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Medizinische Beschichtungstechnologien für orthopädische und dentale Implantate, Instrumente und vaskuläre Produkte.
DOT GmbH
Rostock (DE) · Columbia City, Indiana (US)Neu auf Amplifa
Über die DOT GmbH
Die DOT GmbH ist ein auf medizinische Beschichtungstechnologien spezialisierter Industrie-Dienstleister aus Rostock. Das 1992 gegründete Unternehmen veredelt orthopädische und dentale Implantate, Instrumente sowie vaskuläre Produkte wie Stents und Ballonkatheter. Das Verfahrensspektrum umfasst PVD-Hartstoffschichten (TiN, TiNbN, TiAlN, ZrN, CrN, DLC), Plasmaspritzen (TPS) für poröse Titanbeschichtungen, elektrochemische Calcium-Phosphat-Beschichtungen (BONIT®), plasmagespritzte HA-Schichten sowie Titan-Anodisierung (DOTIZE®) und Farbanodisierung. Bearbeitet werden Titan, medizinischer Stahl, Hartmetall, Keramik und PEEK. Am Stammsitz Rostock verfügen rund 560 Mitarbeitende über eine Produktionsfläche von ca. 14.000 m² in sechs Gebäuden, darunter mehrere Reinräume der Klasse 7 nach ISO 14644-1/GMP C. Ergänzend zur Beschichtung bietet DOT Reinraumverpackung, Laserbeschriftung, technisches Polieren, die Organisation der Strahlensterilisation, Prozessvalidierungen sowie DAkkS-akkreditierte Labordienstleistungen an. Kunden sind Implantathersteller in mehr als 20 Ländern; mit der DOT America, Inc. in Columbia City, Indiana, besteht eine eigene US-Produktionsstätte.
- Standort
- Rostock
- Verfahren
- PVD-Beschichtung (TiN, TiNbN, TiAlN, ZrN, CrN, DLC-Hartstoffschichten), TPS (Titan-Plasma-Spray) – poröse Titan-Beschichtungen, Calcium-Phosphat-Beschichtung BONIT® (elektrochemisch), Plasmagespritzte HA-Beschichtungen, Titan-Anodisierung DOTIZE® (Typ II) und Einfärben (Typ III), Farbanodisierung, DUOTex® / BONITex® – gestrahlte und geätzte Oberflächen, Beschichtung von Stents und Ballonkathetern inkl. Wirkstoffbeladung, Technisches Polieren / Schleifen und Polieren (Oberflächenvorbereitung und Finishing von
- Werkstoffe
- Titan, Medizinischer Stahl, Hartmetall, Keramik, PEEK, PVD-Beschichtung (TiN, TiNbN, TiAlN, ZrN, CrN, DLC), TPS-Plasmaspritzen, Calcium-Phosphat-Beschichtung BONIT®
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485, FDA-Registrierung (Zulieferer), GMP (21 CFR 820), DAkkS-Akkreditierung Labordienstleistungen, ISO 13485, FDA-Registrierung, DAkkS-Akkreditierung Labor
- Gegründet
- 1992
- Mitarbeiter
- ca. 560
- Branchen
- Medizintechnik, Orthopädische Implantate, Dentale Implantate und Instrumente, Vaskuläre Produkte
- 01
Warenannahme und automatische Reinigung/Desinfektion
- 02
Technisches Polieren und Schleifen (Oberflächenvorbereitung)
- 03
Beschichtung (PVD, TPS, BONIT®, HA, DOTIZE®, Farbanodisierung)
- 04
Laserbeschriftung/Lasergravur
- 05
Reinraumverpackung inkl. Etikettierung
- 06
Organisation der Strahlensterilisation inkl. Validierung
- 07
Prüflabor-Prüfungen und Prozess-/Produktvalidierung
Werkstoffe und Beschichtungsverfahren
PVD-Beschichtung (TiN, TiNbN, TiAlN, ZrN, CrN, DLC)
Hartstoffschichten für orthopädische Implantate sowie dentale Bohrer und Abutments.
TPS-Plasmaspritzen
Poröse Titan-Beschichtungen für Implantate aus Metall, PEEK oder Keramik.
Calcium-Phosphat-Beschichtung BONIT®
Elektrochemisch aufgebrachte, bioaktive CaP-Schicht für orthopädische und dentale Implantate.
Plasmagespritzte HA-Beschichtungen
Hydroxylapatit-Schichten zur Förderung der Knocheneinheilung.
Titan-Anodisierung DOTIZE® (Typ II) und Einfärben (Typ III)
Anodisierung von Titan zur Erhöhung der Festigkeit von Traumaimplantaten sowie Farbanodisierung zur Produktidentifikation.
BONITex® / DUOTex®
HA-gestrahlte und geätzte Oberflächen für Dentalimplantate.
