DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H.

Über DIALAB

DIALAB GmbH ist ein österreichischer Hersteller und Distributor von Diagnostika und Laborausrüstung mit Sitz in Wiener Neudorf südlich von Wien. Gegründet 1972 als Handelsunternehmen für Pipetten und Waagen in Wien, begann das Unternehmen in den frühen 1990er Jahren mit der Produktion diagnostischer Reagenzien. Heute umfasst das Sortiment klinische Chemie, Immunoturbidimetry, ELISA-Tests, Blutgruppierung und Rhesus-Typisierung, Serologie, Gerinnung, Urinstreifen, Drogen- und Glukosetests sowie passende Laborgeräte wie Photometer, ELISA- und Gerinnungsgeräte. Das Unternehmen beliefert klinische Labors und das Blutspendewesen in mehr als 100 Ländern und bietet daneben OEM-Fertigung, Distributorschulungen und Regulatory Support zur CE-Kennzeichnung. Auf über 4000 m² Produktionsfläche fertigen rund 50 Mitarbeitende mit moderner Technologie; das Qualitätsmanagement ist nach ISO 13485:2016 und der IVDR-Verordnung (EU) 2017/746 zertifiziert.

Standort

Wiener Neudorf

Verfahren

OEM-Fertigung, Händlerschulungen (Distributor Training), CE-Kennzeichnung/Regulatory Support für IVD-Produkte

Werkstoffe

ELISA-Assays, Blutgruppenreagenzien, Klinische Chemie

Zertifikate

ISO 13485:2016, IVDR (EU) 2017/746, Annex IX, Kapitel I und III, EC Design-Examination (IVDD 98/79/EC, Annex IV(4), List A), IVDR (EU) 2017/746, Annex IX Kap. I und III, EC Design-Examination (IVDD 98/79/EC, List A)

Gegründet

1972

Mitarbeiter

~50

Branchen

In-vitro-Diagnostik (IVD), Klinische Labordiagnostik, Laborausrüstung, Blutspendewesen/Blutbank

1. 01

   Entwicklung und Designprüfung der IVD-Produkte

2. 02

   Produktion diagnostischer Reagenzien

3. 03

   Fertigung/Integration von Laborinstrumenten

4. 04

   Qualitätssicherung nach ISO 13485 und IVDR

5. 05

   CE-Kennzeichnung

6. 06

   Vertrieb und Distributorschulungen

7. 07

   OEM-Fertigung für Partner

Produktgruppen und Verfahren

Standorte

Wiener Neudorf

AT

Hauptsitz und Hauptproduktionsstandort

Produkte

Einblicke in die Fertigung

Qualität

DIALAB unterhält ein nach ISO 13485:2016 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem sowie ein QM-System nach der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR), Anhang IX, Kapitel I und III. Liste-A-Produkte sind über EC Design-Examinations-Zertifikate von TÜV SÜD und bqs. s.r.o. geprüft.

Historie

1. 1972

   Gründung als Handelsunternehmen für Pipetten und Waagen mit Sitz in Wien

2. frühe 1990er

   Beginn der Produktion diagnostischer Reagenzien

3. 2005

   Verlegung des Hauptsitzes und Hauptproduktionsstandorts nach Wiener Neudorf südlich von Wien

4. 2014

   Erweiterung des Hauptsitzes auf über 4000 m² moderne Produktionsflächen