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Prüfgeräte und Prüfsysteme für Tablettenhärte, Dissolution und physikalische Tests in der Pharmaqualitätskontrolle
Dr. Schleuniger Pharmatron AG
Solothurn · Thun · Westborough (USA)Neu auf Amplifa
Über Dr. Schleuniger Pharmatron
Dr. Schleuniger Pharmatron AG entwickelt, fertigt und vertreibt Tablettenprüfgeräte für Produktion und Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie. Der Schwerpunkt liegt auf vollständigen Tablettenhärteprüfsystemen; zusätzlich umfasst das Portfolio die Präzisionsmessung von Gewicht, Dicke, Breite, Durchmesser und Bruchkraft (Hardness/Break Force) von Tabletten sowie ein PAT-System zur automatisierten Content-Uniformity-Prüfung mit NIR für Real-Time Release (RTR). Das Sortiment physikalischer Prüfgeräte beinhaltet weiterhin Disintegrations-, Friability-(Abrieb-), Schüttdichte-, Pulverfluss- und Verschlussdrehmoment-Prüfsysteme (Cap Torque). Nach der Integration der Produktlinie und Services durch die SOTAX Gruppe im Jahr 2013 werden ergänzend Dissolution-Testsysteme (USP 1/2/5/6 manuell, semi- und vollautomatisch sowie USP 4 Flow-through), automatisierte Probenvorbereitung (JetX™) und Data Management mit der q-doc® Software angeboten. Das Pharma-Services-Team unterstützt Pharmakonzerne weltweit bei Feasibility-Studien, Methodenentwicklung, Methodenautomatisierung, Validierung und Method Transfer. Standorte befinden sich in Solothurn und Thun (Schweiz) sowie in Westborough, Massachusetts (USA).
- Standort
- Solothurn
- Verfahren
- Tablettenhärteprüfung (automatisch, Multi-Parameter), Lösekinetik-Prüfung (Dissolution Testing USP 1/2/5/6, manuell, semi- und vollautomatisch), Flow-through Dissolution Testing (USP 4), Probenvorbereitung für Content Uniformity und Assay Testing (automatisiert), Tabletten-Disintegrationsprüfung, Friability-Prüfung (Abrieb), Gewichtsprüfung (Tabletten), Schüttdichte-Prüfung (Tapped Density)
- Werkstoffe
- Tabletten (feste Darreichungsformen), Kapseln, APIs, Medical Implants, Microspheres, Nano-Suspensions, Semi-Solids, Transdermal Patches
- Gegründet
- 1972
- Branchen
- Pharmazeutische Industrie, Nutraceutical Industry
- 01
Entwicklung der Prüfgeräte
- 02
Fertigung und Montage der Prüfsysteme
- 03
Vertrieb weltweit
- 04
Services & Support
- 05
Pharma Services (Methodenentwicklung, Validierung, Method Transfer)
- 06
Data Management mit q-doc® Software
Prüfaufgaben und Probenmaterialien
Tabletten (feste Darreichungsformen)
Prüfung von Härte, Gewicht, Dicke, Durchmesser, Disintegration, Abrieb und Content Uniformity.
Kapseln
Geeignet für Dissolution-Testing (USP 1/2/5/6 und USP 4).
APIs
Dissolution-Prüfung schwer löslicher Wirkstoffe, insbesondere mit Flow-through-Zellen (USP 4).
Medical Implants
Prüfung im USP 4 Flow-through-Dissolution-System.
Microspheres
Dissolution-Prüfung kleiner Probenvolumina im Flow-through-Verfahren.
Nano-Suspensions
Dissolution-Prüfung im USP 4 Flow-through-System.
Semi-Solids
Prüfung halbfester Darreichungsformen im Flow-through-Dissolution-System.
Transdermale Patches
Dissolution-Prüfung im USP 4 Flow-through-System.
Pulver
Schüttdichte- und Fließfähigkeitsprüfung.
Standorte
Solothurn
CHStandort
Thun
CHHauptsitz
Westborough
USStandort
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Tablettenhärteprüfung (automatisch, Multi-Parameter)Prüfung | – | – | – | – | Tabletten |
| Lösekinetik-Prüfung (Dissolution Testing USP 1/2/5/6, manuell, semi- und vollautomatisch)Prüfung | – | – | – | – | Tabletten, Kapseln, APIs, Medical Implants, Microspheres, Nano-Suspensions, Semi-Solids, Transdermal Patches |
| Flow-through Dissolution Testing (USP 4)Prüfung | – | – | – | – | Tabletten, Kapseln, APIs, Medical Implants, Microspheres, Nano-Suspensions, Semi-Solids, Transdermal Patches |
| Probenvorbereitung für Content Uniformity und Assay Testing (automatisiert)Prüfung | – | – | – | – | Tabletten |
| Tabletten-DisintegrationsprüfungPrüfung | – | – | – | – | Tabletten |
| Friability-Prüfung (Abrieb)Prüfung | – | – | – | – | Tabletten |
| Gewichtsprüfung (Tabletten)Prüfung | – | – | – | – | Tabletten |
| Schüttdichte-Prüfung (Tapped Density)Prüfung | – | – | – | – | Pulver |
| Fließfähigkeit-Prüfung (Powder Flow)Prüfung | – | – | – | – | Pulver |
| Cap Torque Testing (Verschlussdrehmoment-Prüfung)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Content Uniformity Testing mit NIR / PAT für Real-Time Release (RTR)Prüfung | – | – | – | – | Tabletten |
| Engineering | – | – | – | – | – |
6 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Vollautomatisches Dissolution-Testsystem | SOTAX ATF Xtend™ | – | – | – | – |
| Automatischer Tablettenhärteprüfer | Dr. Schleuniger Pharmatron AT50 | – | – | – | – |
| Automatisches Probenvorbereitungssystem | SOTAX JetX™ | – | – | – | – |
| USP 4 Flow-through-Cell Dissolution Tester | SOTAX CE 7smart | – | – | – | – |
| Tablettenhärteprüfgerät | Dr. Schleuniger Pharmatron 5Y HV40RT | – | – | – | – |
| Tablettenhärteprüfgerät (Bruchfestigkeitstester) | Dr. Schleuniger Pharmatron 6D | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Historie
- 1972
Gründung; seit 1972 spezialisiert auf Tablettenprüflösungen
- 2013
SOTAX integrierte die Dr. Schleuniger® Pharmatron Produktlinie und Services