Dr. Berndsen GmbH

Über Dr. Berndsen

Die Dr. Berndsen GmbH mit Sitz in der Wasserstraße 25 in Unna ist Hersteller des FaceFormer, eines Trainingsgeräts aus medizinischem Silikon, das seit 2000 im Verkehr ist und heute als Medizinprodukt der Klasse I nach der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) geführt wird. Das Gerät trainiert das Zusammenspiel der Basisfunktionen Atmung, Schlucken und Kopfbalance und wird unter anderem bei CMD, Schnarchen, Tinnitus, Reflux und Zahnfehlstellungen eingesetzt. Das Unternehmen verantwortet das Medizinprodukt, die Übungsanleitung, die kostenlose Trainings-App, den Online-Shop sowie Fort- und Weiterbildungen für Ärzte und Therapeuten. Entstanden ist der FaceFormer aus der Praxis des 1984 von Klaus und Sabine Berndsen gegründeten ISST (Institut für Spezielle Systemische Therapie), das unter derselben Adresse therapiert und forscht. Das Material ist latex-, BPA- und weichmacherfrei; für mehrere Entwicklungen der Gründer wurden Patente erteilt.

Standort

Unna

Verfahren

Shop/Direktvertrieb, Kostenlose Trainings-App, Webinare/Online-Kurse, Gruppen-Coaching, Fortbildungen für Ärzte und Therapeuten, Forschung und Entwicklung

Werkstoffe

Medizinisches Silikon (latex-, BPA- und weichmacherfrei), Medizinisches Silikon

Zertifikate

Medizinprodukt Klasse I (MDR), Trusted Shops Certified

Branchen

Medizintechnik/Medizinprodukte, Therapie/Gesundheit, Kieferorthopädie/Zahnmedizin

1. 01

   Forschung und Entwicklung am ISST

2. 02

   Herstellung des Medizinprodukts

3. 03

   Direktvertrieb über eigenen Shop

4. 04

   Begleitende App, Webinare und Fortbildungen

Material und Verarbeitung

Standort

Produkte

Einblicke in die Fertigung

Qualität und Zertifizierung

Der FaceFormer ist als Medizinprodukt der Klasse I nach der MDR im Verkehr; der Online-Shop ist seit dem 12.06.2018 Trusted-Shops-zertifiziert.

Historie

1. 1984

   Gründung des ISST (Institut für Spezielle Systemische Therapie) in Unna durch Klaus und Sabine Berndsen

2. 1988

   Beginn von Fort- und Weiterbildungen für Ärzte und Therapeuten

3. 2000

   Der FaceFormer kommt in den Verkehr; erste Untersuchungen von Universitätskliniken

4. 2001

   Vorstellung des Cranio-Cervicale Myofunktions-Modells

5. 2004

   Randomisierte Studie in Hamburg; begutachtete Arbeit zu Kieferschmerzen in Jena

6. 2007

   Überarbeitung des Modells zum Cranio-Cervicale Funktionsmodell

7. 2018

   Trusted-Shops-Zertifizierung des Shops (12.06.2018)

8. 2020

   Start des YouTube-Kanals Dr. Berndsen Medical

9. 2024

   Manual zur Methodik erscheint in zweiter Auflage