ECO MEDICS AG

Über ECO MEDICS

Die ECO MEDICS AG mit Sitz in Dürnten, Schweiz, entwickelt und vertreibt computerisierte pulmonale Diagnostikprodukte für Säuglinge (ab 3 kg Körpergewicht), Kinder und Erwachsene – für die routinemäßige klinische Anwendung und die wissenschaftliche Forschung. Die Produktpalette umfasst die EXHALYZER-Geräte für Lungenfunktionsprüfung (Nitrogen-Washout, FRC/LCI, Spirometrie), die ANALYZER CLD 88 Serie mit DENOX 88 für FeNO-Messungen nach Chemiluminesenz-Prinzip sowie Analysatoren für flüssige NO-Proben aus biomedizinischen und pharmazeutischen Anwendungen. Die Kombination aus patentierter ultrasonischer Durchflussmessung und präziser Gasanalyse, insbesondere Stickoxid, ermöglicht eine umfassende Messung pulmonaler Parameter. Die Herstellung erfolgt durch die Schwestergesellschaft ECO PHYSICS AG am selben Standort, die nach EN ISO 9001:2015 und EN ISO 13485:2016 auditiert wird. Vertrieben werden die Produkte über Direktvertrieb in ausgewählten Märkten sowie über exklusive Distributoren weltweit an Krankenhäuser, Kliniken, Lungenfunktionslaboratorien und Forschungsinstitute; sämtliche Messungen werden über die SPIROWARE-Software gesteuert und ausgewertet.

Standort

Dürnten

Verfahren

Design, Entwicklung und Herstellung von Gasanalysatoren für medizinische Diagnostik (Pneumologie),, Design, Manufacture and final inspection von EXHALYZER D, ANALYZER CLD 88-Serie mit DENOX 88, Herstellung pulmonaler Diagnostikprodukte nach EN ISO 9001:2015 und EN ISO 13485:2016, Application support und Forschungsunterstützung, Technischer Support und Service, Vertrieb über Direktvertrieb und exklusive Distributoren, Schulung/Präsentation auf Messen und Events, Export zu Reports oder zentraler Datenhaltung (z. B. Krankenhausinformationssysteme) via SPIROWARE

Werkstoffe

Chemiluminesenz-Detektion, Ultrasonische Durchflussmessung, Nitrogen Washout (SBW/MBW)

Zertifikate

EN ISO 9001:2015, EN ISO 13485:2016, MDSAP (ISO 13485:2016), MDD 93/42/EEC (Anhang II), EU MDR 2017/745 (Anhang IX, QMS), EU MDR 2017/745 (QMS, Anhang IX), MDSAP (ISO 13485:2016, USA FDA)

Branchen

Medizintechnik / Pneumologie, Krankenhäuser und Kliniken, Lungenfunktionslaboratorien, Forschungsinstitute, Biomedizinische und pharmazeutische Anwendungen, Biomedizinische und pharmazeutische Anwendungen (Flüssig-NO-Analyse)

1. 01

   Forschung & Entwicklung

2. 02

   Design und Konstruktion

3. 03

   Herstellung und Endprüfung durch ECO PHYSICS AG (Dürnten)

4. 04

   Zertifizierung nach MDD/MDR

5. 05

   Vertrieb (Direktvertrieb und Distributoren)

6. 06

   Support, Service und Application Support

Messtechnologie & Verfahren

Standorte

Dürnten

CH

Zentrale (Corporate Headquarter ECO MEDICS AG / ECO PHYSICS AG) mit Entwicklung, Herstellung und Endprüfung

Hürth

DE

EU Authorized Representative (ECO Physics GmbH) mit Vertrieb und technischem Support

Instrumente

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

Qualität & Zertifikate

Die Produkte werden durch die ECO PHYSICS AG in Dürnten hergestellt, die nach EN ISO 9001:2015 und EN ISO 13485:2016 laufend auditiert wird. Medizinprodukte sind nach EU MDR 2017/745 (NB 0483, mdc) zertifiziert; für den US-Markt besteht eine MDSAP-Zertifizierung durch TÜV SÜD America.

Historie

1. 2020

   Erteilung des MDD-Zertifikats (Anhang II, RL 93/42/EEC) für EXHALYZER D und ANALYZER CLD 88 Serie mit DENOX 88 durch mdc (NB 0483), gültig bis 2024-05-26.

2. 2022

   Erteilung des EU-MDR-QMS-Zertifikats (Anhang IX) durch mdc (NB 0483) für EXHALYZER D (Klasse IIa), gültig bis 2027-11-08.

3. 2025

   Erneuerung der MDSAP-Zertifizierung (ISO 13485:2016) durch TÜV SÜD America, gültig bis 2028-10-13.