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Projektmanagement und Interimsmanagement für Pharma und Medizintechnik – LEAN, Prozessanalyse und Operational Excellence
Dr. Günther Roiss
Batumi (GE) · Buus (CH, laut AeroLeads)Neu auf Amplifa
Über Dr. Günther Roiss
Dr. Günther Roiss ist Projektmanager und Interimsmanager für Produktion im pharmazeutischen Umfeld, in der Qualitätskontrolle und in der Medizintechnik. Die Leistungen umfassen LEAN-basiertes Projektmanagement mit realistischer Risikoanalyse, Prozessanalyse für Mensch-Maschine-Prozesse, Interimsmanagement gemäß AMWHV §12 sowie Begleitung von GMP-Pharmaproduktion in Galenik, Feststoffen, Sterilen, Verpackung und Labor. Im Bereich Medizintechnik werden Entwicklung, Machbarkeitsstudien und Produktion betreut. Dr. Roiss bringt über 15 Jahre Projekterfahrung in der Pharmaindustrie sowie frühere Führungsrollen bei Daimler (Kokillenschwerkraftguss Mercedes), Robert Bosch und Novartis mit. Geschäftssprachen sind Deutsch und Englisch. Die Geschäftsadresse befindet sich in Batumi (Georgien); laut Drittanbieterprofilen wird zusätzlich Buus (Schweiz) als Sitz genannt.
- Standort
- Batumi
- Verfahren
- Projektmanagement / Interimsmanagement Pharma und Medizintechnik, LEAN/OPEX Beratung (Lean Management, Shopfloormanagement, Produktions- und Logistikprozesse), Prozessanalyse (Mensch-Maschine-Prozesse Pharma/Medizintechnik), GMP-Pharmaproduktion: Galenik, Feststoffe (Solids), Sterile, Verpackung, Laborbetrieb: Wareneingangs- und Analytisches Labor, Medizintechnik: Entwicklung, Feasibility-Studien, Produktion, Kokillenschwerkraftguss (historische Tätigkeit bei Daimler, Mercedes PKW), Werkstoffprüfung (Qualitätssicherung im Werkstoffprüflabor, historisch)
- Werkstoffe
- Bleimagnesiumniobat (Schichten via Sol-Gel-Verfahren, Doktorarbeit), LEAN / Operational Excellence, GMP-Pharmaproduktion, Interimsmanagement gem. AMWHV §12, Bleimagnesiumniobat (Sol-Gel-Verfahren)
- Mitarbeiter
- 2-10
- Branchen
- Pharmazeutische Industrie, Medizintechnik
- 01
Prozessanalyse (Mensch-Maschine-Prozesse)
- 02
LEAN-/OPEX-Projektmanagement
- 03
Interimsmanagement gem. AMWHV §12
- 04
Begleitung GMP-Pharmaproduktion und Labore
- 05
Medizintechnik-Entwicklung und Produktion
Werkstoffe und Verfahren
LEAN / Operational Excellence
Beratung und Implementierung von Lean-Management- und Shopfloor-Systemen in Produktion und Logistik, u. a. bei Daimler, Bosch und Novartis.
GMP-Pharmaproduktion
Projektmanagement für Galenik, Feststoffe, Sterile, Verpackung sowie Wareneingangs- und Analytisches Labor.
Interimsmanagement gem. AMWHV §12
Interimsleitung für Arzneimittelherstellung und Wirkstoffherstellung gemäß §12 AMWHV.
Bleimagnesiumniobat (Sol-Gel-Verfahren)
Herstellung dünner Schichten, Thema der Doktorarbeit an der TU Bergakademie Freiberg.
Standorte
Batumi, 7 Sherif Khimshiashvili street, 6004
GEGeschäftsadresse
Buus
CHStandort laut AeroLeads
Leistungen
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Projektmanagement / Interimsmanagement Pharma und MedizintechnikEngineering | – | – | – | – | – |
| LEAN/OPEX Beratung (Lean Management, Shopfloormanagement, Produktions- und Logistikprozesse)Engineering | – | – | – | – | – |
| Prozessanalyse (Mensch-Maschine-Prozesse Pharma/Medizintechnik)Engineering | – | – | – | – | – |
| GMP-Pharmaproduktion: Galenik, Feststoffe (Solids), Sterile, VerpackungMontage | – | – | – | – | – |
| Laborbetrieb: Wareneingangs- und Analytisches LaborPrüfung | – | – | – | – | – |
| Medizintechnik: Entwicklung, Feasibility-Studien, ProduktionEngineering | – | – | – | – | – |
| Kokillenschwerkraftguss (historische Tätigkeit bei Daimler, Mercedes PKW)Guss | – | – | – | – | Leichtmetallguss (Mercedes PKW, nicht spezifiziert) |
| Werkstoffprüfung (Qualitätssicherung im Werkstoffprüflabor, historisch)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Montage (mechanische Bearbeitung und Montage für Sonderkunden; Montageplanung Brennstoffzellen)Montage | – | – | – | – | – |
| Digitale Beratung/Software: Data Orchestration, GDPR-Compliance-Software, Agentic AI, BlockchainEngineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Werdegang
- 1999
Assistent des Dekans an der Technischen Universität Stuttgart
- 2000
Betriebsingenieur Qualitätssicherung im Werkstoffprüflabor, Daimler AG Stuttgart-Mettingen
- 2003
Fertigungs-/Produktionsleiter Daimler AG (Kokillenschwerkraftguss Mercedes), Führung von 300–500 Mitarbeitern
- 2008
Weiterbildung zum globalen Lean Manager (OPEX) bei Daimler AG, u. a. in Tokyo und Nagoya
- 2009
Senior Global Lean Manager (OPEX), Daimler AG, u. a. Montageplanung Brennstoffzelle und Batteriezellenproduktion
- 2012
Senior Global Lean Manager (OPEX), Robert Bosch GmbH
- 2013
Operational Excellence Leader des grössten Tablettenwerkes Novartis, Stein/AG