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Entwicklung und Vertrieb orthopädischer Hilfsmittel, Schuhe, Sohlensysteme und Implantate für die Fußchirurgie
DARCO (Europe) GmbH
Raisting (Zentrale, Produktion, Vertriebszentrum Europa) · Huntington, WV (DARCO International, Inc., USA) · Halesworth, Suffolk (DARCO UK) · Dharwad, Karnataka (DARCO Medical India) · ShanghaiNeu auf Amplifa
Über DARCO
Die DARCO (Europe) GmbH mit Sitz in Raisting (Oberbayern) ist das europäische Vertriebszentrum der DARCO International-Gruppe, eines seit 1985 auf orthopädische Hilfsmittel und Schuhe spezialisierten Herstellers. Das Portfolio umfasst postoperative Verbands-, Entlastungs- und Gipsschuhe, Orthesen und Bandagen, druckentlastende Lagerungshilfen, Pre-Cut Tapes, modulare Sohlensysteme für die Diabetes- und Wundversorgung sowie Zubehör und kindgerechte Produkte; seit 1992 entwickelt DARCO zudem eigene Implantate und Osteosyntheseprodukte für die Fußchirurgie, die seit 2005 in eigener Produktion gefertigt werden. Die Entwicklung erfolgt intern, unter anderem mit 3D-Druck; die Produktion von Osteosyntheseprodukten ist am Standort Raisting angesiedelt, weitere Produktion und Vertrieb bestehen in den USA, Großbritannien, Indien und China. Verarbeitet werden vorwiegend Kunststoffe wie EVA-, PE- und PU-Schaumstoffe, Poron®, Plastazote®, Neopren und Polyester sowie Textil- und Verbandsmaterialien. Abnehmer sind Fußchirurgen, Kliniken, Fachhandel und Pflege; die Produkte werden in 53 Ländern eingesetzt und sind über die Gesellschaft für Fuß- und Sprunggelenkchirurgie e. V. (GFFC) eng mit der Fachwelt verbunden. Produziert wird als Medizinprodukte-Hersteller (Klasse I) unter zertifiziertem Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485.
- Standort
- Raisting
- Verfahren
- Design und Entwicklung von orthopädischen Hilfsmitteln, Herstellung orthopädischer Hilfsmittel (Medizinprodukte Klasse I), Eigene Produktion für Osteosyntheseprodukte (Implantate Fußchirurgie), Produktentwicklung / F&E, Eigene Produktion (Osteosyntheseprodukte, China), Schulung und Fortbildung, MDR-Konformität / Konformitätserklärungen
- Werkstoffe
- EVA-Schaumstoff, PU (Polyurethan, weich), PE-Schaumstoff, Poron®, Plastazote®, Einlagenschaum, Neopren, Polyester (längs- und querelastisch)
- Zertifikate
- ISO 13485, ISO 14001:2015, ISO 9001, ISO 14001, MDR-Konformität (CE, UDI)
- Gegründet
- 1985
- Branchen
- Medizintechnik / Medizinprodukte, Orthopädische Hilfsmittel, Fußchirurgie, Diabetes- und Wundversorgung, Pflege
- 01
Produktentwicklung / F&E (inkl. 3D-Druck)
- 02
Eigene Produktion (Osteosyntheseprodukte, Fertigung China)
- 03
Qualitätsmanagement nach ISO 13485
- 04
MDR-Konformität / Konformitätserklärungen
- 05
Montage und Konfektionierung der Hilfsmittel
- 06
Vertrieb Europa, USA, UK, Indien, China
- 07
Schulung und Fortbildung
Werkstoffe und Verfahren
EVA-Schaumstoff
Schaumstoff mit unterschiedlichen Shore-Härten für modulare Innensohlen wie die Puzzle Insole®.
PU (Polyurethan, weich)
Beschleifbares Material mit hoher Rückstellfähigkeit für Weichbettungseinlegesohlen.
PE-Schaumstoff
18 mm Kernschicht der PegAssist® Waben-Einlegesohle zur Druckumverteilung.
