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Herstellung und Vertrieb von chirurgischen Instrumenten, orthopädischen Implantaten und Sterilcontainer-Systemen aus Titan und Stahl.
Digimed Medizintechnik
Wurmlingen (78573, bei Tuttlingen)Neu auf Amplifa
Über digimed Medizintechnik
Digimed Medizintechnik wurde 2004 in Wurmlingen bei Tuttlingen gegründet und ist als zertifizierter Hersteller auf die Produktion von chirurgischen Instrumenten, orthopädischen Implantaten und Sterilcontainer-Systemen spezialisiert. Das Portfolio umfasst Locking-Plate-Systeme, polyaxiale Platten für Hand und Fuß, Maxillofacial-Systeme (CMF), Titan-Meshes, Interlocking-Nägel, Knochenplatten und -schrauben sowie Instrumente für Ophthalmologie, Mikrochirurgie, HNO, Herz-Gefäß-Chirurgie, Dental und Veterinärmedizin. Die Fertigung erfolgt auf modernen CNC-Maschinen aus Titan und Implantatstahl; alle Produktionsprozesse werden nach strengen Richtlinien laufend geprüft und überwacht. Ergänzend bietet das Unternehmen Laserbeschriftung mit UDI/Datamatrix-Kennzeichnung, Schleifen und Polieren sowie OEM-/PLM-Konstellationen an. Durch umfangreiche Lagerhaltung sind sehr kurze Lieferzeiten möglich; der Vertrieb erfolgt weltweit inklusive Webshop für Ärzte- und Praxisbedarf. Kooperationen mit Herstellern aus Tuttlingen erweitern das Sortiment um nahezu vollständige Instrumentenlösungen.
- Standort
- Wurmlingen
- Verfahren
- Herstellung von chirurgischen Instrumenten, orthopädischen Implantaten und Sterilbehältersystemen, Laserbeschriftung / Lasermarkierung (UDI / Datamatrix) von Instrumenten und Implantaten, Schleifen und Polieren (Schleifanlage / Polieranlage), Qualitätskontrolle / Prüfung und Überwachung der Produktionsprozesse (QM), Montage/Distribution sterile Behältersysteme (Sterilcontainer mit Siebkörben und Zubehör), Eigene Produktion (CNC-Fertigung) von Implantaten aus Titan und Stahl, Laserbeschriftung / UDI / Datamatrix-Kennzeichnung auf Kundenwunsch, OEM / PLM sowie "distributed by" / "manufactured by" Konstellationen
- Werkstoffe
- Titan (Titanium), Implantatstahl (implant steel), Titan DIN ISO 5832-3, Edelstahl (Siebkörbe, Sterilcontainer), Aluminium (Siebkörbe-Zubehör), Silikon (Silicone Holder), Titan, Implantatstahl
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021, EG/EC Certificate Implants (93/42/EEC), EG-Zertifikat Implantate (93/42/EEC), Nr. 157381415, MDR-registriert als Actor
- Gegründet
- 2004
- Branchen
- Chirurgie / Traumatologie / Orthopädie, Neurochirurgie, Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie (CMF), Herz-Gefäß- und Thoraxchirurgie, HNO, Ophthalmologie
- 01
CNC-Fertigung von Implantaten und Instrumenten
- 02
Laserbeschriftung (UDI/Datamatrix)
- 03
Schleifen und Polieren
- 04
Qualitätskontrolle (QM)
- 05
Lagerhaltung und Vertrieb weltweit
Werkstoffe & Verfahren
Titan
Werkstoff für Locking-Plate-Systeme, CMF-Implantate, Titan-Meshes, Nägel und Pins; Titan DIN ISO 5832-3 für Implantatschrauben.
Implantatstahl
Werkstoff für traumatologische Implantate, Knochenplatten und -schrauben sowie Instrumente.
Edelstahl
Einsatz für Siebkörbe, Trays und Sterilcontainer-Zubehör.
Silikon
Verwendet für Silicone Holder zur Instrumentenlagerung in Siebkörben.
CNC-Bearbeitung
Herstellung von chirurgischen Instrumenten, orthopädischen Implantaten und Sterilbehältersystemen mit modernsten CNC-Maschinen.
Laserbeschriftung (UDI/Datamatrix)
Kundenspezifische Kennzeichnung von Instrumenten und Implantaten mit UDI- und Datamatrix-Codes.
Schleifen & Polieren
Oberflächenbearbeitung von Instrumenten und Implantaten auf Schleif- und Polieranlagen.
Qualitätskontrolle
Prüfung und ständige Überwachung aller Produktionsprozesse nach strengen Richtlinien.
Standorte
Wurmlingen
DEHauptsitz, Produktion und Vertrieb
- Werkstoffe
- Titan, Implantatstahl, Edelstahl, Silikon
- CNC-Maschinen
- Laserbeschriftungsanlage / Lasermarkierung
- Schleifanlage / Polieranlage
- Qualitätskontrolle / QM-Anlage
Produkte & Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung von chirurgischen Instrumenten, orthopädischen Implantaten und SterilbehältersystemenZerspanung | – | – | – | – | Titan, Stahl (Implantatstahl), Titan DIN ISO 5832-3 |
| Laserbeschriftung / Lasermarkierung (UDI / Datamatrix) von Instrumenten und ImplantatenOberfläche | – | – | – | – | Titan, Stahl |
| Schleifen und Polieren (Schleifanlage / Polieranlage)Oberfläche | – | – | – | – | Titan, Stahl |
| Qualitätskontrolle / Prüfung und Überwachung der Produktionsprozesse (QM)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Montage/Distribution sterile Behältersysteme (Sterilcontainer mit Siebkörben und Zubehör)Montage | – | – | – | – | Edelstahl |
4 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| CNC-Maschinen (state-of-the-art CNC machines) | – | – | – | – | Wurmlingen |
| Laserbeschriftungsanlage / Lasermarkierung | – | – | – | – | Wurmlingen |
| Schleifanlage / Polieranlage | – | – | – | – | Wurmlingen |
| Qualitätskontrolle / QM-Anlage | – | – | – | – | Wurmlingen |
Zusatzleistungen
Qualität & Zertifikate
Alle Produktionsprozesse werden nach strengen Richtlinien ständig geprüft und überwacht. Das QM-System ist nach DIN EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 zertifiziert (Registrier-Nr. D1478100003, mdc medical device certification GmbH), ergänzt durch ein EG-Zertifikat für Implantate gemäß Richtlinie 93/42/EEC (Nr. 157381415).
| Nachweis | Wurmlingen |
|---|---|
| DIN EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 | |
| EG-Zertifikat Implantate (93/42/EEC), Nr. 157381415 | |
| MDR-registriert als Actor |
Historie
- 2004
Gründung in Wurmlingen bei Tuttlingen