (Oberflächenelektroden für Kortex)Montage | – | – | – | – | Silikon, Platin/Iridium |
| Herstellung von Percutaneous Leads (Silikon Lead Body mit Pt/Ir-Kontakten und Metallverstärkung)Montage | Kontakt: Länge 3 mm, Durchmesser 1 mm, | – | – | – | Silikon, Platin/Iridium |
| Hermetic Packaging (hermetische Keramik- und Titan-Gehäuse für aktive Elektronik)Fügen | – | – | – | – | Keramik, Titan |
| Implant Platform Integration (Elektroden, hermetisches Gehäuse, Elektronik und Software zu einemMontage | – | – | – | – | – |
| Entwicklung & Prototyping aktiver Implantate (Feasibility bis First-in-Human, Kleinserien inEngineering | – | – | – | Kleinserien (Clinical Builds) | – |
| Verifikation & Design TransferEngineering | – | – | – | – | – |
| Regulatory & technische Dokumentation (Zulassungsunterstützung)Engineering | – | – | – | – | – |
| Brain Interchange BCI-System (32 Aufzeichnungs-/Stimulationskanäle, Abtastrate 1 kHz, 16 bit,Montage | – | – | – | – | Keramik, Titan, Silikon, Pt90Ir10 |
4 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Cleanroom (ISO 14644-1 Klasse 6 bis 8) | – | – | – | – | Freiburg, Deutschland |
| Testbänke für automatische Implant-Qualifizierung | – | – | – | – | Freiburg, Deutschland |
| Sputter-Beschichtungsanlage (IrOx) | – | – | – | – | Freiburg, Deutschland |
| Laseranlage zur Oberflächen-Roughening | – | – | – | – | Freiburg, Deutschland |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierung
CorTec arbeitet nach zertifiziertem ISO-13485-Qualitätsmanagement und fertigt in eigenen Cleanrooms nach ISO 14644-1 Klasse 6 bis 8. Eigene Testbänke qualifyen Implantate automatisiert; mechanische, elektrische, elektrochemische Prüfverfahren und Simulation ergänzen die Qualitätskontrolle.
| Nachweis | Freiburg |
|---|---|
| ISO 13485:2016 |
Historie
- 2010
Gründung von CorTec in Freiburg durch Dr. Martin Schüttler