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Multiplex-Diagnostik auf Basis der hybcell: Erreger- und Resistenznachweis direkt aus Vollblut in unter 3 Stunden.
Cube Dx GmbH
4300 St. Valentin, ÖsterreichNeu auf Amplifa
Diagnostik aus Überzeugung
Cube Dx GmbH entwickelt, fertigt und vertreibt Multiplex-Tests und Analysegeräte für die klinische In-vitro-Diagnostik, mit Schwerpunkt auf der raschen Diagnose schwerer bakterieller und fungaler Infektionen wie Sepsis. Im Kern steht die eigene Technologieplattform compact sequencing: eine sensitive pan-bakterielle 16S- und pan-fungale 28S-PCR kombiniert mit der hybcell, dem weltweit einzigen zylindrischen Microarray, auf dem mehr als 200 DNA-Ziele parallel geprüft werden. Das durchgängige System umfasst Probenvorbereitung (GINA), gebrauchsfertige PCR-Mixe (PCR-Box), hybcell-Testträger sowie den vollautomatischen Microarray-Analysator hyborg Dx RED mit automatischer Berichterstellung, Remote-Support und LIMS-Anbindung. PCR-Mixe werden unter Reinraumbedingungen hergestellt; das Unternehmen entwickelt und produziert vollständig in Österreich am Standort St. Valentin in Niederösterreich. Abnehmer sind klinische Labore und Krankenhäuser, ergänzend Forschungsanwendungen wie 16S/28S-Amplicon-Sequencing; der Vertrieb erfolgt weltweit über Partner.
- Standort
- St. Valentin
- Verfahren
- compact sequencing (PCR-basierte Erregeridentifikation), Probenvorbereitung (GINA: Depletion humaner Zellen, Anreicherung und Lyse von Mikroorganismen), Pan-bakterielle 16S-PCR / pan-fungale 28S-PCR (PCR-Box), Microarray-Identifikation auf hybcell (Erreger & Resistenzgene), Herstellung von PCR-Mixen unter Reinraumbedingungen, Herstellung, Aufbereitung und Vermietung von Medizinprodukten, 16S/28S Amplicon-Sequencing (Sanger, NGS), Probenvorbereitung (GINA)
- Werkstoffe
- EDTA-Vollblut, Vollblut, Bronchoalveoläre Lavage (BAL), Positive Blutkultur, Weichgewebe, Pan-bakterielle 16S-PCR (PCR-Box Bacteria), Pan-fungale 28S-PCR (PCR-Box Fungi), Zylindrischer Microarray (Testträger)
- Zertifikate
- IVDR-konforme Produkte
- Gegründet
- 2015
- Branchen
- Klinische In-vitro-Diagnostik, Molekulare Diagnostik, Sepsis-/Infektionsdiagnostik, Krankenhauslabore
- 01
Probenvorbereitung (GINA: Depletion humaner Zellen, Anreicherung und Lyse)
- 02
PCR (PCR-Box Bacteria/Fungi, Resistenzgen-Nachweis)
- 03
Microarray-Identifikation (hybcell)
- 04
Vollautomatische Auswertung (hyborg Dx RED)
- 05
Report, LIMS-Anbindung, Remote-Support
Technologie und Plattform
Pan-bakterielle 16S-PCR (PCR-Box Bacteria)
Separation negativer von positiven Proben und Basis für die Erregeridentifikation auf der hybcell.
Pan-fungale 28S-PCR (PCR-Box Fungi)
Sensitive DNA-basierte Nachweisführung von Pilzen, die schwer zu kultivieren sind.
Zylindrischer Microarray (Testträger)
Weltweit einziger zylindrischer Microarray zur parallelen Identifikation von Erregern und Resistenzgenen in unter 20 Minuten.
Automatischer Microarray-Analysator (hyborg Dx RED)
Verarbeitet hybcell-Tests vollautomatisch mit automatischen Reports und LIMS-Konnektivität.
Probenvorbereitung
Depletiert humane Zellen aus EDTA-Vollblut, reichert Mikroorganismen an und lysiert diese effizient, auch aus zähflüssigen Proben und Weichgewebe.
Standorte
St. Valentin
ATZentrale: Entwicklung, Produktion, Vertrieb
- Werkstoffe
- PCR-Mixe (Reinraum), hybcell-Tests, hyborg Dx RED
- hyborg Dx RED (Eigenfertigung)
- hybcell (Eigenfertigung)
- GINA
- PCR-Box
Produkte und Systemkomponenten
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| compact sequencing (PCR-basierte Erregeridentifikation)Prüfung | – | – | – | – | Vollblut, BAL (Atemwegsmaterial), Positive Blutkultur, Weichgewebe |
| Probenvorbereitung (GINA: Depletion humaner Zellen, Anreicherung und Lyse von Mikroorganismen)Prüfung | – | – | – | – | EDTA-Vollblut, Weichgewebe, Atemwegsmaterial, zähflüssige Proben |
| Pan-bakterielle 16S-PCR / pan-fungale 28S-PCR (PCR-Box)Prüfung | – | – | – | – | DNA aus klinischen Proben |
| Microarray-Identifikation auf hybcell (Erreger & Resistenzgene)Prüfung | – | – | – | – | Amplikons aus PCR |
| Herstellung von PCR-Mixen unter ReinraumbedingungenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung, Aufbereitung und Vermietung von MedizinproduktenPrüfung | – | – | – | – | – |
| 16S/28S Amplicon-Sequencing (Sanger, NGS)Prüfung | – | – | – | – | – |
2 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Automatischer Microarray-Analysator | cube dx hyborg Dx RED | – | – | – | St. Valentin, Österreich |
| Zylindrischer Microarray (Testträger) | cube dx hybcell | – | – | – | St. Valentin, Österreich |
Zusatzleistungen
Qualität
Cube Dx setzt auf Präzision in Entwicklung und Produktion und liefert IVDR-konforme Produkte; die hybcell-Technologie wurde in mehreren unabhängigen klinischen Evaluierungen und Studien untersucht.
| Nachweis | St. Valentin |
|---|---|
| IVDR-konforme Produkte |
Unternehmenshistorie
- 2015
Gründung von Cube Dx; Entwicklung einer neuen Multiplex-Technologie auf Microarray-Basis (hybcell, weltweit erster zylindrischer Microarray).
- 2020
Einführung des ersten direkten Sepsis-Tests aus Vollblut in ersten klinischen Laboren; seither in klinischer Routine im Einsatz.