DiaMex GmbH

Über DiaMex

DiaMex ist ein Anbieter herstellerunabhängiger Qualitätskontrollen (3rd Party Controls) für die In-vitro-Diagnostik. Das Portfolio umfasst die flüssigen Serologie-Kontrollen der Optitrol-Serie für Blutbanken, klassische Kinderkrankheiten und ToRCH sowie seit 2020 NAT-Kontrollen und Multiallergy-Kontrollen. Die Ready-to-use-Produkte sind für gängige Analyseplattformen wie Abbott Architect, DiaSorin LIAISON und Roche Elecsys/Cobas optimiert und werden mit plattformabgestimmten, barcodierten Röhrchen mit sehr geringem Totvolumen geliefert. So weit technisch möglich werden die Kontrollen mit humanem Ausgangsmaterial produziert, das über die Schwesterfirma Biomex mit eigenen Plasmazentren in Deutschland und Afrika bereitgestellt wird; so können die Kontrollen Chargen-konsistent nah am Patientenmaterial hergestellt werden. Ergänzt wird das Angebot durch Zugang zur Cloud-basierten QC-Überwachungssoftware EDCNet™ mit QConnect™-Konzept, entwickelt am National Research Laboratories (NRL) in Australien. Vertrieben wird das Portfolio in ausgewählten Ländern über ein internationales Vertriebspartnernetzwerk.

Standort

Heidelberg

Verfahren

Herstellerunabhängige Qualitätskontrollen (3rd Party Controls) für In-vitro-Diagnostik, Serologische Kontrollen (Optitrol) für Blutbanken, Kinderkrankheiten, ToRCH, NAT-Kontrollen (seit 2020), Multiallergy-Kontrollen, Ready-to-use Kontrollen mit plattformabgestimmten Röhrchen und Barcodierung, Zugang zu Cloud-basierter QC-Überwachungssoftware EDCNet™ / QConnect™

Werkstoffe

Serologische Kontrollen, NAT-Kontrollen, Multiallergy-Kontrollen, Humanes Plasma und Seren

Zertifikate

Chargen-spezifische QC-Zertifikate

Branchen

In-vitro-Diagnostik, Medizinische Labore, Bluttransfusionszentren, Blutbanken, Plasmazentren, Zentrallabors

1. 01

   Beschaffung humanen Ausgangsmaterials (Plasma/Seren über Schwesterfirma Biomex)

2. 02

   Herstellung der Kontrollen nah am Patientenmaterial

3. 03

   Abfüllung in plattformabgestimmte, barcodierte Ready-to-use-Röhrchen

4. 04

   Qualitätskontrolle mit QC-Zertifikaten pro Charge

5. 05

   Vertrieb über internationales Partnernetzwerk

6. 06

   QC-Überwachung über EDCNet™/QConnect™

Produktlinien und Rohmaterial

Standorte

Heidelberg

DE

Sitz der Gesellschaft

Berlin

DE

Standort (TGS Haus 8, Ostendstraße 25)

Produkte

Einblicke in die Fertigung

Qualität

Für die Produkte werden QC-Zertifikate pro Charge (Quality Control Certificates) veröffentlicht. Die Kontrollen dienen selbst der Überprüfung der Testgenauigkeit von Laborsystemen.

Historie

1. Seit über

   Angebot serologischer Kontrollen

2. 2020

   Erweiterung des Portfolios um NAT-Kontrollen