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Entwicklung, Herstellung und Validierung von Kühl-Lösungen für temperatursensible Life-Science-Produkte
delta T Gesellschaft für Medizintechnik mbH & Co. KG
Fernwald (DE)Neu auf Amplifa
Über delta T
Die delta T Gesellschaft für Medizintechnik mbH & Co. KG entwickelt und produziert Transportlösungen für temperatursensible Produkte im Life-Science-Sektor. Das Portfolio umfasst Kühl-Akkus und Fluid-Elemente für Temperaturbereiche von -50°C bis +37°C, Isolierbehälter, Isoliertaschen, Vakuum-Boxen, Pallet Shipper sowie ThermoScan-Datenlogger zur Temperaturüberwachung. Die passiven Transportsysteme halten je nach Konfiguration Temperaturen bis zu 120 Stunden konstant und sichern beispielsweise die Kühlkette (2°C bis 8°C) für Blutprodukte, Organe, Impfstoffe und proteinbasierte Arzneimittel. Die Hüllen der Kühlakkus werden aus Kunststoff geblasen und manuell oder maschinell mit Wasser oder firmeneigenen Spezialfluiden befüllt; große Auflagen werden maschinell befüllt, kleinere Serien von Hand. Zusätzlich bietet delta T die Entwicklung kundenspezifischer Kühltransportverpackungen sowie Validierungen und Temperaturmessungen in eigenen Klimakammern oder unter Echtbedingungen als Dienstleistung an. Das Unternehmen wurde 2000 gegründet, hat seinen Hauptsitz in Fernwald bei Gießen und beliefert Kunden wie Pharmaunternehmen, Pharmagroßhandel, Biotechfirmen, Kliniken, Blutbanken und Labore weltweit.
- Standort
- Fernwald
- Verfahren
- Herstellung von Kühl-Akkus (Hülle aus Kunststoff geblasen, mit Flüssigkeit befüllt – Wasser-Akkus, Entwicklung von Kühltransportverpackungen (kunden- und marktorientierte Neuentwicklung), Validierung & Messung von Transportsystemen (Temperaturmessung in Klimakammern und unter, Herstellung von passiven Transportlösungen (Isolierbehälter, Temperierelemente) für, Entwicklung von Kühltransportverpackungen, Herstellung von Kühl-Akkus (Fluide -50°C bis +37°C), Validierung & Messung (Klimakammern, ThermoScan, Validierung als Dienstleistung), Vortemperierung und Konfiguration von Pallet Shippern
- Werkstoffe
- Polyethylen (PE Natur), Polypropylen, Polystyrol (EPS), Polykarbonat (IP68 wasserdicht), Aluverbundfolie (Verschluss), Metall (Metallummantelung Datenlogger), delta T Spezialfluide (-50°C bis +37°C), Polykarbonat (IP68)
- Zertifikate
- ISO 9001:2015, DIN EN ISO 13485:2021, ISO 9001, ISO 13485
- Gegründet
- 2000
- Mitarbeiter
- 15
- Branchen
- Pharmaindustrie, Pharmagroßhandel, Biotechnologie, Blutspendedienste/Blutbanken, Kliniken, Labore
- 01
Entwicklung von Kühltransportverpackungen
- 02
Herstellung der Kunststoffhüllen der Kühl-Akkus
- 03
Befüllung mit Wasser oder Spezialfluiden (manuell oder maschinell)
- 04
Konfiguration und Vortemperierung von Pallet Shippern
- 05
Qualifizierung und Validierung mit ThermoScan-Datenloggern und Klimakammern
- 06
Vertrieb weltweit
Werkstoffe & Verfahren
Polyethylen (PE Natur)
Werkstoff der Kühl-Akku-Hüllen und TempShell-Elemente, z. B. für 4°C-Akkus mit blauem Fluid.
Polypropylen
Werkstoff der BlueLine Isolierboxen mit 50-mm-Isolation.
Polystyrol (EPS)
Isolationsmaterial der Neopor-Boxen und EPS-Pallet-Shipper.
Polykarbonat (IP68)
Wasserdichtes Gehäusematerial des ThermoScan-TempRec-Auslesegeräts.
Vakuumisolation (VIP)
Hocheffiziente Isolation für Vakuum-Boxen und VIP-Pallet-Shipper mit langer Laufzeit.
delta T Spezialfluide (-50°C bis +37°C)
Firmeneigene Temperaturspeicherfluide, deren Temperaturbereich an der Flüssigkeitsfarbe erkennbar ist.
Standorte
Fernwald
DEHauptsitz, Produktion Kühlakkus und Isolierboxen, Validierung & Messung
- Losgröße
- Kleinserien (Handbefüllung) bis große Auflagen (Maschinenbefüllung)
- Werkstoffe
- Polyethylen, Polypropylen, Polystyrol (EPS), Vakuumisolation, Spezialfluide
- Klimakammern
- Befüllmaschine für Kühlakkus
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung von Kühl-Akkus (Hülle aus Kunststoff geblasen, mit Flüssigkeit befüllt – Wasser-AkkusKunststoff | – | – | – | kleinere Serien (Handbefüllung) – große Auflagen (Maschinenbefüllung) | Kunststoff (Hülle), Spezialfluide, Wasser |
| Entwicklung von Kühltransportverpackungen (kunden- und marktorientierte Neuentwicklung)Engineering | – | – | – | – | – |
| Validierung & Messung von Transportsystemen (Temperaturmessung in Klimakammern und unterPrüfung | Auflösung bis 0,1 °C | – | – | – | – |
| Herstellung von passiven Transportlösungen (Isolierbehälter, Temperierelemente) fürKunststoff | – | – | – | – | Polyethylen (PE), Polypropylen (Isolation 50 mm), Polystyrol (EPS), Vakuumisolation (VIP) |
2 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Klimakammer | – | – | – | – | Fernwald |
| Befüllmaschine für Kühlakkus (maschinelle Befüllung) | – | – | – | – | Fernwald |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
Das Qualitätsmanagementsystem ist nach EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Messungen und Validierungen erfolgen nach wissenschaftlichem Standard mit kalibrierten ThermoScan-Sonden (Auflösung bis 0,1°C) in Klimakammern oder unter Echtbedingungen.
| Nachweis | Fernwald |
|---|---|
| ISO 9001 | |
| ISO 13485 |
Historie
- 2000
Gründung der delta T Gesellschaft für Medizintechnik mbH in Fernwald bei Gießen
- 2010
Betrieb der Kühlakku- und Isolierboxen-Produktion auf 2.000 qm am Standort Fernwald mit 15 Mitarbeitern