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Entwicklung und Fertigung medizinischer Einmalprodukte wie Einmalspritzen für Kliniken und Fachhandel

DI

Dispomed GmbH & Co. KG

Gutenbergstraße 3, 63571 Gelnhausen (Hailer) · DeutschlandNeu auf Amplifa

1981Gegründet
GmbH & Co. KG, HRB 101470 (AG Hanau)Rechtsform
Gelnhausen (Hailer)Sitz, Lager, Verwaltung
DIN EN ISO 13485:2016Zertifizierung
europäische und außereuropäische LänderExport

Über Dispomed

Die Dispomed GmbH & Co. KG ist ein 1981 von Wolfgang Witt gegründetes, mittelständisches Familienunternehmen mit Sitz in Gelnhausen-Hailer (Hessen). Das Unternehmen entwickelt, vertreibt und produziert medizinische Einmalprodukte und ist als Volllieferant für den klinischen Alltag tätig. Das Sortiment umfasst zwei- und dreiteilige Einmalspritzen (ECOJECT®, ECOJECT® PLUS), Insulin-, TBC- und Heparinspritzen, Pumpen- und Perfusorspritzen (INFUJECT®, PERFUJECT®) sowie Wund- und Katheterspritzen und vorgefüllte Spülspritzen (DispoFlush® SP). Die Fertigung erfolgt in nach internationalen Normen zertifizierten Produktionsstätten, u. a. in Deutschland, Italien, der Slowakei und China, teilweise auf eigenen Maschinen und mit eigenen Spritzgussformen nach Vorgaben von Dispomed. Die Spritzen bestehen aus latexfreiem, PVC-freiem Polypropylen und Polyethylen bzw. Elastomer-Kolben und werden per Ethylenoxid- oder Gamma-Sterilisation sterilisiert. Kunden sind medizinische Fach- und Großhändler, Einkaufsorganisationen sowie Kliniken, Krankenhäuser und ambulante Pflegeeinrichtungen in Deutschland und zahlreichen europäischen und außereuropäischen Exportländern. Das Unternehmen ist nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert und verfügt über eigene Patente sowie geschützte Marken- und Produktnamen.

Standort
Gelnhausen
Verfahren
Spritzguss (Herstellung eigener Produkte auf eigenen Maschinen und eigenen Spritzgussformen), EO-Sterilisation (Ethylenoxid), Gamma-Sterilisation, Entwicklung medizinischer Einmalprodukte nach DIN EN ISO 13485 (Entwicklung und Fertigung nach, Entwicklung eigener Produkte (eigene Maschinen, Spritzgussformen), Eigene Patente und geschützte Marken, Anwendungshinweise/Schulungsmaterial für Anwender, Belieferung als Volllieferant für klinischen Bedarf
Werkstoffe
Polypropylen (Zylinder, Kolbenstange), Polyethylen (Kolben, grün), Elastomer (Kolben 3-teilige Spritzen), Polypropylen, Polyethylen, Elastomer, Ethylenoxid-Sterilisation, Gamma-Sterilisation
Zertifikate
DIN EN ISO 13485:2016, ISO 13485
Gegründet
1981
Branchen
Medizinische Einmalprodukte, Kliniken und Krankenhäuser, Medizinischer Fach- und Großhandel, Einkaufsorganisationen, Ambulante Pflegeeinrichtungen
  1. 01

    Produktentwicklung nach eigenen Vorgaben (eigene Patente, Marken- und

  2. 02

    Werkzeug- und Maschinenbereitstellung (eigene Spritzgussformen und Maschinen)

  3. 03

    Spritzgussfertigung in zertifizierten Produktionsstätten (u. a. Deutschland,

  4. 04

    Sterilisation (Ethylenoxid bzw. Gamma)

  5. 05

    Sterilverpackung und Qualitätskontrolle nach ISO 13485

  6. 06

    Vertrieb über Fach- und Großhandel, Einkaufsorganisationen und

Werkstoffe und Verfahren

PP

Polypropylen

Hochtransparenter Kunststoff für Zylinder und Kolbenstange der Einmalspritzen, latex- und PVC-frei.

PE

Polyethylen

Werkstoff für den grünen Kolben der zweiteiligen Einmalspritzen.

Elastomer

Kolbenwerkstoff der dreiteiligen Spritzen mit doppelter Dichtungslippe für zuverlässige Abdichtung.

EO

Ethylenoxid-Sterilisation

Sterilisationsverfahren für Einmalspritzen und Spülspritzen zur Gewährleistung hoher Sterilität.

Gamma

Gamma-Sterilisation

Sterilisationsverfahren, u. a. für die 30-ml-Variante der INFUJECT® Pumpenspritzen.

Standorte

Gelnhausen (Hailer)

DE

Sitz, Lager, Verwaltung

Branchen

Medizinische EinmalprodukteKliniken und KrankenhäuserMedizinischer Fach- und GroßhandelEinkaufsorganisationenAmbulante Pflegeeinrichtungen

Verfahren & technische Grenzen

VerfahrenToleranzMax. BauteilGewichtLosgrößeWerkstoffe
Spritzguss (Herstellung eigener Produkte auf eigenen Maschinen und eigenen Spritzgussformen)Kunststoff––––Polypropylen, Polyethylen, Elastomer
EO-Sterilisation (Ethylenoxid)Oberfläche–––––
Gamma-SterilisationOberfläche–––––
Entwicklung medizinischer Einmalprodukte nach DIN EN ISO 13485 (Entwicklung und Fertigung nachEngineering–––––

Zusatzleistungen

Entwicklung eigener Produkte (eigene Maschinen, Spritzgussformen)Eigene Patente und geschützte MarkenAnwendungshinweise/Schulungsmaterial für AnwenderBelieferung als Volllieferant für klinischen Bedarf

Qualität

Dispomed ist nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert; das Qualitätsmanagementsystem legt strenge Normen für Entwicklung, Herstellung und Vertrieb der Medizinprodukte fest und gewährleistet Produktsicherheit, Rückverfolgbarkeit und Qualitätskontrolle. Die Produkte werden nach Normen wie DIN EN ISO 7886-1 und DIN EN ISO 8537 gefertigt, sind CE-zertifiziert und einzeln steril verpackt.

NachweisGelnhausen (Hailer)
ISO 13485

Unternehmenshistorie

  1. 1981

    Gründung durch Wolfgang Witt als oHG für den Vertrieb medizinischer Einmalprodukte; Sitz in Gelnhausen-Hailer; anfänglich Herstellung in Kooperation mit Dispomedicor (Ungarn).

  2. 2015

    Auslagerung der Produktion nach China, Malaysia und Indien.

  3. 2021

    Übernahme der Geschäftsleitung durch Bernd Dreßler und Jörg-Uwe Liebisch (ab April 2021); Beitritt zu Einkaufsgemeinschaften; Umstellungen von Kliniken auf Dispomed-Produkte; weitere Produktionsstätten in Italien und der Slowakei.

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