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Entwicklung und Produktion von ELISAs, Chemilumineszenz-Immunoassays und In-vitro-Diagnostik-Systemen
DRG Instruments GmbH
MarburgNeu auf Amplifa
Über DRG Instruments
Die DRG Instruments GmbH mit Sitz in Marburg ist die deutsche Division des 1970 gegründeten Diagnostikkonzerns DRG International und wurde 1973 in Marburg gegründet. Das Unternehmen spezialisiert sich auf die Entwicklung und Produktion von ELISAs (Enzymimmunoassays), Chemilumineszenz-Immunoassays (CLAS), Radioimmunoassays (RIAs) sowie Schnelltests und In-vitro-Diagnostik-Testkits für Bereiche wie Endokrinologie, Diabetes/Gastroenterologie, Tumordiagnostik, Fertilität/Schwangerschaft, Infektionsdiagnostik, Speichel-Diagnostik und Veterinärmedizin. Neben den Assays entwickelt und vertreibt DRG den automatisierten Random-Access-Analyzer DRG:HYBRiD-XL, der Immunoassays und klinische Chemie aus einer Patientenprobe gleichzeitig durchführen kann, sowie Laborgeräte wie MTPL-Photometer, Waschgeräte und Inkubatoren. Produkte werden über Tochtergesellschaften und lokale Distributoren in über 110 Länder vertrieben. Seit 2021 gehört DRG zur BioCheck-Gruppe (Pleasant Hill, Kalifornien). Die Produktion und Entwicklung erfolgt nach EN ISO 13485:2016.
- Standort
- Marburg
- Verfahren
- Herstellung und Entwicklung von ELISA (Enzymimmunoassays), Herstellung von Chemilumineszenz-Immunoassays (CLIA/CLAS), Herstellung und Vertrieb von Schnelltests (Rapid Screen Tests), Herstellung von In-vitro-Diagnostik-Testkits (IVD) inkl. Tumor-, Thyroid- und Fertility-Diagnostik, Design und Entwicklung, Installation und Service von In-vitro-Diagnostik-Analyzern, Herstellung von Radioimmunoassays (RIAs), Produktion von Antikörpern und Immundiagnostik-Reagenzien (durch Schwesterfirma BioCheck), Herstellung von TOXI-LAB Drug Identification System
- Werkstoffe
- ELISA (Enzymimmunoassays), Chemilumineszenz-Immunoassays (CLAS), Radioimmunoassays (RIAs), Schnelltests (Rapid Screen Tests), TOXI-LAB Drug Identification System
- Zertifikate
- EN ISO 13485:2016, AEO-Zertifikat (Zugelassener Wirtschaftsbeteiligter), AEO-Zertifikat (DE AEOC 106138), Richtlinie 98/79/EG (IVD), Ringversuche INSTAND/RfB/DEQAS
- Gegründet
- 1973
- Branchen
- In-vitro-Diagnostik (IVD), Klinische Diagnostik / Labormedizin, Endokrinologie, Diabetes/Gastroenterologie, Infektionsdiagnostik, Fertilität/Schwangerschaft
- 01
Design und Entwicklung von Assays und Analyzern
- 02
Herstellung von ELISAs und Chemilumineszenz-Immunoassays (CLAS)
- 03
Herstellung von Schnelltests (Rapid Screen Tests) und DxDATA-Testpanels
- 04
Installation und Service des Analyzers DRG:HYBRiD-XL
- 05
Vertrieb über Tochtergesellschaften und lokale Distributoren in über 110 Ländern
Verfahren & Produktgruppen
ELISA (Enzymimmunoassays)
Entwicklung und Produktion von Enzymimmunoassays für Routine- und Forschungsanwendungen, u. a. Endokrinologie, Diabetes und Tumordiagnostik.
Chemilumineszenz-Immunoassays (CLAS)
Chemilumineszenz-Immunoassays für Einsatz auf dem automatisierten Analyzer DRG:HYBRiD-XL.
Radioimmunoassays (RIAs)
Herstellung von Radioimmunoassays als ergänzende Immundiagnostik-Produktgruppe.
Schnelltests (Rapid Screen Tests)
Herstellung und Vertrieb von Schnelltests, u. a. DxDATA Traumatic Brain Injury Test Panels.