Beschichtung von Stents und Ballonkathetern
Beschichtung inklusive Wirkstoffbeladung von vaskulären Produkten.
Standorte
Rostock
DEStammsitz mit Produktion, Reinräumen, Prüflabor und Verwaltung
- Werkstoffe
- Titan, medizinischer Stahl, Hartmetall, Keramik, PEEK
- 6 PVD-/VPS-Anlagen
- TPS-Plasmaspritzanlage
- 6 Reinräume Klasse 7 (ISO 14644-1/GMP C, ca. 470 m²)
- 3 vollautomatische Wäscheanlagen
- Diodengepumpte Beschriftungslaser
- Validierte Blister- und Vakuum-Siegelmaschinen
- Laminarflow-Box
- Prüflabor (HPLC, GC, TOC, Universalprüfmaschinen, Mikroskope, Spektralphotometer)
Columbia City
USProduktionsstätte DOT America, Inc. für den US-Markt
Beschichtete Bauteile und Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| PVD-Beschichtung (TiN, TiNbN, TiAlN, ZrN, CrN, DLC-Hartstoffschichten)Oberfläche | – | – | – | – | Titan, medizinischer Stahl, Hartmetall, Keramik, PEEK |
| TPS (Titan-Plasma-Spray) – poröse Titan-BeschichtungenOberfläche | – | – | – | – | Metall, PEEK, Keramik |
| Calcium-Phosphat-Beschichtung BONIT® (elektrochemisch)Oberfläche | – | – | – | – | Titan, medizinischer Stahl |
| Plasmagespritzte HA-BeschichtungenOberfläche | – | – | – | – | Titan, medizinischer Stahl |
| Titan-Anodisierung DOTIZE® (Typ II) und Einfärben (Typ III), FarbanodisierungOberfläche | – | – | – | – | Titan |
| DUOTex® / BONITex® – gestrahlte und geätzte OberflächenOberfläche | – | – | – | – | Titan |
| Beschichtung von Stents und Ballonkathetern inkl. WirkstoffbeladungOberfläche | – | – | – | – | – |
| Technisches Polieren / Schleifen und Polieren (Oberflächenvorbereitung und Finishing vonOberfläche | – | – | – | – | Titan, medizinischer Stahl, Hartmetall, Keramik, PEEK |
| Laserbeschriftung / Lasergravur (Anlass- und Tiefengravuren) mit diodengepumpten BeschriftungslasernOberfläche | – | – | – | – | Titan, medizinischer Stahl, Hartmetall, Keramik |
| Reinraumverpackung (Blister-, Beutel-/Vakuum-, Serien-, Schrumpffolien-, Laminarflow-Verpackung)Montage | – | – | – | – | – |
| Organisation der Strahlensterilisation inkl. Validierung (in Kooperation mit externen Anbietern)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Prüflabor: physikalische, chemisch-analytische, mikrobiologisch-hygienische und biologischePrüfung | – | – | – | – | – |
| Validierung von Prozessen, Produkten, Transport- und SterilisationsvalidierungenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Funktionale Beschichtungen / Funktionalisierte OberflächenOberfläche | – | – | – | – | – |
10 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| PVD-Beschichtungsanlage | – | 6 | – | – | Rostock (erste Anlage 1992, sechste VPS-Anlage 2024 eingetroffen) |
| VPS-Anlage | – | 6 | – | 2024 | Rostock |
| TPS-Plasmaspritzanlage | – | 1 | – | 1997 | Rostock |
| Diodengepumpter Beschriftungslaser | – | – | – | – | Rostock |
| Blister-Siegelmaschine (validiert) | – | – | – | – | Rostock |
| Vakuum-Siegelmaschine (validiert) | – | – | – | – | Rostock |
| Vollautomatische Wäsche | – | 3 | – | – | Rostock |
| Reinraum Klasse 7 (ISO 14644-1 / GMP C) | – | 6 | – | – | Rostock |
| Laminarflow-Box | – | – | – | – | Rostock |
| Laborausstattung (HPLC, GC, TOC, Universalprüfmaschinen, Mikroskope, Spektralphotometer) | – | – | – | – | Rostock |
Zusatzleistungen
Qualitätsmanagement und Zertifizierungen
DOT arbeitet nach DIN EN ISO 13485, GMP (21 CFR 820) und ist seit 2011 als FDA-Zulieferer registriert (Reg.-Nr. 3006001176, 6 FDA Master Files). Das DAkkS-akkreditierte Prüflabor deckt physikalische, chemisch-analytische, mikrobiologisch-hygienische und biologische Prüfungen ab; regelmäßige interne, Kunden- und FDA-Audits begleiten das QM-System.
| Nachweis | Rostock |
|---|---|
| ISO 13485 | |
| GMP (21 CFR 820) | |
| FDA-Registrierung | |
| DAkkS-Akkreditierung Labor |