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Plattform für Sicherheitsbewertung mit In-silico- und In-vitro-Methoden (NAMs) zur Entwicklung sichererer Produkte.

SA

Edelweiss Connect GmbH

Basel (Technology Park Basel)Neu auf Amplifa

GmbH (Schweiz)Rechtsform
CHE-114.414.615UID
Handelsregisteramt Kanton Basel-StadtRegister

Über SaferWorldbyDesign

SaferWorldbyDesign ist der Markenname der Edelweiss Connect GmbH, einer Lösungsplattform für Sicherheitsbewertung mit Sitz im Technology Park Basel. Das Unternehmen unterstützt die Entwicklung und Prüfung sicherer Produkte mit New Approach Methodologies (NAMs) in der Toxikologie und Next-Generation-Risk-Assessment. Es integriert In-silico- und In-vitro-Verfahren zu standardisierten und Premium-Integrated Approaches to Testing and Assessment (IATAs), u. a. für Inhaltsstoff-Screening, Produktdesign und regulatorische Dossiers. Zu den Lösungen zählen In-vitro-Tests für Verbindungen und Formulierungen, die Plattform SaferSkin™ für Hautsensibilisierung, HepaRG™-Zellsysteme für Hepatotoxizität, SaferNeuron (Neurotoxizität) und SaferKidney (Nephrotoxizität) sowie Datenintegration mit EdelweissData™, Text-Mining mit Taxila™ und Machine-Learning-/KI-Datenanalyse. Die Kunden stammen aus der Kosmetik-, Pharma-, Medizinprodukte-, Chemie- und Lebensmittelindustrie. Das Unternehmen verfolgt die 3Rs-Prinzipien (Replacement, Reduction, Refinement) zur Reduktion und zum Ersatz von Tierversuchen und bietet zusätzlich Beratung, präklinische Sicherheitstestungen und Schulungen an.

Standort
Basel
Verfahren
In-vitro-Tests/Assays für Kosmetik, Pharma, Medizinprodukte, Chemie- und Lebensmittelindustrie, In-silico-Testing (NAMs, New Approach Methodologies), IATA (Integrated Approaches to Testing and Assessment) für Hautsensibilisierung (SaferSkin™), Hepatotoxizitätstestung (HepaRG™ Zelllinien, in-vitro ADME, Inhibitionsassays,, Nephrotoxizitätsbewertung und mechanistische Toxikologie (Cellular Impedance, HCI, Lactate,, Neurotoxizitätsbewertung von Verbindungen (SaferNeuron), Skin-Discs und Produkttestung für Hauttoleranz und -irritation, Formulierungsassessment / Pre-clinical Safety Testing
Werkstoffe
New Approach Methodologies (In-silico/In-vitro), Integrated Approaches to Testing and Assessment, SaferSkin™ Plattform, HepaRG™ Zellsystem, EdelweissData™ Datenplattform, Taxila™ Text-Mining
Branchen
Kosmetik, Pharma, Medizinprodukte, Chemie, Lebensmittel, Textil
  1. 01

    Beratung und Problemdefinition

  2. 02

    In-silico-Testing

  3. 03

    In-vitro-Testung (IATA)

  4. 04

    Datenintegration und -analyse

  5. 05

    Bericht und Handlungsempfehlung

Methoden und Plattformen

NAMs

New Approach Methodologies (In-silico/In-vitro)

Tierversuchsfreie Methoden zur Toxikologie-Bewertung in tiered-testing-Strategien.

IATA

Integrated Approaches to Testing and Assessment

Integration von In-silico- und In-vitro-Evidenz für Sicherheitsbewertungen und regulatorische Dossiers.

SaferSkin™

SaferSkin™ Plattform

OECD-basierte Bewertung von Hautsensibilisierung inkl. DPRA-, KeratinoSens- und h-CLAT-Assays.

HepaRG™

HepaRG™ Zellsystem

Hepatisches Zellsystem für In-vitro-ADME, Wirkstoffmetabolismus, Cholestase und Virologie (HBV/HCV).

EdelweissData™

EdelweissData™ Datenplattform

Harmonisierte Datenintegration aus verschiedenen Formaten, Quellen und Laboren inkl. Predictive Modelling.

Taxila™

Taxila™ Text-Mining

Text-Mining und -Aggregation für umsetzbare Erkenntnisse.

Standorte

Basel

CH

Büro / Technology Park Basel

Werkstoffe
In-vitro-/In-silico-Dienstleistungen, Schulungen

Branchen

KosmetikPharmaMedizinprodukteChemieLebensmittelTextil

Verfahren & technische Grenzen

VerfahrenToleranzMax. BauteilGewichtLosgrößeWerkstoffe
In-vitro-Tests/Assays für Kosmetik, Pharma, Medizinprodukte, Chemie- und LebensmittelindustriePrüfung–––––
In-silico-Testing (NAMs, New Approach Methodologies)Prüfung–––––
IATA (Integrated Approaches to Testing and Assessment) für Hautsensibilisierung (SaferSkin™)Prüfung––––Chemikalien, Formulierungen
Hepatotoxizitätstestung (HepaRG™ Zelllinien, in-vitro ADME, Inhibitionsassays,Prüfung–––––
Nephrotoxizitätsbewertung und mechanistische Toxikologie (Cellular Impedance, HCI, Lactate,Prüfung–––––
Neurotoxizitätsbewertung von Verbindungen (SaferNeuron)Prüfung–––––
Skin-Discs und Produkttestung für Hauttoleranz und -irritationPrüfung–––––
Formulierungsassessment / Pre-clinical Safety TestingPrüfung–––––
Toxikologische und regulatorische Beratung, Regulatory Affairs, Regulatory DossiersEngineering–––––
Data Integration und Predictive Modelling (EdelweissData™), Text Mining (Taxila™), MachineEngineering–––––
Training: Skin Safety Assessment (DPRA, KeratinoSens, h-CLAT Assays)Prüfung–––––

Zusatzleistungen

Toxikologische und regulatorische BeratungIn-silico- und In-vitro-Testing (IATA)SaferSkin™ (Hautsensibilisierung)SaferLiver / HepaRG™ (Hepatotoxizität)SaferNeuron (Neurotoxizität)SaferKidney / NephrotoxizitätEdelweissData™ (Datenintegration)Taxila™ (Text-Mining)Machine Learning / AI DatenanalysePräklinische SicherheitstestsFormulierungsassessmentsSafety Assessments & Regulatory AffairsSchulungen/Trainings (z.B. Skin Safety Assessment)Beratung (Consulting Desk)
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