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OEM-Entwicklung und ISO 13485-konforme Serienfertigung von Geräten für Medizintechnik, Diagnostik und Labortechnik.
DITABIS – Digital Biomedical Imaging Systems AG
75179 Pforzheim (Freiburger Str. 3, Wilferdinger Höhe)Neu auf Amplifa
Über DITABIS
DITABIS – Digital Biomedical Imaging Systems AG ist ein Dienstleistungsunternehmen für Entwicklung und Fertigung von Geräten mit Schwerpunkt Medizintechnik, Diagnostik, Labortechnik und Life Sciences. Das 1996 als Ableger der heutigen Stratec SE gegründete Unternehmen mit Sitz in Pforzheim entwickelt als OEM-Partner Mechanik, Elektronik, Firmware, Software und Benutzeroberflächen unter einem Dach und überführt Produkte von der Machbarkeitsbewertung über Prototyping (A-, B- und C-Muster) bis zur ISO 13485-konformen Serienproduktion. Die Fertigung umfasst die Montage komplexer Komponenten wie Elektronik-Baugruppen (ESD-gerecht), Optik und Mechanik, Sensorik und Mikromechanik, Displays, Bedienmodule sowie Kabelsätze und Steckverbinder. DITABIS fertigt Klein- und Mittelserien (bis ca. 5.000 Geräte pro Jahr und Gerät), übernimmt auch die Lohnfertigung extern entwickelter Geräte und begleitet Produkte mit Life-Cycle-Management, Zertifizierungsunterstützung (CE, FDA, MDR, IVDR) und weltweiter Logistik. Neben Medizin- und Labortechnik bedient das Unternehmen weitere Industriebereiche wie Robotik, Automation und Verteidigung.
- Standort
- Pforzheim
- Verfahren
- OEM-Entwicklung und -Fertigung (Mechanik, Elektronik, Firmware, Software, UI), Prototyping / Prototypenbau (A-/B-/C-Muster, 3D-Druck von Bauteilen), Serienmontage von Geräten und Gerätekomponenten (Montagelinien), ESD-gerechte Montage von Elektronik-Baugruppen inkl. Funktionsprüfungen, Montage und präzise Justage Optik & Mechanik, Montage Sensorik & Mikromechanik (feinfühlige Handhabung, volle Rückverfolgbarkeit), Integration von Displays & Bedienmodulen, Fertigung von Kabelsätzen & Steckverbindern
- Werkstoffe
- OEM-Entwicklung und -Fertigung, ESD-gerechte Elektronikmontage, Optik- und Mikromechanik-Montage, 3D-Druck von Bauteilen, Kabelsatzfertigung, Lohnfertigung extern entwickelter Geräte
- Zertifikate
- ISO 13485
- Gegründet
- 1996
- Branchen
- Medizintechnik, Diagnostik, Labortechnik, Life Sciences, Robotik, Automation
- 01
Machbarkeitsbewertung und Kostenabschätzung
- 02
Konzeptentwicklung (Mechanik, Elektronik, Software, Usability, Regulatory)
- 03
Entwicklung mit Prototyping (A-/B-/C-Muster, 3D-Druck)
- 04
Vorserie, Verifikation/Validierung und Zertifizierungsunterstützung (CE, FDA,
- 05
Serienüberleitung und Serienmontage auf Montagelinien (ESD-gerecht,
- 06
Qualitätssicherung, Funktionsprüfungen, Konfektionierung und Verpackung
- 07
Life-Cycle-Management: Service, Wartung, Ersatzteilversorgung, Reverse
Verfahren und Kompetenzen
OEM-Entwicklung und -Fertigung
Interdisziplinäre Umsetzung von Mechanik, Elektronik, Firmware, Software und UI bis zur Serie.
ESD-gerechte Elektronikmontage
Montage von Elektronik-Baugruppen inklusive Funktionsprüfungen in ESD-gerechter Umgebung.
Optik- und Mikromechanik-Montage
Präzise Justage von Optik, Sensorik und Mikromechanik mit voller Rückverfolgbarkeit.
3D-Druck von Bauteilen
Gehäuse und Mechanik einzelner Bauteile entstehen im Prototyping-Bereich im 3D-Druck.
Kabelsatzfertigung
Fertigung von Kabelsätzen und Steckverbindern mit strukturierter Kabelführung und geprüften Verbindungen.
Lohnfertigung extern entwickelter Geräte
Serienfertigung fremder Entwicklungen inklusive Prüfkonzepten, QM, Logistik und weltweitem Versand.
Standort Pforzheim
Pforzheim
DEStammsitz: Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Logistik
- Stückgewicht / Größe
- kleine und mittelgroße Geräte („durch die Tür passend“)
- Losgröße
- 1 – 100, 100 – 1.000, >1.000 pro Jahr
- Werkstoffe
- Elektronik, Optik/Mechanik, Sensorik, Mikromechanik, Displays, Kabelsätze
- Montagelinien
- ESD-gerechte Montagebereiche
- 3D-Druck (Prototyping)
- ERP-gestützte Qualitätssicherung
Referenzprojekte und Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| OEM-Entwicklung und -Fertigung (Mechanik, Elektronik, Firmware, Software, UI)Engineering | – | – | – | – | – |
| Prototyping / Prototypenbau (A-/B-/C-Muster, 3D-Druck von Bauteilen)Engineering | – | – | – | – | – |
| Serienmontage von Geräten und Gerätekomponenten (Montagelinien)Montage | – | durch die Tür passend | – | 1 Stck./Jahr – ca. 5.000 Stck./Jahr und Gerät | – |
| ESD-gerechte Montage von Elektronik-Baugruppen inkl. FunktionsprüfungenMontage | – | – | – | – | – |
| Montage und präzise Justage Optik & MechanikMontage | – | – | – | – | – |
| Montage Sensorik & Mikromechanik (feinfühlige Handhabung, volle Rückverfolgbarkeit)Montage | – | – | – | – | – |
| Integration von Displays & BedienmodulenMontage | – | – | – | – | – |
| Fertigung von Kabelsätzen & SteckverbindernFügen | – | – | – | – | – |
| Lohnfertigung extern entwickelter Geräte inkl. Prüfkonzepte, QM, LogistikMontage | – | – | – | – | – |
| Teilautomatisierte Serienfertigung für große Stückzahlen (>1.000)Montage | – | – | – | 1.000 | – |
| Zertifizierungsunterstützung (ISO 13485, CE, FDA, MDR, IVDR)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Life-Cycle-Management: Reparaturen, Wartung, Ersatzteilversorgung, Reverse Engineering,Montage | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierung
Die Produktion ist nach ISO 13485 zertifiziert; Qualitätssicherung erfolgt ERP-gestützt mit lückenloser Dokumentation und voller Rückverfolgbarkeit. Funktionsprüfungen, standardisierte Prüfkonzepte und auditfeste technische Dokumentation sichern die Zulassung nach CE, FDA, MDR und IVDR.
| Nachweis | Pforzheim |
|---|---|
| ISO 13485 |
Historie
- 1996
Gründung der DITABIS – Digital Biomedical Imaging Systems AG von Hermann Leistner und Dr. Christof Steiner als Ableger der heutigen Stratec SE.
- 2010er
Ab Mitte der 2010er Jahre Fokus auf Entwicklung und Produktion als Dienstleister mit Schwerpunkt Medizin- und Labortechnik, später Ausweitung auf weitere Industriebereiche.