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Planung, Bau und Service von Reinstmedien-Anlagen (Reinstwasser, Reinstdampf, WFI) für die Pharmaindustrie.
DEWA Engineering und Anlagenbau GmbH
Goslar (Vienenburg)Neu auf Amplifa
Über DEWA Engineering und Anlagenbau
Die DEWA Engineering und Anlagenbau GmbH mit Sitz in Goslar (Vienenburg) ist ein familiengeführtes Unternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung im pharmazeutischen Anlagenbau. Das Unternehmen plant, konstruiert, fertigt und qualifiziert komplette Reinstmedien-Versorgungssysteme für die Pharmaproduktion – von Wasseraufbereitungsanlagen (VE-Wasser, Aqua Purificata, HPW bis WFI/Water for Injection) über Reinstdampferzeuger (CSG/CSGE) und Druckkolonnen-Wasserdestillationsanlagen (DEWADEST) bis zu Rohrbündelwärmeaustauschern mit Doppelrohrboden (DPE/DPU/SW) sowie Ansatz- und Druckbehältern. Alle produktberührten Teile werden aus Edelstahl AISI 316L (1.4404) bzw. 1.4301 gefertigt, mit Oberflächengüten von Ra < 0,8 µm (auf Wunsch elektropoliert) und FDA-konformen Dichtungswerkstoffen wie PTFE, EPDM und Viton. Das Leistungsspektrum umfasst Planung (URS, Risikoanalyse, R&I-Schema), Anlagenbau, Rohrleitungsbau mit Orbitalschweißung und Schweißnahtdokumentation inklusive Endoskopierung, FAT/SAT, IQ/OQ-Qualifizierung sowie Wartung, Kalibrierung und 24/7-Rufbereitschaft. Ergänzend betreibt DEWA Forschung und Entwicklung, u. a. zur Trinkwassergewinnung aus Luft und Meerwasser sowie zum Narkosegas-Recycling in Krankenhäusern.
- Standort
- Goslar
- Verfahren
- Reinstwasser-Erzeugungsanlagen (ELRO, Wasseraufbereitung Aqua Purificata), Reinstdampferzeuger CSG (dampfbeheizt), Elektrischer Reinstdampferzeuger CSGE, Mobile Reinstdampf-Probenahmeeinheit, Einstufen-Druckkolonnen-Wasserdestillationsanlage DEWADEST SC (WFI, bis 50 l/h), Mehrstufen-Druckkolonnen-Wasserdestillationsanlage DEWADEST MC/MCE (3–8 Kolonnen, WFI), Rohrbündelwärmeaustauscher mit Doppelrohrboden (Pharma, Baureihen DPE/DPU/SW), Orbitalschweißung / Rohrleitungsbau mit Schweißnahtdokumentation inkl. Endoskopierung
- Werkstoffe
- Edelstahl AISI 316L, Edelstahl 1.4404, Edelstahl 1.4301, Edelstahl AISI 304, PTFE, EPDM, Viton, Mineralwolle (Isolierung)
- Zertifikate
- GMP/FDA-gerechte Ausführung, Qualifizierbar nach Pharmakopöen (USP, PharmEur), Orbitalschweißung mit Nahtdokumentation und Endoskopie
- Branchen
- Pharmaindustrie, Krankenhäuser, Wasseraufbereitung/Trinkwassergewinnung, Krankenhäuser/Narkosegas-Recycling
- 01
Bedarfsermittlung und Anlagenplanung (URS, Risikoanalyse)
- 02
Konstruktion und Anlagenbau
- 03
Rohrleitungsbau mit Schweißnahtdokumentation
- 04
FAT und Montage
- 05
Inbetriebnahme und SAT
- 06
IQ/OQ-Qualifizierung
- 07
Wartung, Kalibrierung und Service
Werkstoffe & Oberflächengüten
Edelstahl AISI 316L / 1.4404
Werkstoff aller produktberührten Teile in Reinstwasser-, Reinstdampf- und Destillationsanlagen mit hoher Oberflächengüte.
Edelstahl AISI 304 / 1.4301
Werkstoff für nicht produktberührte Anlagenteile wie Gestelle und Verkleidungen.
PTFE
FDA-zertifizierter Dichtungswerkstoff für Wärmetauscher und Behälter.
EPDM
FDA-konformer Sterildichtungswerkstoff, auch als spaltfreie O-Ring-Dichtung.
Viton
FDA-zertifizierter Dichtungswerkstoff für pharmagerechte Wärmetauscher.
Mineralwolle-Isolierung mit Edelstahlblechverkleidung
Wärmedämmung von Wärmetauschern und Behältern, reinraumgeeignet verschweißt.
