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Automatisierte Compounding-Systeme für die nicht-sterile Herstellung personalisierter Medikamente in Apotheken
CurifyLabs Oy
Helsinki (FI) · Bad Laer (DE) · Jacksonville, FL (US)Neu auf Amplifa
Über CurifyLabs
CurifyLabs ist ein Healthtech-Unternehmen, das Lösungen für die automatisierte nicht-sterile Rezepturherstellung (Compounding) in Apotheken und Krankenhausapotheken entwickelt. Die Compounding System Solution (CSS) kombiniert GMP-hergestellte CuraBlend®-Excipientenbasen, von 3D-Druck inspirierte Compounding-Robotik (PharmaPrinter Aurum), integrierte In-Process-Qualitätskontrolle, Compliance-Software mit Formulation Library und digitalen Batch-Records zu einem vernetzten End-to-End-System. Die Workflows unterstützen die USP <795>-konforme nicht-sterile Compounding-Praxis sowie Anforderungen nach 21 CFR Part 11 und EU Annex 11; die Entwicklung erfolgte gemäß ISO 13485. Zum Angebot gehören weiterhin Formulierungsentwicklung (CurifyLabs Create), Stabilitätsdaten, automatisierte Etikettierung, heat-sealed Blister-Verpackung sowie Support und Care Plans. Das System ist in klinischer Nutzung bei Kunden in Europa und den USA, darunter Krankenhausapotheken und Compounding-Apotheken. Gegründet 2021 von Charlotta Topelius und Niklas Sandler, hat das Unternehmen Standorte in Helsinki, Bad Laer (Deutschland) und Jacksonville, Florida.
- Standort
- Helsinki
- Verfahren
- Automatisierte nicht-sterile Rezeptur-Herstellung (Compounding System Solution, CSS), Compounding mit 3D-Druck-inspirierter Robotik (PharmaPrinter Aurum), Heat-Sealed Blister-Verpackung (reduziert Feuchtigkeits- und Sauerstoffexposition), Automatisierte unit-level Etikettierung verknüpft mit Batch-Records, Integrierte In-Process-Qualitätskontrolle (QC) und digitale Batch-Records, Automatisierte nicht-sterile Compounding-Lösung (Compounding System Solution, CSS), Compounding-Hardware/Robotik (PharmaPrinter Aurum, 3D-Druck-inspiriert), Compliance-Software mit Formulation Library und digitalen Batch-Records
- Werkstoffe
- CuraBlend® excipient bases (GMP-grade), CuraBlend® Excipientenbasen (GMP-grade), Compounding System Solution (CSS), PharmaPrinter Aurum
- Zertifikate
- ISO 13485 (Entwicklung nach), Entwicklung gemäß ISO 13485, USP <795>-konforme Workflows, 21 CFR Part 11 / EU Annex 11
- Gegründet
- 2021
- Branchen
- Apotheken (öffentliche und Krankenhausapotheken), Personalisierte Medizin, Gesundheitswesen/Healthtech
- 01
Formulierungsdesign (CurifyLabs Create / Formulation Library)
- 02
GMP-hergestellte CuraBlend®-Excipientenbasen
- 03
Automatisiertes nicht-steriles Compounding (CSS, PharmaPrinter Aurum)
- 04
Integrierte In-Process-Qualitätskontrolle
- 05
Digitale Batch-Records und Compliance-Dokumentation
- 06
Etikettierung und GMP-konforme Verpackung
- 07
Support / Care Plan
Excipientenbasen & Technologien
CuraBlend® Excipientenbasen (GMP-grade)
Validierte Excipientenbasen für Multi-Dosage-Form-Compounding mit Stabilitätsdaten und Beyond-Use-Date-Dokumentation.
Compounding System Solution (CSS)
Modulares, erweiterbares Automatisierungssystem für nicht-sterile Rezepturherstellung in Apotheken.
PharmaPrinter Aurum
3D-Druck-inspirierte Compounding-Robotik für patientenspezifische Arzneimittelzubereitungen.
Standorte
Helsinki
FIHeadquarters (CurifyLabs Oy)
- Werkstoffe
- CuraBlend® Excipientenbasen
- Compounding System Solution (CSS)
- PharmaPrinter Aurum
Bad Laer
DENiederlassung Deutschland (CurifyLabs GmbH)
Jacksonville, FL
USUS-Büro (CurifyLabs Inc.)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Automatisierte nicht-sterile Rezeptur-Herstellung (Compounding System Solution, CSS)Kunststoff | – | – | – | 5–10 Verordnungen/Tag (ROI-Modell) | CuraBlend® GMP-grade excipient bases |
| Compounding mit 3D-Druck-inspirierter Robotik (PharmaPrinter Aurum)Additiv | – | – | – | – | CuraBlend® GMP-grade excipient bases |
| Heat-Sealed Blister-Verpackung (reduziert Feuchtigkeits- und Sauerstoffexposition)Verpackung | – | – | – | – | – |
| Automatisierte unit-level Etikettierung verknüpft mit Batch-RecordsVerpackung | – | – | – | – | – |
| Integrierte In-Process-Qualitätskontrolle (QC) und digitale Batch-RecordsPrüfung | – | – | – | – | – |
2 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| PharmaPrinter Aurum (Compounding-Robotik, 3D-Druck-inspiriert) | CurifyLabs PharmaPrinter Aurum | – | – | – | Apotheken und Krankenhausapotheken in Europa und den USA |
| Modulares Compounding-System (CSS) mit Automatisierungsmodulen | CurifyLabs Compounding System Solution (CSS) | – | – | – | Apotheken und Krankenhausapotheken |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Compliance
Die Workflows unterstützen USP <795> und USP <800>, sind mit 21 CFR Part 11 und EU Annex 11 konform und integrierte In-Process-QC mit digitalen Batch-Records sichert Rückverfolgbarkeit und Audit-Fähigkeit. Die Systementwicklung erfolgte gemäß ISO 13485.
| Nachweis | Helsinki |
|---|---|
| Entwicklung gemäß ISO 13485 | |
| USP <795>-konforme Workflows | |
| 21 CFR Part 11 / EU Annex 11 |
Historie
- 2021
CurifyLabs von Charlotta Topelius und Niklas Sandler gegründet.
- 2023
Auszeichnung 'Hottest Startup in Europe 2023'
- 2026
$14M Series-A-Finanzierung; Red Dot 'Best of the Best' für PharmaPrinter Aurum; EU-finanziertes RoboPharma-Projekt.