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KI-Software als Medizinprodukt für Zweitmeinung und Therapieplanung bei Netzhauterkrankungen
deepeye Medical GmbH
MünchenNeu auf Amplifa
Über deepeye Medical
deepeye Medical GmbH entwickelt KI-basierte Software als Medizinprodukt für die Ophthalmologie. Das Kernprodukt deepeye TPS unterstützt Augenärzte mit einer Zweitmeinung (Second Reading) zu jeder OCT-Aufnahme und der Planung von Anti-VEGF-Therapien bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD); weitere Funktionen umfassen Biomarker-Visualisierung, die Prädiktion des Behandlungsbedarfs über 12 Monate sowie die Integration mit OCT-Geräten und Bildgebungssoftware wie HEYEX2. Grundlage sind Analysen großer retinaler Therapiedatensätze, u. a. aus dem teleophthalmologischen Netzwerk in Münster. Für Pharmaunternehmen, Medizinproduktehersteller und Kostenträger bietet das Unternehmen eine flexible KI-Plattform zur Datenanalyse in klinischen Phase-III/IV-Studien. deepeye wurde 2021 in München gegründet und arbeitet mit Partnern wie Novartis, Bayer und der Universitätsaugenklinik München (LMU) zusammen.
- Standort
- München
- Verfahren
- AI-Bericht/Zweitmeinung für OCT, Anti-VEGF-Therapieplanung (deepeye TPS), Biomarker-Visualisierung, Prädiktion des Behandlungsbedarfs (12 Monate), Integration mit OCT-Geräten und Bildgebungssoftware (z. B. HEYEX2), Datenanalyse für klinische Phase-III/IV-Studien
- Werkstoffe
- Software als Medizinprodukt (SaMD), KI-/Machine-Learning-Modelle
- Zertifikate
- CE-Kennzeichnung (Klasse IIa) deepeye TPS, CE-Kennzeichnung Klasse IIa (EU MDR)
- Gegründet
- 2021
- Branchen
- Ophthalmologie, Medizintechnik/Software als Medizinprodukt, Pharma (Anti-VEGF-Therapie), Gesundheitsversorgung/Augenkliniken
- 01
Datenerfassung aus OCT und Therapieverläufen
- 02
KI-Analyse der Therapiedaten
- 03
Zweitmeinung/Bericht mit Biomarker-Visualisierung
- 04
Therapiebedarfs-Prädiktion (12 Monate)
- 05
Integration mit OCT-Geräten und Bildgebungssoftware
Leistungen & Verfahren
Software als Medizinprodukt (SaMD)
deepeye TPS ist CE-gekennzeichnete Software zur Unterstützung der Anti-VEGF-Therapieplanung bei nAMD.
KI-/Machine-Learning-Modelle
Prädiktive Modelle für Zweitmeinung, Krankheitsaktivität und Behandlungsbedarf auf Basis retinaler Therapiedatensätze.
Standorte
München
DEHauptsitz
Produkte & Funktionen
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Regulierung
deepeye TPS ist als Medizinprodukt der Klasse IIa nach EU MDR 2017/745 CE-gekennzeichnet; die Zertifizierung erfolgte durch die Benannte Stelle Kiwa Assurance.
| Nachweis | München |
|---|---|
| CE-Kennzeichnung Klasse IIa (EU MDR) |
Historie
- 2011
Medizinische Mitgründer etablieren eines der ersten teleophthalmologischen Netzwerke weltweit (Münsteraner "Portal") für Zweitmeinungen zur Netzhauttherapie
- 2014
Digitales Studienprotokoll (eCRF) zur Erfolgskontrolle
- 2016
Eine der ersten Veröffentlichungen zur Verbesserung von Therapietreue und -persistenz
- 2018
Beginn der KI-Analyse der Therapiedaten mit Prof. Reiner Kurzhals
- 2019
Erste Ergebnisse des Münsteraner Portals: bessere Ergebnisse und mehr Patienten in Therapie als Standardversorgung
- 2020
DOC-Präsentation: 3x bessere Ergebnisse, 2x Therapiepersistenz; Deutscher KI-Preis für das deepeye-Forschungsprojekt
- 2021
Gründung der deepeye Medical GmbH
- 2022
Erste Veröffentlichung KI-Zweitmeinung, unterstützt von Novartis; Zusammenarbeit mit der Universitätsaugenklinik München (LMU)
- 2023
Publikation mit Bayer: Übertragung der prognostischen KI auf verschiedene Populationen, Geräte und Therapien
- 2025
deepeye TPS erhält CE-Kennzeichnung Klasse IIa nach EU MDR (Notified Body Kiwa Assurance)