Standorte
Goslar (Vienenburg)
DEHauptsitz, Konstruktion, Anlagenbau und Service
- Werkstoffe
- Edelstahl AISI 316L / 1.4404, AISI 304 / 1.4301
- Orbitalschweißanlage
- Werkstatt für Anlagen- und Rohrleitungsbau
- Ersatzteillager
Anlagen & Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Reinstwasser-Erzeugungsanlagen (ELRO, Wasseraufbereitung Aqua Purificata)Engineering | – | – | – | 30 l/h – mehrere m³/h | Edelstahl AISI 316L |
| Reinstdampferzeuger CSG (dampfbeheizt)Engineering | – | – | – | 0 – 100% stufenlos | Edelstahl AISI 316L |
| Elektrischer Reinstdampferzeuger CSGEEngineering | – | – | – | 0 – 100% stufenlos | Edelstahl AISI 316L |
| Mobile Reinstdampf-ProbenahmeeinheitEngineering | – | – | – | – | Edelstahl |
| Einstufen-Druckkolonnen-Wasserdestillationsanlage DEWADEST SC (WFI, bis 50 l/h)Engineering | – | – | – | 50 l/h | Edelstahl AISI 316L, AISI 304 |
| Mehrstufen-Druckkolonnen-Wasserdestillationsanlage DEWADEST MC/MCE (3–8 Kolonnen, WFI)Engineering | – | – | – | 50 l/h | Edelstahl AISI 316L |
| Rohrbündelwärmeaustauscher mit Doppelrohrboden (Pharma, Baureihen DPE/DPU/SW)Fügen | Ra < 0,8 µm (auf Wunsch Ra < 0,5 µm, | – | – | – | Edelstahl AISI 316L |
| Orbitalschweißung / Rohrleitungsbau mit Schweißnahtdokumentation inkl. EndoskopierungFügen | – | – | – | – | Edelstahl |
| Rohrschlangenkühler SW (WFI-Kühler, 0,8 m² Wärmetauscherfläche, 38 kW)Engineering | – | 640 mm Höhe × 170 mm Durchmesser | 20 kg | 600 Liter/Stunde (Einsatzbeispiel) | Edelstahl 1.4404 (316L), 1.4301 |
| Ansatz- und Druckbehälter DAD mit Rührwerk für sterile FlüssigkeitenMontage | Innenoberflächen Ra < 0,8 µm (DLAD | – | – | – | Edelstahl 1.4404, 1.4301 |
| WFI-Lager- und Ansatzdruckbehälter DLAD 100 (100 Liter, sterilisierbar bis 1,9 bar / 130 °C)Montage | Ra < 0,8 µm | – | – | 100 Liter | Edelstahl 1.4404, 1.4301 |
| Anlagenplanung (Bedarfsermittlung, URS, Leistungsverzeichnis, Ausführungsplanung, R&I-Schema,Engineering | – | – | – | – | – |
| Anlagenbau inkl. Konstruktion, FAT, Montage, Inbetriebnahme, SAT, IQ/OQ-QualifizierungEngineering | – | – | – | – | – |
| After-Sales-Service (Wartung, Kalibrierung, Reparatur, 24h Rufbereitschaft, Ersatzteilhaltung)Montage | – | – | – | – | – |
| Trinkwassergewinnung aus der Luft (Destillation mit Drehschieberdampfverdichter, F&E)Engineering | – | – | – | – | – |
| Vacu Spray – Sprüh-/Flächenverdampfung unter Vakuum (Trinkwasser aus Meer-/Brackwasser, F&E)Engineering | – | – | – | – | – |
| Elektro-Fallfilm-Dampferzeugung (elektrischer Doppelmantelheizstab, patentiert)Engineering | – | – | – | – | – |
| Narkosegas-Recycling (ZeoSys CONTRAfluran, Rückgewinnung Anästhesiegase)Engineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & GMP
Die Anlagen werden nach GMP- und FDA-Anforderungen gefertigt, qualifizierbar nach den Vorschriften der internationalen Pharmakopöen (USP, PharmEur) und projektbegleitend dokumentiert. Zu den Prüf- und Sicherungsmaßnahmen zählen FAT/SAT, Schweißnahtdokumentation mit Endoskopierung, 2-fache Leitfähigkeitsüberwachung sowie jährliche Kalibrierung GMP-relevanter Messgeräte.
| Nachweis | Goslar (Vienenburg) |
|---|---|
| GMP/FDA-gerechte Ausführung | |
| Qualifizierbar nach Pharmakopöen (USP, PharmEur) | |
| Orbitalschweißung mit Nahtdokumentation und Endoskopie |
Historie
- 1990er
Gründung des Unternehmens; über 30 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Anlagenbau (Website nennt teils 30, teils 35 Jahre)