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Österreichischer Hersteller von Rotlichttherapie-Panels und Schmalband-UVB-Phototherapiegeräten.
Dermfix GmbH
Westendorf (Tirol), ÖsterreichNeu auf Amplifa
Über Dermfix
Die Dermfix GmbH ist ein österreichischer Hersteller von Rotlichttherapie-Panels, LED-Matten und Geräten für die Schmalband-UVB-Phototherapie mit Sitz in Westendorf in Tirol. Das Unternehmen ist seit 2003 im Bereich Phototherapie tätig, zunächst mit medizinischen Schmalband-UVB-Geräten (311 nm) für Dermatologie und Heimbehandlung, heute zusätzlich mit Rotlicht- und Nahinfrarot-Panels der RLF-Serie mit bis zu sieben Wellenlängen (480–1060 nm). Die Produkte werden in einer nach ISO 13485 und MDSAP zertifizierten Produktionsstätte gefertigt und sind CE-gekennzeichnet; die Panels sind gemäß EN 60335-2-27 geprüft. Dermfix misst die Bestrahlungsstärke aller Modelle selbst per Spektroradiometer und vertreibt direkt vom Hersteller mit EU-Lager, Versand in 2–5 Werktagen und 3 Jahren Herstellergarantie in rund 20 europäische Märkte sowie Kanada und Australien. Der Dermfix 1000MX war das in der britischen HI-Light-Vitiligo-Studie eingesetzte Handgerät.
- Standort
- Westendorf, Tirol
- Verfahren
- Vertrieb direkt vom Hersteller (B2C und B2B), eigene Eigenmessung der Bestrahlungsstärke per Spektroradiometer, 3 Jahre Herstellergarantie, EU-Lager und Versand in 2–5 Werktagen, Support in Landessprache, Regulatorische Konformitätsunterlagen (B2B), Import & Export Logistik (DHL, UPS, FedEx, Schenker), 30 Tage Rückgaberecht
- Werkstoffe
- Dual-Chip-LEDs (Rot/Nahinfrarot, bis zu 7 Wellenlängen), Schmalband-UVB-Röhren, Silikon (FreeGlow-Maske)
- Zertifikate
- ISO 13485, MDSAP, CE / EN 60335-2-27 (Produktzertifizierung), CE / EN 60335-2-27
- Gegründet
- 2003
- Branchen
- Medizintechnik/Phototherapie, Physiotherapie & Kliniken, Fitness & Studios, Heimgebrauch Wellness/Red-Light-Therapie
- 01
Produktentwicklung
- 02
Fertigung in ISO-13485-zertifizierter Produktionsstätte
- 03
Eigene Messung der Bestrahlungsstärke per Spektroradiometer
- 04
CE-Prüfung und regulatorische Konformität
- 05
EU-Lager und Versand
- 06
Support und Garantieabwicklung
Technologie & Prüfverfahren
Dual-Chip-LEDs (Rot/Nahinfrarot, bis zu 7 Wellenlängen)
Bis zu sieben Wellenlängen von 480 bis 1060 nm für Rotlicht- und Nahinfrarot-Anwendungen in Panels, Matten und Gesichtspanels.
Schmalband-UVB-Röhren
Schmalband-UVB bei 311 nm für dermatologische Phototherapie bei Psoriasis, Vitiligo und Ekzem.
Silikon (FreeGlow-Maske)
Kordellose, 280 g leichte Silikon-Gesichtsmaske mit 288 LEDs und bis zu 40 Minuten Laufzeit pro Ladung.
Standorte
Westendorf
ATHauptsitz, Produktion, EU-Lager und Vertrieb
- Spektroradiometer zur Eigenmessung der Bestrahlungsstärke
Branchen
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Zertifizierung
Die Produktion erfolgt in einer nach ISO 13485 und MDSAP zertifizierten Produktionsstätte; die Panels werden nach EN 60335-2-27 geprüft und sind CE-gekennzeichnet. Die Bestrahlungsstärke jedes Modells wird vom Unternehmen selbst per Spektroradiometer gemessen; Audits durch TÜV SÜD, TGA (Australien) und Health Canada werden regelmäßig betreut.
| Nachweis | Westendorf |
|---|---|
| ISO 13485 | |
| MDSAP | |
| CE / EN 60335-2-27 |
Historie
- 2003
Beginn der Phototherapie-Tätigkeit bei Androv Medical mit lichtbasierten Geräten, UVB/Vollspektrumbeleuchtung und Produkten gegen saisonale Depression.
- 2009
Wechsel zu Dermfix Limited und Beginn der Herstellung von Schmalband-UVB-Geräten; der spätere Dermfix 1000MX wurde im UK HI-Light Vitiligo-Versuch eingesetzt.
Umwandlung zur Dermfix GmbH in Westendorf, Tirol; Erweiterung des Sortiments auf Rotlichttherapie-Panels (RLF-Serie), LED-Matten, Halo LED und FreeGlow.