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Entwickelt und fertigt in Deutschland vollautomatisierte Systeme für molekulare Hautdiagnostik sowie Fluoreszenzdetektoren.
Dermagnostix GmbH
Freiburg im Breisgau · StockachNeu auf Amplifa
Über Dermagnostix
Die Dermagnostix GmbH mit Hauptsitz in Freiburg im Breisgau entwickelt und produziert molekulardiagnostische Systeme für die Dermatologie und Dermatopathologie. Das Portfolio umfasst PCR-basierte Testkits in Form von LabDisks (z. B. PsorX-LabDisk, CE-IVD), die Forschungsproduktlinie TargetDisk sowie den vollautomatisierten LabDisk-Analyzer mit integrierter Fluoreszenz-Detektionseinheit. Die Fertigung der Analyzer erfolgt vollständig in eigener Regie am Standort Stockach am Bodensee. Mit der 2025 gegründeten Sub-Marke Lumalytix bietet das Unternehmen zudem Fluoreszenzdetektoren (FluoSens Go, FluoSens Integrated) für Forschung und Industrie an, konfigurierbar für unterschiedliche Wellenlängen, Farbstoffe und Konzentrationen. Ergänzend stellt das Unternehmen eine Cloud-Software mit Over-the-Air-Updates und Berichtsgenerierung bereit. Dermagnostix entstand als Spin-off des Hahn-Schickard-Instituts Freiburg, des Helmholtz Zentrums München und der TU München und ist nach EN ISO 13485 zertifiziert.
- Standort
- Freiburg im Breisgau
- Verfahren
- Molekulare Diagnostik / Genexpressionsanalyse (real-time PCR), Herstellung von real-time PCR-basierten IVD-Testkits, Analysegeräten und Zubehör (Design,, Entwicklung und Produktion von Fluoreszenzdetektoren (Fluoreszenzmessung, konfigurierbar für, Fertigung des LabDisk-Analyzers inkl. integrierter Fluoreszenz-Detektionseinheit (eigene Fertigung, Molekulardiagnostische Testkits (PCR-basiert), Vollautomatisierter LabDisk-Analyzer, Cloud-Software mit Over-the-Air-Updates und Berichtsgenerierung, Forschungssponsorship (Analyzer und Disks)
- Werkstoffe
- Real-time PCR (Genexpressionsanalyse), Mikrofluidik-basierte LabDisk, Fluoreszenzdetektion
- Zertifikate
- ISO 13485:2016 / EN ISO 13485:2016, ISO 13485, CE-IVD (PsorX-LabDisk)
- Branchen
- Dermatologie, Dermatopathologie, Pathologielabore, Akademische und pharmazeutische Forschung, Industrielle Fluoreszenzmessung
- 01
Forschung & Entwicklung
- 02
Entwicklung Fluoreszenzdetektor-Technologie (Lumalytix)
- 03
Fertigung LabDisk-Analyzer (Stockach)
- 04
Herstellung PCR-basierter Testkits
- 05
Qualitätsmanagement & Regulatorik
- 06
Vertrieb (Kauf, Miete, Leasing, Pay-per-Result)
- 07
Service & Cloud-Software-Updates
Technologien & Verfahren
Real-time PCR (Genexpressionsanalyse)
Vollautomatisierte Analyse der Genexpression von Biomarkern (z. B. NOS2, CCL27, LCK, HOMER1) aus FFPE- und frischen Hautproben.
Mikrofluidik-basierte LabDisk
Kompakte Einweganalyseplattform, die Probenbearbeitung bis zur Signaldetektion automatisiert.
Fluoreszenzdetektion
Integrierte Detektionseinheit zum Auslesen des Fluoreszenzsignals am Ende des PCR-Runs, auch einzeln für Forschung und Industrie einsetzbar.
Standorte
Freiburg im Breisgau
DEHauptsitz, Entwicklung
Stockach
DEProduktion Analyzer (Bodenseeallee 20)
- LabDisk-Analyzer-Fertigung
- Fluoreszenzdetektor-Produktion (FluoSens)
Produkte & Systeme
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Molekulare Diagnostik / Genexpressionsanalyse (real-time PCR)Prüfung | – | – | – | – | FFPE-Hautproben, frische humane Hautproben |
| Herstellung von real-time PCR-basierten IVD-Testkits, Analysegeräten und Zubehör (Design,Montage | – | – | – | – | – |
| Entwicklung und Produktion von Fluoreszenzdetektoren (Fluoreszenzmessung, konfigurierbar fürEngineering | – | – | – | – | – |
| Fertigung des LabDisk-Analyzers inkl. integrierter Fluoreszenz-Detektionseinheit (eigene FertigungMontage | – | – | – | – | – |
3 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| LabDisk-Analyzer (vollautomatisierter molekulardiagnostischer Analyzer mit integrierter | Dermagnostix LabDisk-Analyzer | – | – | – | Stockach (Bodenseeallee 20) |
| Fluoreszenzdetektor-Modul | Dermagnostix (Lumalytix, ex Dialunox) FluoSens Go | – | – | – | – |
| Fluoreszenzdetektor-Modul (integriert) | Dermagnostix (Lumalytix, ex Dialunox) FluoSens Integrated | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Zertifizierung
Dermagnostix ist seit November 2022 nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert (Zertifikat MD 770663, BSI, gültig bis 14.11.2028). Die Produkte sind CE-IVD-zertifiziert und IVDR-konform entwickelt und gefertigt.
| Nachweis | Freiburg im Breisgau | Stockach |
|---|---|---|
| ISO 13485 | ||
| CE-IVD (PsorX-LabDisk) |
Unternehmenshistorie
- 2020
Gründung als Spin-off des Hahn-Schickard-Instituts Freiburg, des Helmholtz Zentrums München (HMGU) und der TU München
- 2022
Markteintritt mit CE-IVD-Zertifizierung der PsorX-LabDisk; EN ISO 13485-Zertifizierung seit November 2022
- 2024
Februar: Übernahme von Räumlichkeiten, Know-how und IP-Rechten der (ehemals) Spindiag GmbH; Juni: offizieller Produktlaunch der PsorX-LabDisk (CE-IVD)
- 2025
Übernahme der Fluoreszenzdetektor-Technologie der Dialunox GmbH i.L. (Stockach) zum 01.07.2025; Launch der Sub-Marke Lumalytix und der TargetDisk-Produktlinie (Erysk-TargetDisk)