Poron®
Stoßhemmender Schaumstoff in Kombination mit PE und EVA in Einlegesohlen.
Plastazote®
Schaumstoffmaterial für WCS-Einlegesohlen.
Neopren
Elastisches Material für Zubehör wie Zehenschutz.
Polyester (längs- und querelastisch)
Weicher Sohlenbezug von Einlegesohlen.
TR-Gummigemisch
Laufsohlenmaterial von Entlastungsschuhen wie Relief Dual®.
Latexfreies Verbandsmaterial (Tapes)
Hautverträgliches Material für vorgeschnittene, elastische Stabilisierungszügel.
Standorte
Raisting
DEZentrale, Produktion, Vertriebszentrum Europa
- Werkstoffe
- Kunststoffe (EVA, PE, PU, Poron®, Textilien)
- 3D-Drucker (F&E)
Huntington, WV
USDARCO International, Inc. – Zentrale USA
Halesworth, Suffolk
GBDARCO UK (V-M Orthotics Ltd., Vertrieb UK)
Dharwad, Karnataka
INDARCO Medical India Pvt. Ltd. (Vertrieb)
Shanghai
CNDARCO International Trading Shanghai Co. Ltd. (Vertrieb), Produktion seit 1996
Produkte und Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Design und Entwicklung von orthopädischen HilfsmittelnEngineering | – | – | – | – | – |
| Herstellung orthopädischer Hilfsmittel (Medizinprodukte Klasse I)Montage | – | – | – | – | – |
| Eigene Produktion für Osteosyntheseprodukte (Implantate Fußchirurgie)Fügen | – | – | – | – | – |
1 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| 3D-Drucker | – | – | – | – | DARCO (Europe) GmbH, Raisting |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierung
Das extern zertifizierte Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 umfasst alle DARCO Bereiche und sichert Produktqualität sowie Serviceleistung. Alle Produkte tragen CE-Kennzeichnung mit Konformitätserklärung und eindeutiger UDI-Kennzeichnung (Datamatrix-Code, Chargen- und Rückverfolgbarkeit über ablösbare Etiketten) gemäß EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR).
| Nachweis | Raisting |
|---|---|
| ISO 9001 | |
| ISO 13485 | |
| ISO 14001 | |
| MDR-Konformität (CE, UDI) |
Firmengeschichte
- 1985
Gründung durch Dr. H. Darrel Darby; der erste MedSurg™ Post-OP Schuh kommt in den USA auf den Markt.
- 1987
DARCO International, Inc. verlegt den Sitz nach Huntington, West Virginia, USA.
- 1992
Gründung des europäischen Vertriebszentrums DARCO (Europe) GmbH in Dießen am Ammersee; eigene Implantate für die Fußchirurgie.
- 1996
Gründung firmeneigener Produktion in China; Zusammenarbeit mit der GFFC.
- 1999
Zertifizierung nach ISO 9001.
- 2003
Bau des neuen Firmensitzes in Raisting, Oberbayern.
- 2004
Zertifizierung nach ISO 13485.
- 2005
Eigene Produktion für Osteosyntheseprodukte bei DARCO (Europe); Square-Toe Design.
- 2008
Portfolioerweiterung Sport- und Physiotherapie.
- 2012
Eröffnung DARCO Medical India Pvt. Ltd. in Dharwad.
- 2013
Programme für Diabetes- und Wundversorgung.
- 2015
30-jähriges Firmenjubiläum; Relief Dual® wird in das GKV-Hilfsmittelverzeichnis aufgenommen.
- 2018
Markteintritt Großbritannien mit neuer Firmenzentrale (DARCO UK).
- 2020
35-jähriges Firmenjubiläum.
- 2021
Erfolgreiche MDR-Umstellung.
- 2024
ISO 14001 Zertifizierung; Launch des therapeutischen Komfortschuhs Movilo®; Spatenstich für neue Lagerhalle.
- 2025
40-jähriges Firmenjubiläum; neues Corporate Design.