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Entwicklung und Reinraum-Produktion von Kathetern, Kathetersets und Medizinprodukten als OEM-Partner für die Medizintechnik
ECOMEDIS medizintechnik & sensorik GmbH
MünsterNeu auf Amplifa
Innovatives Hochtechnologieunternehmen in der Medizintechnik
Ecomedis medizintechnik & sensorik GmbH ist ein 1992 in Münster gegründetes, inhabergeführtes Medizintechnikunternehmen mit dem Hauptgeschäftsfeld Entwicklung und Produktion von Kathetern für unterschiedliche medizinische Anwendungsbereiche. Das Unternehmen fertigt als OEM-Zulieferer für deutsche und internationale Kunden Katheter bis zur Serienfertigung, inklusive Unterstützung bei technischer Dokumentation und Zulassung nach MDR. Die Fertigung erfolgt auf ca. 250 m² Reinraum-Produktionsfläche (ISO Klasse 7) mit modernen Produktionsanlagen; verarbeitet werden Hochtemperaturthermoplaste, Fluorpolymere und Schläuche mit Drahteinlage. Neben Spritzguss umfasst das Leistungsspektrum Montage (Kleben konventionell/UV, mechanische Verbindungstechniken, Schweißen, Bedrucken, Forming, Stanzungen, Perforationen) sowie die Integration von Elektronik, Mikrochips, Elektroden und Speicherelementen. Im Binnenmarkt ist Ecomedis zudem exklusiver Händler von Einmalprodukten für OP-Stationen und Intensivmedizin sowie Anbieter des Labelsystems Rescuelabel® für die Rettungsmedizin.
- Standort
- Münster
- Verfahren
- Spritzgießen (Injection Molding), Verarbeitung von Schläuchen mit Drahteinlage, Kleben (konventionell und UV), Mechanische Verbindungstechniken, Schweißen, Bedrucken, Forming, Einbringen von Stanzungen
- Werkstoffe
- Hochtemperaturthermoplaste, Fluorpolymere, Kunststoff mit Drahteinlage (verstärkte Schläuche), Schläuche mit Drahteinlage
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485:2016, DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021, ISO 13485
- Gegründet
- 1992
- Branchen
- Medizintechnik, Pharmazeutische Industrie, Kardiologie, Gynäkologie, Urologie, Reproduktionsmedizin
- 01
Entwicklung (CAD, 3-D-Modellfertigung, Quality and Regulatory Affairs)
- 02
Spritzguss und Kunststoffverarbeitung
- 03
Fügen und Veredelung (Kleben, Schweißen, Bedrucken, Forming, Stanzungen)
- 04
Montage inkl. Integration von Elektronik und Sensorelementen
- 05
Qualitätsprüfung
- 06
Zulassungsunterstützung (MDR)
Kunststoffe und Verfahren
Hochtemperaturthermoplaste
Verarbeitet im Spritzguss für Medizinprodukte der medizintechnischen und pharmazeutischen Industrie.
Fluorpolymere
Eingesetzt für Katheterkomponenten mit hohen chemischen und thermischen Anforderungen.
Schläuche mit Drahteinlage
Verstärkte Schläuche für Katheter- und Schlauchsystemanwendungen.
Standort
Münster
DEHauptsitz mit Büro- und Produktionsflächen sowie Reinraumfertigung
- Losgröße
- Katheterproduktion 1.000 bis 100.000 Stück/Jahr
- Werkstoffe
- Hochtemperaturthermoplaste, Fluorpolymere, Schläuche mit Drahteinlage
- Reinraum-Produktionsfläche ISO Klasse 7 (ca. 250 m²)
- moderne Produktionsanlagen (Spritzguss/Kunststoffverarbeitung)
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Spritzgießen (Injection Molding)Kunststoff | enge Toleranzen (nicht spezifiziert) | – | – | – | Hochtemperaturthermoplaste, Fluorpolymere |
| Verarbeitung von Schläuchen mit DrahteinlageKunststoff | – | – | – | – | Schläuche mit Drahteinlage, Hochtemperaturthermoplaste, Fluorpolymere |
| Kleben (konventionell und UV)Fügen | – | – | – | – | – |
| Mechanische VerbindungstechnikenFügen | – | – | – | – | – |
| SchweißenFügen | – | – | – | – | – |
| BedruckenOberfläche | – | – | – | – | – |
| FormingUmformung | – | – | – | – | – |
| Einbringen von StanzungenUmformung | – | – | – | – | – |
| PerforationenUmformung | – | – | – | – | – |
| Montage (manuell, teilautomatisiert, automatisiert) inkl. Integration von elektronischen Bauteilen,Montage | – | – | – | – | – |
| Katheterentwicklung und -fertigung (OEM)Engineering | enge Toleranzen (nicht spezifiziert) | – | – | 1.000 Stück/Jahr – 100.000 Stück/Jahr | – |
| Produktion zentralvenöser Katheter (ZVK)Kunststoff | – | – | – | 100.000 Stück/Jahr | – |
| Produktion Blasenkatheter (Harnblasenkatheter zur intravesikalen Stimulation)Kunststoff | – | – | – | – | – |
| 3-D Modellfertigung / Rapid PrototypingAdditiv | – | – | – | – | – |
| Set Manufacturing (Kathetersets / Wiederbefüllsets, Schlauchsysteme, Infusions- undMontage | – | – | – | – | – |
| Reinraumfertigung (ca. 250 m², ISO Klasse 7)Kunststoff | – | – | – | – | Hochtemperaturthermoplaste, Fluorpolymere |
2 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Reinraum-Produktionsfläche ISO Klasse 7 | – | – | ca. 250 m² | – | Münster |
| moderne Produktionsanlagen (Spritzguss/Kunststoffverarbeitung) | – | – | – | – | Münster |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualitätsmanagement
Eine dauerhaft hohe Produktqualität wird durch regelmäßige Prüfungen sichergestellt. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert und unterstützt Kunden bei der Erstellung der technischen Dokumentation und der MDR-Zulassung.
| Nachweis | Münster |
|---|---|
| ISO 13485 |
Historie
- 1992
Gründung in Münster
- 2016
Umzug im August 2016 in neue Büro- und Produktionsflächen am Gustav-Stresemann-Weg 60 mit Reinraumkonzept nach europäischen und US-Richtlinien auf mehr als verdoppelter Nutzfläche.
- 2026
Neue ISO-13485-Zertifizierung durch TÜV NORD CERT (Reg.-Nr. 44 221 201616, gültig bis 2029-07-09)