Ist das Ihr Unternehmen? Profil übernehmen
Dienstleister für Maschinensicherheit, Medizinprodukte-Sicherheit, CE-Kennzeichnung und regulatorische Beratung
CRConsultants GmbH & Co. KG
Lübeck (Kaninchenborn 31, 23560)Neu auf Amplifa
Über CRConsultants
CRConsultants GmbH & Co. KG ist ein auf Sicherheits- und Compliance-Themen spezialisierter Engineering-Dienstleister mit Sitz in Lübeck. Seit rund 25 Jahren unterstützt das Unternehmen Hersteller von Maschinen und Medizinprodukten bei der Entwicklung sicherer Produkte, der Validierung von Produktionsprozessen und der dauerhaft kontrollierten Fertigung. Die Leistungen umfassen Sicherheitskonzepte und Risikobewertungen nach ISO 12100 und ISO/EN ISO 13849, SISTEMA-Berechnungen, HAZOP-/PAAG-Analysen, ATEX-Zündgefahrenanalysen nach 2014/34/EU sowie NR12-Prüfungen für den Export nach Brasilien. Darüber hinaus begleitet CRC die CE-Kennzeichnung und technische Dokumentation, die Sicherheit und Zulassung von Medizinprodukten, den Aufbau von QM-Systemen, Prozessvalidierungen und interne Audits. Das Team arbeitet partnerschaftlich und praxisnah an der Schnittstelle zwischen Konstruktion, Elektrotechnik und Software und entwickelt herstellerunabhängige technische Lösungen, die Sicherheit und Bedienbarkeit vereinen.
- Standort
- Lübeck
- Verfahren
- Maschinensicherheit / CE-Kennzeichnung (Sicherheitskonzepte, Risikobewertung nach ISO 12100, ISO, Medizinprodukte-Sicherheit (CE-Kennzeichnung, Zulassung, Risikomanagement), Beratung: Qualitätsmanagement-Systeme (QM), Prozessoptimierung, interne Audits, Maschinensicherheit (Sicherheitskonzepte, Risikobewertung nach ISO 12100, ISO/EN ISO 13849), CE-Kennzeichnung und technische Dokumentation, ATEX-Zündgefahrenanalyse (2014/34/EU), HAZOP-/PAAG-Analysen, NR12-Prüfung (Brasilien)
- Werkstoffe
- Risikobewertung nach ISO 12100, DIN EN ISO 13849 / SISTEMA, HAZOP-/PAAG-Analyse, Zündgefahrenanalyse (2014/34/EU), NR12-Prüfung (Brasilien)
- Branchen
- Maschinenbau, Medizintechnik, Anlagen-/Prozesstechnik
- 01
Beratung und Analyse (Risikobewertung, HAZOP, ATEX, NR12)
- 02
Sicherheitskonzepte und SISTEMA-Berechnungen
- 03
CE-Kennzeichnung und technische Dokumentation
- 04
Unterstützung bei Zulassung und QM-Systemen
- 05
Prozessvalidierung und interne Audits
Leistungen und Normen
Risikobewertung nach ISO 12100
Erstellung der nach Maschinenrichtlinie 2006/42/EG erforderlichen Risikobewertung für Maschinen.
DIN EN ISO 13849 / SISTEMA
Bewertung sicherheitsbezogener Steuerungen inklusive Nachweis der Performance Level mittels SISTEMA.
HAZOP-/PAAG-Analyse
Systematische Identifikation von Schwachstellen in verfahrenstechnischen Anlagen.
Zündgefahrenanalyse (2014/34/EU)
Analyse und Bewertung von Zündquellen für Produkte im EX-Schutzbereich.
NR12-Prüfung (Brasilien)
Abgleich von Maschinen mit der brasilianischen Norma Regulamentadora 12 für den Export.
Standort
Lübeck
DEHauptsitz, Engineering und Beratung
- Werkstoffe
- Leistungen: Maschinensicherheit, Medizinprodukte-Sicherheit, QM-Beratung
Leistungsbereiche
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Maschinensicherheit / CE-Kennzeichnung (Sicherheitskonzepte, Risikobewertung nach ISO 12100, ISOEngineering | – | – | – | – | – |
| Medizinprodukte-Sicherheit (CE-Kennzeichnung, Zulassung, Risikomanagement)Engineering | – | – | – | – | – |
| Beratung: Qualitätsmanagement-Systeme (QM), Prozessoptimierung, interne AuditsEngineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Historie
Seit rund 25 Jahren Unterstützung von Herstellern von Medizinprodukten und Maschinen bei Sicherheit, Validierung und Compliance.