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Entwicklung und Fertigung optischer Schnelltest-Reader für medizinische und diagnostische Anwendungen
dg technologies GmbH
Bodenseeallee 20, 78333 Stockach (Hauptsitz, Entwicklung und Produktion)Neu auf Amplifa
Über dg technologies
Die dg technologies GmbH mit Sitz in Stockach entwickelt und produziert optische Schnelltest-Lesegeräte, darunter Lateral-Flow-Reader und Fluoreszenz-Analysatoren. Als CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet das Unternehmen Auftragsentwicklung und Auftragsfertigung für regulierte Diagnostikanwendungen an – von der Machbarkeitsprüfung über Prototyping bis zur Kleinserienfertigung. Die Produktpalette umfasst kamerabasierte Leser mit Multi-Color-LED-Beleuchtung für Farbmetrie sowie Plattformen für Europium-markierte Fluoreszenz-Assays. Ergänzend entwickelt das Unternehmen Gerätesoftware und Konnektivitätslösungen (Lumi connect Server) zur Anbindung an LIS-, Middleware- und OMS-Systeme. Die Lesegeräte werden in der medizinischen, zahnmedizinischen, veterinärmedizinischen, Lebensmittel- und Umweltdiagnostik eingesetzt. Seit 2024 ist dg technologies Teil der dentognostics Gruppe, die Lösungen für die Diagnostik der Mundgesundheit vorantreibt. Das Qualitätsmanagement ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert.
- Standort
- Stockach
- Verfahren
- Contract Development and Manufacturing (CDMO) optischer Rapid-Test-Reader, Prototyping bis Full-Scale Manufacturing (Small-Series Manufacturing), Customization / OEM-Instrumentenentwicklung (Re-Branding bis individuelle Workflows und Algorithmen), Optoelektronische Messsysteme zur quantitativen Auswertung von Schnelltests (Signalverarbeitung,, Geräte- und Softwareentwicklung (Softwareentwicklung, Konnektivität/Lumi connect,, Regulatory Support / Zulassungsbegleitung (IVDR, FDA-Submissions), Qualitätsmanagement nach ISO 13485:2016, Strategische Machbarkeitspartnerschaft (Funktionsmuster/Evaluierung innovativer Ansätze)
- Werkstoffe
- Point-of-Care-, Lab-, Rapid-Antigen- und Umwelttest-Anwendungen (Farbmetrie), Europium-markierte Fluoreszenz-Assays, Lateral-Flow-Schnelltests (Farbmetrie), Raman-Spektroskopie
- Zertifikate
- ISO 13485:2016, ISO 13485
- Gegründet
- 2024
- Mitarbeiter
- 15
- Branchen
- Medizintechnik / Diagnostik, Zahnmedizinische Diagnostik, Veterinärmedizinische Diagnostik, Lebensmittel-Diagnostik, Umweltdiagnostik (Wasserqualität)
- 01
Strategische Machbarkeitspartnerschaft / Feasibility
- 02
Hardware- und Softwareentwicklung (OEM/CDMO)
- 03
Prototyping
- 04
Kleinserienfertigung
- 05
Konnektivität und Integration (LIS, Middleware, OMS)
- 06
Regulatorische Begleitung (IVDR, FDA)
Anwendungen und Messtechnologien
Lateral-Flow-Schnelltests (Farbmetrie)
Kamerabasierte Auswertung von Point-of-Care-, Lab-, Rapid-Antigen- und Umwelttests mit Multi-Color-LED-Beleuchtung.
Europium-markierte Fluoreszenz-Assays
Auswertung mit hoher Genauigkeit für Immunoassay-Entwicklung, Multiplexing und Point-of-Care-Tests.
Raman-Spektroskopie
Raman-Analysator als Ergänzung der optischen Analyseplattform.
Standorte
Stockach
DEHauptsitz, Entwicklung und Produktion
- Losgröße
- Prototypen bis Kleinserien
- Werkstoffe
- Optische Messsysteme, Gerätesoftware
- Lumi Flex (Lateral Flow Reader)
- Lumi Flex Fluo (Fluoreszenz-Analyzer)
- Lumi Pro (optischer Schnelltest-Reader)
- Lumi Go (optischer Schnelltest-Reader)
- Raman Analyzer
- Lumi connect Server
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Contract Development and Manufacturing (CDMO) optischer Rapid-Test-ReaderEngineering | – | – | – | – | – |
| Prototyping bis Full-Scale Manufacturing (Small-Series Manufacturing)Montage | – | – | – | – | – |
| Customization / OEM-Instrumentenentwicklung (Re-Branding bis individuelle Workflows und Algorithmen)Engineering | – | – | – | – | – |
| Optoelektronische Messsysteme zur quantitativen Auswertung von Schnelltests (Signalverarbeitung,Engineering | – | – | – | – | – |
| Geräte- und Softwareentwicklung (Softwareentwicklung, Konnektivität/Lumi connect,Engineering | – | – | – | – | – |
| Regulatory Support / Zulassungsbegleitung (IVDR, FDA-Submissions)Engineering | – | – | – | – | – |
| Qualitätsmanagement nach ISO 13485:2016Prüfung | – | – | – | – | – |
| Strategische Machbarkeitspartnerschaft (Funktionsmuster/Evaluierung innovativer Ansätze)Engineering | – | – | – | – | – |
5 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Lateral Flow Reader (kamerabasiert, Multi-Color-LED, Stand-alone) | dg technologies Lumi Flex | – | – | – | Stockach |
| Fluoreszenz-Analyzer (Benchtop, Smart Calibration & Connectivity) | dg technologies Lumi Flex Fluo | – | – | – | Stockach |
| Optischer Schnelltest-Reader | dg technologies Lumi Pro | – | – | – | Stockach |
| Optischer Schnelltest-Reader | dg technologies Lumi Go | – | – | – | Stockach |
| Raman Analyzer | dg technologies | – | – | – | Stockach |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
Das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert und bildet den Rahmen für alle Phasen von Produktentwicklung und Fertigung medizinischer Geräte. Kontrollierte Prozesse und umfassende Dokumentation sichern regulatorische Konformität, ergänzt durch regulatorische Unterstützung bei IVDR- und FDA-Submissions.
| Nachweis | Stockach |
|---|---|
| ISO 13485 |
Historie
- 2024
Gegründet; seit 2024 Teil der dentognostics Gruppe (Diagnostik der Mundgesundheit)