TOXI-LAB Drug Identification System
Herstellung des Drogenidentifikationssystems TOXI-LAB.
Standorte
Marburg
DEHauptsitz, Entwicklung und Produktion
- Werkstoffe
- ELISAs, Chemilumineszenz-Immunoassays (CLAS), RIAs, Schnelltests, Testkits
- DRG:HYBRiD-XL Analyzer (Vertrieb/Service, Schulungen)
- MTPL-Photometer
- Waschgerät (Microplate Washer)
- Inkubator
Produkte & Assays
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung und Entwicklung von ELISA (Enzymimmunoassays)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Chemilumineszenz-Immunoassays (CLIA/CLAS)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung und Vertrieb von Schnelltests (Rapid Screen Tests)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung von In-vitro-Diagnostik-Testkits (IVD) inkl. Tumor-, Thyroid- und Fertility-DiagnostikPrüfung | – | – | – | – | – |
| Design und Entwicklung, Installation und Service von In-vitro-Diagnostik-AnalyzernEngineering | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Radioimmunoassays (RIAs)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Produktion von Antikörpern und Immundiagnostik-Reagenzien (durch Schwesterfirma BioCheck)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung von TOXI-LAB Drug Identification SystemPrüfung | – | – | – | – | – |
4 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Fully automated Random Access Analyzer für Immunoassays und Clinical Chemistry | DRG (BioCheck Inc.) DRG:HYBRiD-XL | – | Benchtop-Analyzer, 60.8 x 63.5 x 58.6 cm hoch, bis 40 Proben und 40 Tests pro Run, Touchscreen 8.5 | – | Marburg, Deutschland |
| MTPL-Photometer | – | – | – | – | – |
| Waschgerät (Microplate Washer) | – | – | – | – | – |
| Inkubator | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
DRG arbeitet nach dem Standard EN ISO 13485:2016, zertifiziert durch TÜV Rheinland. Das Unternehmen nimmt an Ringversuchsprogrammen teil, u. a. INSTAND e. V. (Deutschland), RfB (Referenzinstitut für Bioanalytik, Deutschland) sowie DEQAS (Vitamin D External Quality Assessment Scheme, Großbritannien), und erfüllt die grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika.
| Nachweis | Marburg |
|---|---|
| EN ISO 13485:2016 | |
| AEO-Zertifikat (DE AEOC 106138) | |
| Richtlinie 98/79/EG (IVD) | |
| Ringversuche INSTAND/RfB/DEQAS |
Firmengeschichte
- 1970
Gründung von DRG International (Konzern, USA).
- 1973
Gründung der deutschen Division DRG Instruments GmbH in Marburg; Spezialisierung auf Entwicklung und Produktion von ELISAs und Chemilumineszenz-Assays.
- 2013
Verkaufsstart des automatisierten Analyzers DRG:HYBRiD-XL auf der MEDICA 2013 mit 9 Assays; erste Schulungen in Marburg.
- 2014
MDEA (Medical Design Excellence Awards) 2014 Bronze Award; 12 neue Assays für DRG:HYBRiD-XL.
- 2015
DRG:HYBRiD-XL nominiert für den German Design Award; 6 neue Assays.
- 2016
DRG:HYBRiD-XL gewinnt German Design Award 2016 (Kategorie Special Mention); neue Assays AFP und Calprotectin (Stuhl).
- 2017
3 neue Assays für DRG:HYBRiD-XL: Beta hCG, Free Estriol, CA72-4.
- 2018
Markteinführung Salivary Hepcidin Assay; PSA für DRG:HYBRiD-XL.
- 2019
Zertifizierung nach EN ISO 13485:2016; Trophäe bei der JIB in Paris für Hepcidin 25 auf DRG:HYBRiD-XL; Übernahme der Fertilitätstest-Produktion der Bioserv Diagnostics GmbH.
- 2020
50-jähriges Jubiläum der DRG International, Inc. (Konzernzentrale).
- 2021
BioCheck (Pleasant Hill, Kalifornien) übernimmt DRG; DRG-Gruppe mit Standorten in USA, Deutschland, Russland, Polen und Tschechien.
- 2024
Einführung elektronischer Gebrauchsanweisungen (eIFU).
- 2025
Launch des Traumatic Brain Injury (TBI) Test Panels (DxDATA) bei MEDLAB in Dubai.