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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Diagnostik-Reagenzien und automatisierten klinischen Chemie-Analysatoren.
Diazyme Laboratories, Inc.
Poway, CA (USA)Neu auf Amplifa
Über Diazyme
Diazyme Laboratories Inc. mit Sitz in Poway, Kalifornien (USA), ist auf innovative diagnostische Lösungen spezialisiert und entwickelt, produziert und vertreibt diagnostische Reagenzien auf Basis eigener Enzym- und Immunoassay-Technologien. Das Sortiment umfasst Assays für klinisch relevante Biomarker wie Lipoprotein(a), Procalcitonin, Calprotectin, freie Leichtketten (Kappa/Lambda), Lactoferrin, Cystatin C, glykiertes Serumprotein, Kreatinin, Gallensäuren und Vitamin D, ergänzt durch Kalibratoren und Kontrollmaterialien. Die Reagenzien sind flüssig und gebrauchsfertig formuliert und lassen sich auf gängigen automatisierten klinischen Chemie-Analysatoren einsetzen. Mit dem DZ-Lite c270 bietet Diazyme einen eigenen vollautomatisierten, kompakten Analysator mit bis zu 270 Tests pro Stunde an, der 1-, 2-, 3- und 4-Reagenz-Assays unterstützt. Die Produkte werden von Gesundheitsfachkräften weltweit eingesetzt. Im Oktober 2026 übernahm Diazyme die Assets von Alfa Wassermann Diagnostic Technologies LLC; im Juni 2026 erhielt der Lipoprotein(a) Molarity Assay die FDA-510(k)-Zulassung.
- Standort
- Poway, CA, USA
- Verfahren
- Forschung und Entwicklung diagnostischer Reagenzien, Herstellung, Vertrieb, Automatisierte Analysatoren (DZ-Lite c270)
- Werkstoffe
- Vollautomatischer klinischer Chemie-Analysator, Enzym- und Immunoassay-Technologien, Immunoturbidimetrie (latexverstärkt)
- Zertifikate
- FDA 510(k) (Lipoprotein(a) Molarity Assay)
- Branchen
- Klinische Diagnostik, In-vitro-Diagnostik, Labormedizin
- 01
Forschung & Entwicklung diagnostischer Reagenzien
- 02
Herstellung
- 03
Vertrieb
- 04
Support für automatisierte Analysatoren
Produkte & Technologien
Vollautomatischer klinischer Chemie-Analysator
Kompaktes Gerät mit bis zu 270 Tests/h, unterstützt 1-, 2-, 3- und 4-Reagenz-Assays.
Enzym- und Immunoassay-Technologien
Eigene Technologien zur quantitativen Bestimmung klinischer Biomarker in Serum und Plasma.
Immunoturbidimetrie (latexverstärkt)
Partikelverstärkte Verfahren z. B. für Calprotectin, Lactoferrin, Vitamin D und freie Leichtketten.
Standorte
Poway, CA
USHauptsitz
- DZ-Lite c270 klinischer Chemie-Analysator (bis zu 270 Tests/h)
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
1 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Vollautomatischer klinischer Chemie-Analysator | Diazyme DZ-Lite c270 | – | bis zu 270 Tests/h, unterstützt 1-, 2-, 3- und 4-Reagenz-Assays | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität
Die Produkte sind für die quantitative Bestimmung klinischer Biomarker mit hoher Präzision (z. B. total CV ≤ 1,3 % beim glykierten Serumprotein-Assay) und definierten Messintervallen ausgelegt; der Lipoprotein(a) Molarity Assay ist FDA-510(k)-zugelassen.
| Nachweis | Poway, CA |
|---|---|
| FDA 510(k) (Lipoprotein(a) Molarity Assay) |
Historie
- 2026
FDA-510(k)-Zulassung für den Lipoprotein(a) Molarity Assay (Juni 2026, laut Website).
- 2026
Übernahme der Assets von Alfa Wassermann Diagnostic Technologies LLC (Oktober 2026, laut Website).