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Entwicklung und GMP-konforme Herstellung hochspezialisierter Arzneimittel, Medizinprodukte und Diagnostika
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Bensheim (Hauptsitz, zwei Produktionsstätten) · Alsbach (Bergstraße) (Forschung, Analytik, Produktentwicklung)Neu auf Amplifa
Wir für Sie – gemeinsam Leben retten
Die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH ist ein familiengeführtes Pharmaunternehmen in dritter Generation mit Sitz in Bensheim, Hessen. Seit der Gründung 1959 durch Dr. Franz Josef Köhler entwickelt und fertigt das Unternehmen hochspezialisierte Arzneimittel, Medizinprodukte und Diagnostika für kritische medizinische Anwendungen. Das Portfolio umfasst organprotektive Lösungen, kardioplegische Lösungen, intensivmedizinische Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota, Farbstoffe und Diagnostika – darunter CUSTODIOL® (HTK-Bretschneider) zur Organprotektion in Herzchirurgie und Transplantationsmedizin. Die Herstellung erfolgt GMP-zertifiziert an zwei Produktionsstätten in Bensheim; Forschung, Analytik und Produktentwicklung sind am Standort Alsbach (Bergstraße) angesiedelt. Mit über 270 Mitarbeitenden liefert das Unternehmen in über 100 Länder und arbeitet mit mehr als 60 Distributionspartnern weltweit zusammen. Der Vertrieb richtet sich an Kliniken, Apotheken und Fachkreise in Therapiebereichen wie Intensiv-, Notfall-, Transplantationsmedizin und Herzchirurgie.
- Standort
- Bensheim
- Verfahren
- GMP-konforme pharmazeutische Herstellung von Arzneimitteln, Wirkstoffentwicklung und Formulierung (Forschung & Entwicklung), Qualitätskontrolle / Analytik, Herstellung kardioplegischer und organprotektiver Lösungen (CUSTODIOL®, BLUTKARDIOPLEGIE nach, Eigene Forschungs- und Entwicklungsabteilung, GMP-konforme Herstellung, Qualitätskontrollen, Nationaler und internationaler Vertrieb
- Werkstoffe
- Magnesium, Asparaginsäure / Aspartate, Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat), Trometamol, Lormetazepam, Physostigminsalicylat, 4-Hydroxybutansäure, Natriumsalz, Atropinsulfat
- Zertifikate
- ISO 50001 (Energiemanagementsystem, Standorte Bensheim und Alsbach), GMP-zertifizierte Produktion, GMP, ISO 50001
- Gegründet
- 1959
- Mitarbeiter
- 270+
- Branchen
- Pharmaindustrie / Spezialpharma, Intensivmedizin, Notfallmedizin, Transplantationsmedizin, Herzchirurgie, Diagnostische Visualisierung
- 01
Wirkstoffentwicklung und Formulierung (Forschung & Entwicklung)
- 02
GMP-konforme pharmazeutische Herstellung
- 03
Qualitätskontrolle und Analytik
- 04
Nationaler und internationaler Vertrieb
Wirkstoffe und Präparategruppen
HTK-Bretschneider-Lösung (CUSTODIOL®)
Organprotektive Lösung zur Anwendung in der Herzchirurgie und Transplantationsmedizin.
Kardioplegische Lösungen (Blutkardioplegie nach Buckberg/Beyersdorf)
Kristalloide Lösung zur Mischung mit oxygeniertem Blut zur Myokardprotektion in der Herzchirurgie.
Antidota (z. B. 4-DMAP, Natriumthiosulfat, Atropinsulfat, Physostigminsalicylat)
Gegenmittel für seltene, aber lebensbedrohliche Vergiftungen in der Notfallmedizin.
Röntgenkontrastmittel (Amidotrizoesäure-Lysin-Salz, PERITRAST®)
Diagnostische Lösung zur Unterstützung bildgebender Verfahren.
Sedativa (Lormetazepam i. v., 4-Hydroxybutansäure)
Therapeutika für Sedierungskonzepte in überwachten klinischen Settings.
Standorte
Bensheim
DEHauptsitz und zwei Produktionsstätten
- Werkstoffe
- Arzneimittel, organprotektive und kardioplegische Lösungen, Antidota, Kontrastmittel
- GMP-zertifizierte Produktion
- Herstelllinie CUSTODIOL® (seit 2015)
- Qualitätskontrolle
Alsbach (Bergstraße)
DEForschung, Analytik, Produktentwicklung
- Werkstoffe
- Wirkstoffe, Elektrolyte, Spurenelemente
- Forschungs- und Entwicklungsabteilung
- Analytik
Produktportfolio
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| GMP-konforme pharmazeutische Herstellung von ArzneimittelnEngineering | – | – | – | – | Wirkstoffe, organprotektive Lösungen, kardioplegische Lösungen, Röntgenkontrastmittel, Antidota |
| Wirkstoffentwicklung und Formulierung (Forschung & Entwicklung)Engineering | – | – | – | – | Wirkstoffe, Asparaginsäure, Elektrolyte, Spurenelemente |
| Qualitätskontrolle / AnalytikPrüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung kardioplegischer und organprotektiver Lösungen (CUSTODIOL®, BLUTKARDIOPLEGIE nachEngineering | – | – | – | – | HTK-Bretschneider-Lösung, kristalloide kardioplegische Lösung, Natriumglutamat, Natriumaspartat, Trometamol, Kaliumchlorid, Citrat-Phosphat-Dextrose (CPD) |
Zusatzleistungen
Qualität
Die Produktion erfolgt GMP-zertifiziert mit strengen Qualitätskontrollen aller Herstellprozesse. An beiden Standorten wird ein nach ISO 50001 zertifiziertes Energiemanagementsystem betrieben.
| Nachweis | Bensheim | Alsbach (Bergstraße) |
|---|---|---|
| GMP | ||
| ISO 50001 |
Unsere Geschichte
- 1952
Erstes Labor in Alsbach an der Bergstraße im Zusammenhang mit der Gründung der deutschen Niederlassung der CILAG AG (Schweiz)
- 1959
Gründung der Dr. Franz Köhler Chemie GmbH durch Dr. Franz Josef Köhler
- 1964
Dr. Köhler widmet sich vollständig dem Unternehmen
- 1966
Herstellung von Cardioplegin – weltweit erste Arzneimittelzulassung einer kardioplegen Lösung
- 1970er
Entwicklung und Einführung von CUSTODIOL (HTK-Bretschneider) auf Basis der Forschungen von Prof. Bretschneider
- 1984
Dr. Gernot Köhler übernimmt die Leitung des Unternehmens
- 1989
DGTHG beschließt die Schaffung des Franz J. Köhler Preises
- 1990
Bau der ersten Produktionsstätte in Bensheim; Produktion dort ab 1991
- 2009
Hauptsitz zieht nach Bensheim
- 2010
Erster Franz-Köhler-Inflammation Award (DGAI)
- 2013
Spatenstich für zweite Produktionsstätte in Bensheim
- 2015
Zweite Herstelllinie wird ausschließlich für CUSTODIOL-Produktion genutzt
- 2017
Nachwuchsförderpreis für das Junge Forum der DGPTM & DGTHG
- 2024
Stiftung des Hanse-Pflegepreises; Beginn systematischer Erfassung von Nachhaltigkeitskennzahlen (VSME-Orientierung)
- 2026
Dr. Gernot Köhler geht in den Ruhestand